UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000038116
受付番号 R000043442
科学的試験名 レジスタンストレーニングに伴う中心動脈伸展性の低下が動脈圧受容器感受性に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/09/27
最終更新日 2021/09/27

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 筋力トレーニングに伴う動脈硬化は動脈圧受容器感受性を低下させるのか? Does arterial stiffening with resistance training impaired arterial baroreflex sensitivity?
一般向け試験名略称/Acronym 動脈硬化と動脈圧受容器感受性 arterial stiffening and arterial baroreflex sensitivity
科学的試験名/Scientific Title レジスタンストレーニングに伴う中心動脈伸展性の低下が動脈圧受容器感受性に及ぼす影響 Effect of decreased central arterial compliance with resistance training on arterial barorefrex sensitivity
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 中心動脈コンプライアンスと動脈圧受容器感受性 central arterial compliance and arterial baroreflex sensitivity
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常な若齢成人男性およびレジスタンストレーニング鍛錬男性 healthy young men and resistance trained men
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的はレジスタンストレーニングに伴う中心動脈コンプライアンスの低下が動脈圧受容器感受性に及ぼす影響を検討することである。 The purpose of this study is to investigate that effect of decreased central arterial compliance with resistance training on arterial baroreflex.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 中心動脈スティフネスおよびコンプライアンス、動脈圧受容器感受性
(実験1では、レジスタンストレーニング鍛錬者と非鍛錬者の比較を行い、実験では、12週間のレジスタンストレーニング介入のトレーニング前後で測定を行う)
Central stiffness and compliance, arterial baroreflex sensitivity
(In study 1, compared with resistance trained and non trained. In study 2, performed resistance training for 12 weeks and measured before and after trainining)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 期間:12週間
試行:レジスタンストレーニング
Period: 12 weeks
Trial: resistance training
介入2/Interventions/Control_2 期間:12週間
試行:コントロール
Period: 12 weeks
Trial: control
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 健常な若齢成人男性 Healthy young men
除外基準/Key exclusion criteria ・医師により運動を禁止されている者
・過去に心臓発作、脳卒中を起した者
・安静時血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者
・糖尿病がある者
・整形外科的な疼痛および神経症状がある者
・骨粗鬆症で圧迫骨折の既往歴がある者
・喫煙習慣を有している者
Subjects who are stopped exercise by doctor
Subjects who have ever suffered a massive heart attack and stroke
Subjects who are hypertension (140mmHg/90mmHg)
Subjects who are diabetes
Subjects who are Orthopedic pain
Subjects who had a compression fracture before
Subjects who are smoker
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
村岡
Isao
ミドルネーム
Muraoka
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192
電話/TEL 04-2947-7128
Email/Email imuraoka@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
宣博
ミドルネーム
中村
Nobuhiro
ミドルネーム
Nakamura
組織名/Organization 横浜商科大学 Yokohama College of Commerce
部署名/Division name 商学部 Faculty of Commerce
郵便番号/Zip code 230-8577
住所/Address 神奈川県横浜市鶴見区東寺尾4-11-1 4-11-1 HigashiTerao, Tsurumi-ku, Yokohama, Kanagawa
電話/TEL 045-583-9030
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nnakamura@shodai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama College of Commerce
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜商科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104 Totsuka, Shinjuku, Tokyo
電話/Tel 03-5272-1639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 09 27

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 40
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 31
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 09 26
最終更新日/Last modified on
2021 09 27


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043442
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043442

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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