UMIN試験ID | UMIN000038106 |
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受付番号 | R000043424 |
科学的試験名 | 健常者を対象とした食品摂取による腸内環境・精神状態に対する作用検討のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2021/04/01 |
最終更新日 | 2023/03/27 09:12:17 |
日本語
食品摂取による腸内環境・精神状態に対する作用検討試験
英語
A study to evaluate the effects of a test food on intestinal environment and mental states
日本語
食品摂取による腸内環境・精神状態に対する作用検討試験
英語
A study to evaluate the effects of a test food on intestinal environment and mental states
日本語
健常者を対象とした食品摂取による腸内環境・精神状態に対する作用検討のランダム化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study to evaluate the effects of a test food on intestinal environment and mental states in healthy Japanese subjects : a randomized, double blind, placebo controlled trial
日本語
食品摂取による腸内環境・精神状態に対する作用検討試験
英語
A study to evaluate the effects of a test food on intestinal environment and mental states
日本/Japan |
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なし(健常成人)
英語
None(Healthy Japanese adults)
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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食品の腸内環境・精神状態への作用を調査すること
英語
To evaluate the effects of the test food on intestinal environment and mental states
安全性・有効性/Safety,Efficacy
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英語
該当せず/Not applicable
日本語
腸内環境・精神状態(質問紙による評価)
英語
Intestinal environment, mental states (Questionnaire survey)
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安全性評価
英語
Safety assessment
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
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予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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食品成分A含有錠剤を摂取する
英語
Intake of a test food containing with food composition A
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プラセボ(食品成分A非含有)錠剤を摂取する
英語
Intake of a placebo (0 mg of food composition A)
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 20歳以上の日本人
(2) 健常な方(気分の落ち込みを感じる方)
英語
(1) Japanese adult subjects
(2) Healthy subjects (Subjects who feel depression)
日本語
(1) IBS(過敏性腸症候群)、重篤な心疾患、肝障害又は腎障害、血液疾患あるいは肺疾患を有する者、又はこれらの既往歴を有する者
(2) 腸の器質性疾患のある者、または既往歴のある者、
(3) 重篤なアレルギーの既往歴を有する者
(4) アルコール又は薬物依存症または、摂食障害治療中及び既往歴のある者、知的障害など他の精神疾患を合併している者
(5) 妊娠あるいはその可能性のある者
(6) 抗生物質服用中の者
(7) 1日1回以上炭水化物の摂取がない者
(8) 3ヶ月以内に他の臨床試験に参加したまたは現在参加している者
(9) その他、試験統括医師が本試験参加に適切でないと認めた場合
英語
(1) Subjects who have IBS (Irritable bowel syndrome), heart disease, liver disorder, renal disorder, blood disease, lung disease, or a medical history of these.
(2) Subjects who have an intestinal organic disease.
(3) Subjects who have a medical history of severe allergies.
(4) Subjects who have alcoholism, drug addiction, eating disorder, or a medical history of these. In addition, subjects with complication of mental disease such as intellectual disabilities.
(5) Subjects who are or may be pregnant.
(6) Subjects who are taking antibiotics.
(7) Subjects who do not intake carbohydrate at least once a day.
(8) Subjects who have participated in other clinical trial within the last three months or are currently participating other clinical trial.
(9) Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator.
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日本語
名 | 審 |
ミドルネーム | |
姓 | 福土 |
英語
名 | Shin |
ミドルネーム | |
姓 | Fukudo |
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東北大学大学院医学系研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Medicine
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行動医学
英語
Department of Behavioral Medicine
980-8575
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宮城県仙台市青葉区星陵町2番1号
英語
2-1 Seiryo, Aoba, Sendai, Miyagi, Japan
022-717-8214
sfukudo@med.tohoku.ac.jp
日本語
名 | 恵美子 |
ミドルネーム | |
姓 | 相澤 |
英語
名 | Emiko |
ミドルネーム | |
姓 | Aizawa |
日本語
名古屋経済大学 人間生活科学部
英語
Department of Human Life Science, Nagoya University of Economics
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管理栄養学科
英語
Department of Nutritional Science
484-8504
日本語
愛知県犬山市内久保61-1
英語
61-1 uchikubo, Inuyama, Aichi, Japan
0568-67-0511
eaizawa@nagoya-ku.ac.jp
日本語
その他
英語
Nagoya University of Economics
日本語
名古屋経済大学
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英語
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その他
英語
FUJIFILM Healthcare Laboratory Co., Ltd.
日本語
株式会社富士フイルムヘルスケアラボラトリー
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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英語
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芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
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東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
6F DaiwaA Hamamatucho Bld., 1-9-10 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, Japan
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
いいえ/NO
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英語
2021 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 26 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043424
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043424
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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