UMIN試験ID | UMIN000038150 |
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受付番号 | R000043487 |
科学的試験名 | 直腸がん手術におけるdiverting loop ileostomyの前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/09/30 |
最終更新日 | 2021/09/30 15:40:38 |
日本語
直腸がん手術におけるdiverting loop ileostomyの前向き観察研究
英語
Prospective study of diverting loop ileostomy in rectal cancer surgery
日本語
直腸がん手術におけるdiverting loop ileostomyの前向き観察研究
英語
Prospective study of diverting loop ileostomy in rectal cancer surgery
日本語
直腸がん手術におけるdiverting loop ileostomyの前向き観察研究
英語
Prospective study of diverting loop ileostomy in rectal cancer surgery
日本語
直腸がん手術におけるdiverting loop ileostomyの前向き観察研究
英語
Prospective study of diverting loop ileostomy in rectal cancer surgery
日本/Japan |
日本語
直腸癌
英語
rectal cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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直腸がん手術におけるDiverting loop ileostomy造設術において、Diverting loop ileostomyの向きと合併症発生率の関連性について検討する。
英語
The aim of this study is to investigate the relationship between diverting loop ileostomy orientation and complication rate in the creation of diverting loop ileostomy for rectal cancer surgery.
その他/Others
日本語
閉鎖術後の合併症についても検討する。
英語
To assess complications after closure of diverting loop ileostomy.
日本語
腸閉塞の発症率を評価する。
英語
To evaluate the rate of intestinal obstruction.
日本語
絶食期間、術後経口摂取開始までの期間、経鼻チューブ挿入期間、経回腸瘻チューブ挿入期間、腸閉塞手術の必要性の有無、SSIの発生率、ストーマ関連合併症の有無、その他の術後合併症、手術時間、術中出血量などについても評価する。
英語
To evaluate fasting period, period until start of oral ingestion after surgery, nasal tube insertion period, period of tube insertion via ileostomy, necessity of operation for intestinal obstruction, the incidence of SSI, the rate of stoma-related morbidity, other postoperative complications, operation time, and bleeding volume.
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)Diverting loop ileostomy造設の可能性のある直腸がん患者。
2)術式として、AR/LAR/ISRで完結する症例
3)腸管切除を伴う手術の既往(虫垂切除術を除く)がない。
4)腸閉塞の既往がない。
5)登録時の年齢が20歳以上。
6)手術可能な全身状態、臓器機能を有する。
7)Performance Status (ECOG)が0,1のいずれかである。
8)研究参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
1) Patients with rectal cancer who will have diverting loop ileostomy.
2) Surgery is AR / LAR / ISR.
3) No history of surgery with intestinal resection (except for appendectomy).
4) No history of intestinal obstruction.
5) Age at the time of registration is 20 years or older.
6) Operable general condition, organ function.
7) Performance Status (ECOG) is either 0 or 1.
8) A written consent has been obtained from the patient for participation in the study.
日本語
1)以下の重篤な合併症を有する症例
①コントロール不良の糖尿病
②コントロール不良の心不全、狭心症、高血圧、不整脈
③間質性肺炎、肺線維症、高度の肺気腫
④ステロイド剤の継続的な全身投与状態。
2)精神病または精神症状を有しており本研究の参加が適当でないと判断される症例
3)説明同意書で同意の得られない症例
4)医師が不適当と判断した症例
英語
1) Cases with the following serious complications
1: Poorly controlled diabetes
2: Uncontrolled heart failure, angina, hypertension, and arrhythmia
3: Interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis, advanced emphysema
4: Continuous systemic administration of steroids.
2) Patients with psychosis are considered inappropriate to participate in this study.
3) Cases without a written consent.
4) Cases judged as inappropriate by doctors.
350
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名 | 水島 |
ミドルネーム | |
姓 | 恒和 |
英語
名 | Mizushima |
ミドルネーム | |
姓 | Tsunekazu |
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大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2、E-2
英語
2-2, E-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
tmizushima@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
名 | 松田 |
ミドルネーム | |
姓 | 宙 |
英語
名 | Matsuda |
ミドルネーム | |
姓 | Chu |
日本語
大阪大学大学院医学系研究科
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
日本語
消化器外科
英語
Department of Gastroenterological Surgery
565-0871
日本語
大阪府吹田市山田丘2-2、E-2
英語
2-2, E-2, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3251
cmatsuda@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
日本語
大阪大学
英語
Osaka University Graduate School of Medicine
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消化器外科
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無し
英語
None
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その他/Other
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大阪大学消化器外科共同研究会 臨床研究・教育支援センター データセンター
英語
SCCRE
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大阪府吹田市山田丘2-2 E21-25C
英語
2-2, E21-25C, Yamadaoka, Suita, Osaka, Japan
06-6879-3257
miomikamori@gesurg.med.osaka-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
大阪大学(大阪府)
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
450
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英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2015 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2015 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
参加者募集終了
英語
No longer recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 29 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043487
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043487
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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