UMIN試験ID | UMIN000038167 |
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受付番号 | R000043506 |
科学的試験名 | COPD患者に対する実地臨床における3成分配合1日1回吸入剤の効果予測因子同定および有効性・安全性に関する前向き研究(J-TREND) |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/01 |
最終更新日 | 2019/10/01 11:34:07 |
日本語
COPD患者に対する実地臨床における3成分配合1日1回吸入剤の効果予測因子同定および有効性・安全性に関する前向き研究(J-TREND)
英語
Prospective study on the identification of predictors of efficacy and efficacy/safety of once-daily inhalers with three components in clinical practice for COPD patients (J-TREND)
日本語
J-TREND
英語
J-TREND
日本語
COPD患者に対する実地臨床における3成分配合1日1回吸入剤の効果予測因子同定および有効性・安全性に関する前向き研究(J-TREND)
英語
Prospective study on the identification of predictors of efficacy and efficacy/safety of once-daily inhalers with three components in clinical practice for COPD patients (J-TREND)
日本語
J-TREND
英語
J-TREND
日本/Japan |
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慢性閉塞性肺疾患(COPD)
喘息COPDオーバーラップ(ACO)
英語
COPD
ACO
内科学一般/Medicine in general | 呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
COPDに対するテリルジーの実地臨床における有効性・安全性と効果予測因子を検討する
英語
To examine the efficacy, safety and predictive factors of Trelegy for COPD in clinical practice
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
12週後のCAT scoreが2点以上改善する患者の予測因子同定
英語
Predictor identification of patients whose CAT score improved by 2 points or more after 12 weeks
日本語
1.12週後のCATスコアが2点以上改善した患者の割合.
2.12週後の呼吸機能の改善割合
3.治療中のGrade1以上の有害事象の発生割合.
4.12週以内の増悪発生割合
5.12週以降も同薬剤で継続治療を行う場合は同薬剤の治療開始から1年後までの有害事象,COPDコントロール,増悪発生を可能な限りひろう
英語
1. Proportion of patients whose CAT score improved by 2 points or more after 12 weeks.
2. Percent improvement in respiratory function after 12 weeks
3. Incidence rate of Grade 1 or higher adverse events during treatment.
4. Incidence rate within 12 weeks
5. When continuing treatment with the drug after 12 weeks, adverse events, COPD control, and exacerbations from the start of treatment with the drug should be as much as possible.
観察/Observational
日本語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)すでに吸入ステロイド薬,吸入気管支拡張薬,吸入抗コリン薬または各々2剤の合剤などでCOPD治療が行われるもコントロール不良の患者
2)本研究の参加について,文書による同意を得られた患者
英語
1) Patients with poor control who have already undergone COPD treatment with inhaled steroids, inhaled bronchodilators, inhaled anticholinergic drugs, or a combination of 2 drugs each
2) Patients who have obtained written consent for participation in this study
日本語
1)以前にテリルジー投与歴のある患者
2)心疾患・肝疾患・腎障害など重篤な合併症を有する患者
3)その他,医師の判断により対象として不適当と判断された患者
英語
1) Patients who have previously been treated with Trelegy
2) Patients with serious complications such as heart disease / liver disease / renal disorder
3) Other patients who are judged to be inappropriate as a target by the doctor's judgment
100
日本語
名 | 雄大 |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Izumo |
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日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Canter
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
1508935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo Shibuya-ku Tokyo
0334001311
izumo_takehiro@med.jrc.or.jp
日本語
名 | 雄大 |
ミドルネーム | |
姓 | 出雲 |
英語
名 | Takehiro |
ミドルネーム | |
姓 | Izumo |
日本語
日本赤十字社医療センター
英語
Japanese Red Cross Medical Canter
日本語
呼吸器内科
英語
Department of Respiratory Medicine
1508935
日本語
東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo Shibuya-ku Tokyo
0334001311
izumo_takehiro@med.jrc.or.jp
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その他
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Japanese Red Cross Medical Canter
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日本赤十字社医療センター
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呼吸器内科
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自己調達
英語
Japanese Red Cross Medical Canter
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日本赤十字社医療センター
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自己調達/Self funding
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日本赤十字社医療センター
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Japanese Red Cross Medical Canter
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東京都渋谷区広尾4-1-22
英語
4-1-22 Hiroo Shibuya-ku Tokyo
0334001311
izumo_takehiro@med.jrc.or.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
単施設観察研究
英語
Observational study
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043506
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043506
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |