UMIN試験ID | UMIN000038203 |
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受付番号 | R000043538 |
科学的試験名 | 膵癌のEUS-FNAB試料を用いたMSI検査における反応不良に影響する因子の探索的研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/04 |
最終更新日 | 2022/11/01 11:59:32 |
日本語
膵癌のEUS-FNAB試料を用いたMSI検査における反応不良に影響する因子の探索的研究
英語
Exploratory study of factors affecting poor response in MSI test using EUS-FNAB sample of pancreatic cancer
日本語
膵癌のEUS-FNAB試料を用いたMSI検査における反応不良に影響する因子の探索的研究
英語
Exploratory study of factors affecting poor response in MSI test using EUS-FNAB sample of pancreatic cancer
日本語
膵癌のEUS-FNAB試料を用いたMSI検査における反応不良に影響する因子の探索的研究
英語
Exploratory study of factors affecting poor response in MSI test using EUS-FNAB sample of pancreatic cancer
日本語
膵癌のEUS-FNAB試料を用いたMSI検査における反応不良に影響する因子の探索的研究
英語
Exploratory study of factors affecting poor response in MSI test using EUS-FNAB sample of pancreatic cancer
日本/Japan |
日本語
膵癌
英語
pancreatic cancer
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
MSI検査の結果とEUS-FNAB検体の品質を対比し,MSI検査の反応不良に影響する因子を抽出する.
英語
To evaluate factors affecting poor response in MSI test using EUS-FNAB sample of pancreatic cancer.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
MSI検査の反応不良関連因子
英語
factors related to poor response in MSI test
日本語
MSI-Highの割合
MSI検査の反応不良の割合
悪性診断に対するEUS-FNABの正診率、感度、特異度、陽性的中率、陰性的中率
組織採取率
偶発症
英語
proportion of MSI-High
proportion of MSI test failure
accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value of EUS-FNAB for malignant diagnosis
tissue sampling rate
adverse events
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 年齢20歳以上
2. 膵癌に対する化学療法を実施中の患者
英語
1. age =>20
2. patients undergoing chemotherapy for pancreatic cancer
日本語
1. 化学療法の実施が困難もしくは化学療法の実施を希望していない症例
2. その他,担当医師が対象として不適当と判断した症例
英語
1. patients who have difficulty with chemotherapy
2. patients whose participation in the trial was judged to be inappropriate by the investigator
100
日本語
名 | 真郁 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara Kanagawa 252-0374, Japan
042-778-8111
m.wata@kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 真郁 |
ミドルネーム | |
姓 | 渡辺 |
英語
名 | Masafumi |
ミドルネーム | |
姓 | Watanabe |
日本語
北里大学医学部
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
252-0374
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara Kanagawa 252-0374, Japan
042-778-8111
m.wata@kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University School of Medicine
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北里大学医学部
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英語
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自己調達
英語
Kitasato University School of Medicine
日本語
北里大学医学部
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
北里大学医学部・病院 倫理委員会
英語
Kitasato University school of medicine, Institutional Review Board
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神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1, Kitasato, Minami-ku, Sagamihara Kanagawa 252-0374, Japan
042-778-8111
m.wata@kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
https://doi.org/10.2958/suizo.37.257
最終結果が公表されている/Published
https://doi.org/10.2958/suizo.37.257
73
日本語
MSI検査は 98.6%で解析可能であり、MSI-High は1例だった。解析不能に影響する因子は同定できなかった。
英語
MSI was found in 73 patients,and could be evaluated in 72(98.6%).
No factors significantly affecting
the ability to evaluate MSI could be identified.
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
日本語
2019年9月~2021年4 月の間に、当施設で EUS―FNA検体を用いたMSI検査の実施に同意した根治切除不能膵癌症例。
英語
We prospectively collected MSI evaluation results for patients diagnosed with pancreatic cancer by endoscopic ultrasound guided fine needle aspiration from September 2019 to April 2021.
日本語
MSI検査の施行が必要となった時点で対象を登録し、MSI検査結果を前向きに集積した。
英語
We prospectively collected MSI evaluation results for patients diagnosed with pancreatic cancer by endoscopic ultrasound guided fine needle aspiration from September 2019 to April 2021.
日本語
なし
英語
None
日本語
主要評価項目はMSI検査における解析不能に影響する因子、副次評価項目は腫瘍細胞含有率とMSI検査の解析成功率、MSI-Hの割合であった。
英語
Factors affecting the ability to evaluate MSI.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 07 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察項目
1. 患者基礎情報
2. EUS-FNABの内容
3. 病理組織学項目
4. 化学療法
英語
Observation items:
1 Patient characteristics
2 EUS FNAB results
3 Histopathology items
4 Chemotherapy
2019 | 年 | 10 | 月 | 04 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043538
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043538
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |