UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000038124
受付番号	R000043429
科学的試験名	栄養摂取がサーカディアンリズムを介して糖代謝に及ぼす影響の検討
一般公開日（本登録希望日）	2019/09/26
最終更新日	2023/03/30 17:05:54

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
栄養摂取がサーカディアンリズムを介して糖代謝に及ぼす影響の検討

英語
Prospective observational study of the effect of nutrient intake on glucose metabolism through the Circadian rhythm

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
栄養摂取がサーカディアンリズムを介して糖代謝に及ぼす影響の検討

英語
Prospective observational study of the effect of nutrient intake on glucose metabolism through the Circadian rhythm

科学的試験名/Scientific Title

日本語
栄養摂取がサーカディアンリズムを介して糖代謝に及ぼす影響の検討

英語
Prospective observational study of the effect of nutrient intake on glucose metabolism through the Circadian rhythm

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
栄養摂取がサーカディアンリズムを介して糖代謝に及ぼす影響の検討

英語
Prospective observational study of the effect of nutrient intake on glucose metabolism through the Circadian rhythm

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
1型糖尿病

英語
Type 1 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖尿病患者において、食事や睡眠のタイミングや長さ、また食事の内容や睡眠の質が糖代謝とどのように関連するかを評価すること

英語
To evaluate the timing and length of meals and sleep, and how meal content and sleep quality are related to glucose metabolism in diabetics

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
糖尿病患者において、食事や睡眠のタイミングや長さ、また食事の内容や睡眠の質が糖代謝とどのように関連するかを評価すること

英語
To evaluate the timing and length of meals and sleep, and how meal content and sleep quality are related to glucose metabolism in diabetics

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
就寝後の血糖曲線下面積

英語
Area Under the Curve after sleep

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
睡眠の質

英語
Sleep quality

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1型糖尿病患者で、インスリン依存状態の者かつインスリン注射のみで治療している者

英語
type 1 diabetes, insulin-dependent-state and treated with basal-bolus therapy or continuous subcutaneous insulin infusion

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
重度肝機能障害、肝硬変を有している者、腎機能が低下している者（eGFR 30 mL/分/1.73 m2未満）、不整脈のある者、ステロイド治療中の者、睡眠導入剤を内服している者、持続陽圧呼吸療法中の者、精神疾患または認知症を有している者、悪性腫瘍を合併している者、妊娠中または授乳中の者、アルコール多飲者、膵移植または膵島移植を受けた者、夜勤者

英語
liver failure, renal insufficiency (eGFR > 30 mL/min/1.73m2), arrhythmia, taking steroid medication, taking sleep medication, using of continuous positive airway pressure therapy, psychological comorbidities or dementia, cancer-bearing, pregnant or breastfeeding, heavy drinker, received pancreas or islet transplantation, night shift worker

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名香織

ミドルネーム

姓池田

英語

名 Kaori

ミドルネーム

姓 Ikeda

所属組織/Organization

日本語
京都大学医学部附属病院

英語
Kyoto University Hospital

所属部署/Division name

日本語
先端医療研究開発機構　臨床研究支援部

英語
Institute for Advancement of Clinical and Translational Science (iACT)

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto-shi,Kyoto

電話/TEL

075-751-3560

Email/Email

krikeda@kuhp.kyoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名亜樹

ミドルネーム

姓近藤

英語

名 Aki

ミドルネーム

姓 Kondo

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

部署名/Division name

日本語
糖尿病・内分泌・栄養内科学

英語
Department of Diabetes, Endocrinology and Nutrition

郵便番号/Zip code

606-8507

住所/Address

日本語
京都市左京区聖護院川原町54

英語
54 Shogoinkawahara-cho, Sakyo-ku,Kyoto-shi,Kyoto

電話/TEL

075-751-3560

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

akondo@kuhp.kyoto-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Graduate School of Medicine, Kyoto University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
京都大学大学院医学研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society For The Promotion Of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院　医の倫理委員会

英語
Kyoto university graduate school and faculty of medicine Kyoto university hospital Ethic committe

住所/Address

日本語
京都市左京区吉田近衛町

英語
Yoshida konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto-shi, Kyoto

電話/Tel

075-753-4680

Email/Email

ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

京都大学医学部附属病院（京都府）、御所南はらしまクリニック（京都府）、京都桂病院（京都府）、京都田辺中央病院（京都府）、高槻赤十字病院（大阪府）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 09 月 26 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 年 09 月 05 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 年 09 月 26 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019 年 10 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
持続血糖モニター、活動量モニター、脳波モニター、心拍変動モニター、食事記録などを4日間行う。

英語
Continuous blood glucose monitor, activity monitor, electroencephalogram monitor, heart rate variability monitor, meal record, etc. are performed for 4 days.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 年 09 月 26 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 03 月 30 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043429

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043429

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）