UMIN試験ID | UMIN000038154 |
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受付番号 | R000043496 |
科学的試験名 | ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度、骨代謝マーカーへの影響に関連する 因子についての前向き観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2019/09/30 16:01:17 |
日本語
ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度、骨代謝マーカーへの影響に関連する
因子についての前向き観察研究
英語
Related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers: A prospective observational study
日本語
ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度、骨代謝マーカーへの影響に関連する
因子についての前向き観察研究
英語
Related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers: A prospective observational study
日本語
ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度、骨代謝マーカーへの影響に関連する
因子についての前向き観察研究
英語
Related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers: A prospective observational study
日本語
ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度、骨代謝マーカーへの影響に関連する
因子についての前向き観察研究
英語
Related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers: A prospective observational study
日本/Japan |
日本語
骨粗鬆症
英語
Osteoporosis
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度、骨代謝マーカーへの影響に関連する因子を明らかにする。
英語
We aim to examine related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers.
その他/Others
日本語
ヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体の骨密度や骨代謝マーカーへの影響に関連する交絡因子を明らかにする。
英語
We aim to examine related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
患者背景(問診):身長、体重、脆弱性骨折歴、併存疾患(糖尿病、慢性腎臓病など)の有無
一般検査(採血、採尿):検尿一般、CBC、Alb (g/dL)、AST (IU/L)、ALT (IU/L)、γGTP (IU/L)、LDH (IU/L)、 ALP (U/L)、Cr (mg/dL)、Ca(mg/dL)、P(mg/dL)、血糖(mg/dL)、HbA1c(%)
骨代謝関連マーカー(採血、採尿):BAP (ng/mL)、P1NP (ug/L)、オステオカルシン (ng/mL)、ペントシジン(ug/mL)、TRACP5b (mU/dL)、尿中NTx (nMBCE/mM・Cr)、
骨折リスク関連マーカー(採血):IGF-1 (ng/mL)、25OHビタミンD (ng/mL)
二重X線吸収法(DXA法)での骨密度、骨微細構造の評価
胸腰椎X線側面像あるいは胸部、腹部X線側面像での椎体骨折の有無
英語
Background (interview)
general blood, urine markers
bone-metabolism related markers
BMD
X ray
日本語
スクレロスチン(pg/mL)
腹部CTでの椎体骨微細構造の評価(任意)
英語
screlostin (pg/mL)
abodominal CT
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
島根大学医学部附属病院内分泌代謝内科に通院する20歳以上のロモソズマブによる治療を開始する骨粗鬆症患者で、本研究の参加について患者本人から文書で同意が得られている。
英語
Patients with osteoporosis who come to Internal Medicine 1 in Shimane University and agree with participation in this stusy
日本語
なし
英語
nothing
100
日本語
名 | 賢一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Ken-ichiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
内科学講座内科学第一
英語
Internal medicine 1
693-8503
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
0853-20-2183
ken1nai@med.shimane-u.ac.jp
日本語
名 | 賢一郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 田中 |
英語
名 | Ken-chiro |
ミドルネーム | |
姓 | Tanaka |
日本語
島根大学
英語
Shimane University
日本語
内科学講座内科学第一
英語
Internal medicine 1
693-8503
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane
0853-20-2183
ken1nai@med.shimane-u.ac.jp
日本語
島根大学
英語
Internal medicine 1, Shimane University
日本語
島根大学
日本語
医学部内科学講座内科学第一
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島根大学
英語
Internal medicine 1, Shimane University
日本語
島根大学
日本語
医学部内科学講座内科学第一
自己調達/Self funding
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英語
JAPAN
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英語
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島根大学
英語
Shimane University
日本語
島根県出雲市塩冶町89-1
英語
Internal Medicine 1, Shimane University Faculty of Medicine, 89-1 Enya-cho
0853202183
ken1nai@med.shimane-u.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 30 | 日 |
日本語
人口の高齢化にともない骨粗鬆症患者は今後も増加すると予想されている。2019年3月わが国で、骨形成促進および骨吸収抑制作用を併せ持つヒト化抗スクレロスチンモノクローナル抗体(ロモソズマブ)が世界に先駆け上市された。ロモソズマブはこれまでの骨粗鬆症治療薬よりも強力な骨量増加効果があると期待されているが、実臨床における効果やその予測因子は不明である。したがって、同薬剤の骨密度や骨代謝マーカーへの影響に関連する交絡因子を確認し、どのような患者で骨密度増加効果が期待できるか、逆にどのような患者では有用性が低いかを明らかにすることは、今後の骨粗鬆症診療において重要な検討課題である。
英語
Related factors between romosozumab, a sclerostin monoclonal antibody, and bone mineral density as well as bone turnover markers are very important in the treatment of osteopososis.
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043496
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043496
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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