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一般向け試験名/Public title

日本語
自力で寝返りできず排痰に吸引を要する神経筋疾患患者を対象とした体位ドレナージの実施に関する研究

英語
Examination of postural drainage for patients with neuromuscular disease who cannot turn over by themselves and require sputum suction

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
神経筋疾患患者を対象とした体位ドレナージの実施に関する研究

英語
Examination of postural drainage for patients with neuromuscular disease

科学的試験名/Scientific Title

日本語
自力で寝返りできず排痰に吸引を要する神経筋疾患患者を対象とした体位ドレナージの実施に関する研究

英語
Examination of postural drainage for patients with neuromuscular disease who cannot turn over by themselves and require sputum suction

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
神経筋疾患患者を対象とした体位ドレナージの実施に関する研究

英語
Examination of postural drainage for patients with neuromuscular disease

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
神経筋疾患

英語
Neuromuscular disease

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
神経筋疾患患者の、体位ドレナージによる効果や実施を妨げる要因を検討する。

英語
To investigate the effects of postural drainage on neuromuscular patients and the factors that hinder their implementation.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
痛みの測定尺度、不快の測定尺度、疼痛部位、患者満足度の測定尺度、自己決定理論構成概念の測定尺度、自由発言

英語
Numerical Rating Scale
Faces Pain Scale
Client Satisfaction Questionnaire
Treatment Self-Regulation Questionnaire
Free speech

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
バイタルサイン

英語
Vital signs

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
<事前>
1. 患者情報の収集
2. バイタルサイン測定を行う（３分）
3. 同意を得る（１０分）
4. 質問紙１を使用し、インタビューを行う（５分）

英語
1. Collection of patient information
2. Measure vital signs (3 minutes)
3. Get consent (10 minutes)
4. Use Questionnaire 1 to conduct an interview (5 minutes)

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

100

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 入院中の患者
2. ２０歳以上で、神経筋疾患と診断されている、またはその疾患の疑いがあり精査中の患者
3. 自己での気道分泌物の排出が困難で吸引を要する
4. 自己での寝返りが行えない
5. 意識が清明で、何らかの形でコミュニケーションが取れる患者
6. 分担者の医師が研究参加を認めたもの

英語
1. Patient in Kyusyu University Hospital.
2. Patients who are over 20 years old and have been diagnosed with neuromuscular disease or suspected of having the disease
3. Patients who require sputum suction.
4. Patients who cannot turn over by themselves.
5. Patients who are conscious and can communicate in some way.
6. Patients approved by the researcher's doctor.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
-

英語
-

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	則子
ミドルネーム
姓	渡邉

英語

名	Noriko
ミドルネーム
姓	Watanabe

所属組織/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

所属部署/Division name

日本語
看護部

英語
Nursing Department

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出１丁目３番地３

英語
1-3-3,Maidashi,Higashi-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka

電話/TEL

092-642-5954

Email/Email

toiwa@med.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	由紀
ミドルネーム
姓	石原

英語

名	Yuki
ミドルネーム
姓	Ishihara

組織名/Organization

日本語
九州大学病院

英語
Kyushu University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線部光学医療診療部

英語
Radiation department

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出１丁目３番地３

英語
1-3-3,Maidashi,Higashi-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka

電話/TEL

092-642-5766

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

oyuki@med.kyushu-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kyushu University Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学病院

部署名/Department

日本語
看護部

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Kyushu University Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学病院

組織名/Division

日本語
看護部

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州大学ARO次世代医療センター

英語
Kyushu University Center for Clinical and Translational Research

住所/Address

日本語
福岡県福岡市東区馬出１丁目３番地３

英語
1-3-3,Maidashi,Higashi-ku,Fukuoka-shi,Fukuoka

電話/Tel

092-642-5774

Email/Email

tr-info@med.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

最終結果が公表されている/Published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019

年

10

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019

年

11

月

19

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

09

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043443

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