UMIN試験ID | UMIN000038160 |
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受付番号 | R000043499 |
科学的試験名 | 糖尿病におけるぺマフィブラート投与前後における各種パラメータの変化 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2024/04/04 14:02:31 |
日本語
糖尿病におけるぺマフィブラート投与前後における各種パラメータの変化
英語
Effects of pemafibrate on metabolic parameters in patients with diabetes
日本語
糖尿病におけるぺマフィブラート投与前後における各種パラメータの変化
英語
Effects of pemafibrate on metabolic parameters in patients with diabetes
日本語
糖尿病におけるぺマフィブラート投与前後における各種パラメータの変化
英語
Effects of pemafibrate on metabolic parameters in patients with diabetes
日本語
糖尿病におけるぺマフィブラート投与前後における各種パラメータの変化
英語
Effects of pemafibrate on metabolic parameters in patients with diabetes
日本/Japan |
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高トリグリセライド血症を併発する2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes and hypertriglyceridemia
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高トリグリセライド血症を併発する2型糖尿病患者の糖および脂質代謝パラメータに及ぼすペマフィブラートの効果について検討する
英語
To evaluate effects of pemafibrate on glucose- and lipid-metabolic parameters in patients with type 2 diabetes and hypertriglyceridemia
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
ペマフィブラート投与開始から5年間の血漿トリグリセライド濃度を、1ヶ月間隔で測定する
英語
Measurement of serum triglyceride level every 1 month for 5 years
日本語
ペマフィブラート投与開始から5年間の血清コレステロール濃度, 血糖値, 血清インスリン濃度, 血中肝機能パラメータ, HbA1cおよびBMIを、1ヶ月間隔で測定する
英語
Measurement of serum levels of cholesterol, glucose, insulin, and hepatic function parameters, HbA1c level, and BMI every 1 month for 5 years
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
ペマフィブラート0.1 mgを1日2回5年間投与する
英語
Pemafibrate (0.1 mg b.i.d.) was administered for 5 years
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
高トリグリセライド血症を併発する2型糖尿病患者
英語
Patients with type 2 diabetes having hypertriglyceridemia
日本語
高度の肝機能異常(血清AST, ALTおよびγ-GTP濃度がいずれも100 U/L以上)および腎機能異常(血清クレアチニン濃度が2.0 mg/dL以上)を示す者
英語
Patients having hepatic and renal dysfunction (serum levels of AST, ALT, and gamma-GTP >100 U/L and/or serum creatinine level >2.0 mg/dL)
500
日本語
名 | 正隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Kusunoki |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
総合保健体育科学センター
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
464-8601
日本語
名古屋市千種区不老町
英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya
+81-52-789-3946
info@tonyo.jp
日本語
名 | 正隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 楠 |
英語
名 | Masataka |
ミドルネーム | |
姓 | Kusunoki |
日本語
名古屋大学
英語
Nagoya University
日本語
総合保健体育科学センター
英語
Research Center of Health, Physical Fitness and Sports
464-8601
日本語
名古屋市千種区不老町
英語
Furo-cho, Chikusa-ku, Nagoya
+81-52-789-3946
info@tonyo.jp
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その他
英語
Akishima Clinic
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医療法人社団織田会あきしまクリニック
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英語
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自己調達
英語
Self funding
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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英語
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医療法人社団織田会あきしまクリニック
英語
Akishima Clinic
日本語
愛知県名古屋市中区栄4丁目2-29名古屋広小路プレイス2階
英語
4-2-29, Sakae, Naka-ku, Nagoya
+81 52 243 1024
kusu0910noki@yahoo.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人社団織田会あきしまクリニック
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
中間解析等の途中公開/Partially published
https://www.atherosclerosis-journal.com/article/S0021-9150(22)01050-4/fulltext
27
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英語
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2020 | 年 | 08 | 月 | 18 | 日 |
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英語
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英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2017 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2017 | 年 | 07 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2025 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2025 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2024 | 年 | 04 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043499
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043499
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |