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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038099
受付番号 R000043427
科学的試験名 異なる糖質飲料摂取が運動後の体液回復に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/25
最終更新日 2021/09/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 異なる糖質飲料摂取が運動後の体液回復に及ぼす影響 Influences of different carbohydrates ingestion on postexercise fluid recovery
一般向け試験名略称/Acronym 異なる糖質飲料摂取が運動後の体液回復に及ぼす影響 Influences of different carbohydrates ingestion on postexercise fluid recovery
科学的試験名/Scientific Title 異なる糖質飲料摂取が運動後の体液回復に及ぼす影響 Influences of different carbohydrates ingestion on postexercise fluid recovery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 異なる糖質飲料摂取が運動後の体液回復に及ぼす影響 Influences of different carbohydrates ingestion on postexercise fluid recovery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず NA
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健康な成人を対象とし,運動後の糖質飲料摂取が体液調節に及ぼす影響を検討する We evaluate the influence of carbohydrate drink ingestion on fluid recovery during post-exercise resting humans.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血漿量 Plasma volume
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 運動後のグルコース+フルクトース摂取 Post exercise glucose+fructose ingestion
介入2/Interventions/Control_2 運動後のスクロース摂取 Post exercise sucrose ingestion
介入3/Interventions/Control_3 運動後のイソマルチュロース摂取 Post exercise isomaltose ingestion
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 年齢20歳以上
運動習慣あり
Aged over 20 yrs
Exercise trained
除外基準/Key exclusion criteria ① 喫煙者・肥満者
② 心疾患の既往歴のある者
③ 不整脈のある者
④ 気管支喘息の既往歴のある者
⑤ 消化器に関する疾患の既往歴のある者
⑥ てんかんのある者
⑦ 慢性疾患等の治療薬を飲んでいる者
⑧ 過去に穿刺に伴う迷走神経反射を経験したことがある者
⑨ 自己採血ができない者
⑩ 研究責任者により対象者として不適当と判断された者
1) Smoker, obese individuals
2) Individuals experienced any cardiovascular disease
3) Individuals with cardiac arrhythmia
4) Individuals with asthma
5) Individuals with gastrointestinal disease
6) Individuals with epilepsy
7) Individuals taking any medications drugs
8) Individuals experienced fainting during blood sampling
9) Individuals who are unable to self-blood sampling form the finger tip
10) Individuals who have been considered to exclude the participants based on a researcher
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
達郎
ミドルネーム
天野
Tatsuro
ミドルネーム
Amano
所属組織/Organization 新潟大学 Niigata University
所属部署/Division name 人文社会科学系 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 9502181
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/TEL 025-262-7161
Email/Email amano@ed.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
達郎
ミドルネーム
天野
Tatsuro
ミドルネーム
Amano
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
部署名/Division name 人文社会科学系 Faculty of Education
郵便番号/Zip code 9502181
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/TEL 025-262-7161
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email amano@ed.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 新潟大学 Niigata University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Bourbon co., ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
株式会社ブルボン
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 人を対象とする研究等倫理審査委員会 The human ethical committee of Niigata University
住所/Address 新潟県新潟市西区五十嵐2の町8050 8050, Igarashi 2, Nishi-ku, Niigata, Niigata
電話/Tel 025-227-2625
Email/Email ethics@adm.niigata-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 新潟大学(新潟県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 25

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol https://link.springer.com/article/10.1007/s00394-021-02614-z
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://link.springer.com/article/10.1007/s00394-021-02614-z
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 13
主な結果/Results 運動脱水後のイソマルツロース飲料摂取はスクロースやグルコース+フルクトース飲料と比べて血漿量の回復を遅らせるものの,正味の飲料の保持程度が大きくなる. We showed that rehydration with an isomaltulose drink following exercise-heat stress induces comparable recovery of PV and a greater net fluid retention as compared to other drinks, albeit this response is delayed. The delayed water transport along with glucose absorption may modulate this response.
主な結果入力日/Results date posted
2021 09 26
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics 健康な若年男性 Young healthy men
参加者の流れ/Participant flow NA NA
有害事象/Adverse events なし None
評価項目/Outcome measures 血漿量,尿量 Plasma volume, urine volume
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 19
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 08 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 08 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 12 25
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 25
最終更新日/Last modified on
2021 09 26


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043427
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043427

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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