UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
筋力トレーニングに伴う動脈硬化は動脈圧受容器感受性を低下させるのか？

英語
Does arterial stiffening with resistance training impaired arterial baroreflex sensitivity?

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動脈硬化と動脈圧受容器感受性

英語
arterial stiffening and arterial baroreflex sensitivity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
レジスタンストレーニングに伴う中心動脈伸展性の低下が動脈圧受容器感受性に及ぼす影響

英語
Effect of decreased central arterial compliance with resistance training on arterial barorefrex sensitivity

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
中心動脈コンプライアンスと動脈圧受容器感受性

英語
central arterial compliance and arterial baroreflex sensitivity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常な若齢成人男性およびレジスタンストレーニング鍛錬男性

英語
healthy young men and resistance trained men

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的はレジスタンストレーニングに伴う中心動脈コンプライアンスの低下が動脈圧受容器感受性に及ぼす影響を検討することである。

英語
The purpose of this study is to investigate that effect of decreased central arterial compliance with resistance training on arterial baroreflex.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
中心動脈スティフネスおよびコンプライアンス、動脈圧受容器感受性
（実験1では、レジスタンストレーニング鍛錬者と非鍛錬者の比較を行い、実験では、12週間のレジスタンストレーニング介入のトレーニング前後で測定を行う）

英語
Central stiffness and compliance, arterial baroreflex sensitivity
(In study 1, compared with resistance trained and non trained. In study 2, performed resistance training for 12 weeks and measured before and after trainining)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
期間：12週間
試行：レジスタンストレーニング

英語
Period: 12 weeks
Trial: resistance training

介入2/Interventions/Control_2

日本語
期間：12週間
試行：コントロール

英語
Period: 12 weeks
Trial: control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

35

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常な若齢成人男性

英語
Healthy young men

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・医師により運動を禁止されている者
・過去に心臓発作、脳卒中を起した者
・安静時血圧が収縮期140mmHg/拡張期90mmHg以上の者
・糖尿病がある者
・整形外科的な疼痛および神経症状がある者
・骨粗鬆症で圧迫骨折の既往歴がある者
・喫煙習慣を有している者

英語
Subjects who are stopped exercise by doctor
Subjects who have ever suffered a massive heart attack and stroke
Subjects who are hypertension (140mmHg/90mmHg)
Subjects who are diabetes
Subjects who are Orthopedic pain
Subjects who had a compression fracture before
Subjects who are smoker

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	功
ミドルネーム
姓	村岡

英語

名	Isao
ミドルネーム
姓	Muraoka

所属組織/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

所属部署/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

04-2947-7128

Email/Email

imuraoka@waseda.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	宣博
ミドルネーム
姓	中村

英語

名	Nobuhiro
ミドルネーム
姓	Nakamura

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

部署名/Division name

日本語
スポーツ科学学術院

英語
Faculty of Sport Sciences

郵便番号/Zip code

359-1192

住所/Address

日本語
埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15

英語
2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama 359-1192

電話/TEL

04-2947-6833

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

nnakamura@aoni.waseda.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Waseda University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
早稲田大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of education

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
早稲田大学

英語
Waseda University

住所/Address

日本語
東京都新宿区戸塚町1-104

英語
1-104 Totsuka, Shinjuku, Tokyo

電話/Tel

03-5272-1639

Email/Email

rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

09

月

27

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

UMIN000038116protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

UMIN000038116results

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
本研究において、レジスタンストレーニング（RT）鍛錬男性と非鍛錬男性を比較した結果、1）RT鍛錬男性は非鍛錬男性と比較して中心動脈スティフネスが有意に高く、コンプライアンスおよび動脈圧受容器反射の感受性が有意に低い、2）動脈圧受容器反射の感受性と中心動脈スティフネスまたはコンプライアンスとの間にはそれぞれ有意な負または正の相関関係が認められた。これらのことはRTに伴う中心動脈スティフネスの増加およびコンプライアンスの低下は動脈圧受容器反射の感受性を鈍化させると示唆された。

英語
Central arterial stiffness was significantly higher in the resistance-trained group than in the control group. By contrast, the arterial compliance and arterial baroreflex sensitivity (BRS) in the resistance-trained group were significantly lower than those in the control group. Moreover, a negative correlation was found between cardiovagal BRS and Central arterial stiffness. Considering these results, greater central arterial stiffness in resistance-trained men may be associated with lower cardiovagal BRS.

主な結果入力日/Results date posted

2022

年

07

月

02

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
健常者

英語
healthy subjects

参加者の流れ/Participant flow

日本語
同意書の取得
トレーニング実施状況の確認
測定実施

英語
informed consent
confirmed training frequency
performed measuring

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
No

評価項目/Outcome measures

日本語
中心動脈硬化度
動脈圧受容器反射感受性

英語
central arterial stiffness
arterial baroreflex sensitivity

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

07

月

16

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2021

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2022

年

07

月

02

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2022

年

07

月

02

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2022

年

07

月

02

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

09

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

07

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043442

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