UMIN試験ID | UMIN000038144 |
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受付番号 | R000043436 |
科学的試験名 | 腰痛セルフマネジメントに特化したモバイルヘルスの効果検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/29 |
最終更新日 | 2019/09/28 08:58:17 |
日本語
腰痛セルフマネジメントに特化したモバイルヘルスの効果検証
英語
Effectiveness of Self-management App for low back pain - Randomized controlled trial
日本語
腰痛対策アプリの効果検証
英語
Effectiveness of Self-management App for low back pain
日本語
腰痛セルフマネジメントに特化したモバイルヘルスの効果検証
英語
Effectiveness of Self-management App for low back pain - Randomized controlled trial
日本語
腰痛対策アプリの効果検証
英語
Effectiveness of Self-management App for low back pain
日本/Japan |
日本語
慢性腰痛
英語
Chronic low back pain
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
腰痛セルフマネジメントに特化したモバイルヘルスの効果をRandomized controlled trial (RCT)により検証する。
英語
To investigate the effectiveness the self-management App for low back pain with a randomized controlled trial (RCT).
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
腰痛の程度 (NRS)
Brief Pain Inventory
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
英語
Low back pain intensity (Numerical Rating Scale)
Brief Pain Inventory
Baseline, 3 month, 6 month
日本語
・腰痛による機能障害 (Roland-Morris Disability Questionnaire)
・プレゼンティーズム (QQ-method)
・医療受診・服薬行動
・心理面 (運動恐怖感:日本語版Tampa Scale for Kinesiophobia - 11
・抑うつ:日本語版Center for Epidemiologic Studies Depression Scale - 10
・生活習慣(自己記入式質問紙)
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月
アドヒアランス: セルフマネジメントの継続度合はアプリのデータ (リアルワールドデータ) より評価
その他: アプリに対する対象者の満足度や感想を6ヶ月の介入終了時に聴取
英語
Disability due to low back pain (Roland Morris Disability Questionnaire)
Presenteeism (QQ-method)
Seeking care / Medicine intake
Kinesiophobia (Tampa Scale for Kinesiophobia 11)
Depresiive symptom (Center for Epidemiologic Studies Depression Scale 10)
Lifestyle factors (Self-reported)
Baseline, 3 month, 6 month
Adherence: Data from App
Other: Satisfaction and opinions about App (6 month follow-up)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
封筒法/Numbered container method
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
対象者は専門家(理学療法士)のサポートのもと、目標設定・行動計画立案を行い、その後、日々の疼痛をモニタリングしながら、腰痛対策を実践し、実施状況を記録してもらう。また、チャットを通じて、専門家のサポートやフィードバックを受ける。介入期間は6ヶ月間である。
専門家は、対象者と目標を共有し、その達成に向けて、腰痛教育、運動療法、認知行動療法やストレスコーピング、人間工学的アプローチ、ペーシングを行う。専門家の理学療法士は、臨床経験が3年以上かつチャットでのサポートの経験が豊富であり、介入開始前に事前研修を受ける。
英語
Under support from physical therapists, participants set the long-term and short-term goal, monitor their own pain and physical activity, and execute the solution of low back pain. Participants receive chat support from physical therapists. The duration of intervention is 6 month.
Physical therapists give participants solutions of low back pain such as back pain education , exercise, cognitive behavioral therapy, stress coping, and ergonomic intervention. Physical therapists have 3 or more years clinical experience and abundant experience of chat support.
日本語
メールマガジンによる腰痛に関する情報提供(週に1回のペースで配信)
英語
E-mail news about low back pain (Once in a week)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・介護業務に従事している者
・慢性腰痛を有する (腰痛が3ヶ月以上継続している)
・NRS (Numeric rating scale) が4以上である
・携帯型電子機器を有する (スマートフォン、タブレット端末)
英語
eldercare worker
chronic low back pain lasting 3 month or more
NRS: 4 or more
own smartphones or tablets
日本語
・骨折、外傷、感染性脊椎炎、悪性腫瘍、内臓疾患を起因とする腰痛の病歴がある者、またはその可能性が強く疑われる者(参考:ヨーロピアン腰痛診療ガイドライン, 添付図参照)
・内科・外科系疾患により本介入への参加が困難である者
・妊娠中
英語
fracture, trauma, Infectious spondylitis, cancer, back pain due to internal disorder
difficult to join the study due to diseases
pregnant
102
日本語
名 | 玲 |
ミドルネーム | |
姓 | 小野 |
英語
名 | Rei |
ミドルネーム | |
姓 | Ono |
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
パブリックヘルス領域
英語
Department of Public Health
654-0142
日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma, Kobe
078-796-4515
ono@phoenix.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | 大和 |
ミドルネーム | |
姓 | 坪井 |
英語
名 | Yamato |
ミドルネーム | |
姓 | Tsuboi |
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
地域保健学領域
英語
Department of Community Health Sciences
654-0142
日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma, Kobe
078-796-4515
yt.green1@gmail.com
日本語
その他
英語
Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
神戸大学大学院保健学研究科
日本語
Department of Community Health Sciences
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology, The Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
株式会社バックテック
英語
BackTech Inc.
日本語
英語
日本語
神戸大学大学院保健学研究科保健学倫理委員会
英語
the Ethics Committee of Kobe University Graduate School of Health Sciences
日本語
神戸市須磨区友が丘7-10-2
英語
7-10-2, Tomogaoka, Suma, Kobe
078-796-4502
syomu2@ams.kobe-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 09 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043436
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043436
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |