UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000038207
受付番号 R000043548
科学的試験名 遠隔在宅支援システムの有用性に関する研究-無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/01
最終更新日 2020/05/25

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 遠隔在宅支援システムの有用性に関する研究-無作為化比較試験 Investigate the benefits of telemedicine home support systems: A pilot randomized controlled trial
一般向け試験名略称/Acronym アイムホーム試験 I'm home study
科学的試験名/Scientific Title 遠隔在宅支援システムの有用性に関する研究-無作為化比較試験 Investigate the benefits of telemedicine home support systems: A pilot randomized controlled trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym アイムホーム試験 I'm home study
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition フレイル Frailty
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では在宅医療をコーディネートしし介入した緊急再受診のハイリスク患者を、完全非公開型医療介護専用Social Network Service (Medical Care Station: https://www.medical-care.net/html/)(以下:SNS)を利用して在宅支援を行う患者群(SNS群)とSNSを利用しないで在宅支援を行う患者群(非SNS群)に無作為化して比較し、完全非公開型医療介護専用SNSの有効性を探索する。 In this study, social network service (Medical Care Station: https://www.medical-care.net/html/) for high-risk patients undergoing emergency revisit coordinating with home medical care. Randomized comparison of patient group (SNS group) that provides home support using (SNS) and patient group (non-SNS group) that provides home support without using SNS. Consider the effectiveness of.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 介入後30日の緊急入院(率) Emergency hospitalization (rate) 30 days after intervention
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control ヒストリカル/Historical
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 埼玉医科大学病院緩和医療科を退院し、在宅医療に移行する患者を無作為化し、Medical Care Stationを用いて管理する患者グループと通常管理のグループに分けて経過観察する。なお介入期間は患者登録時より90日間とする。 The patient will be discharged from the Department of Palliative Medicine, Saitama Medical University Hospital, and patients who will be transferred to home medical care will be randomized, and will be followed up in a patient group managed using Medical Care Station and a normal management group. The intervention period will be 90 days from the time of patient registration.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 救急センターに緊急搬送された患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者
3) 在宅医療の導入を受け入れた患者
4) 予後が3ヶ月以上と予測される患者
5) 研究参加について本人から文書で同意が得られている患者
1) Patients urgently transported to an emergency center
2) Patients who are over 20 years old when obtaining consent
3) Patients who accepted the introduction of home medical care
4) Patients whose prognosis is predicted to be more than 3 months
5) Patients whose written consent has been obtained from the patient
除外基準/Key exclusion criteria 1) 本研究の対象として主治医が不適当と判断した患者 1) Patients judged by the attending physician as inappropriate for this study
目標参加者数/Target sample size 90

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
岩瀬
Satoru
ミドルネーム
Iwase
所属組織/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
所属部署/Division name 救急科・緩和医療科 Department of Emergency and Palliative Medicine
郵便番号/Zip code 3500495
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 38 Moro Hongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama
電話/TEL 049-276-1705
Email/Email siwase@saitama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
拓哉
ミドルネーム
佐藤
Takuya
ミドルネーム
Sato
組織名/Organization 埼玉医科大学病院 Saitama Medical University Hospital
部署名/Division name 緩和医療科 Palliative Medicine
郵便番号/Zip code 3500495
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 38 Moro Hongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama
電話/TEL 049-276-1705
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email satot@saitama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Saitama Medical University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
埼玉医科大学病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Grant-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 埼玉医科大学病院IRB委員会 Saitama Medical University Hospital IRB Committee
住所/Address 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 38 Moro Hongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama
電話/Tel 049-276-1354
Email/Email hirb@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 11 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 02 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 01 29
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 04
最終更新日/Last modified on
2020 05 25


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043548
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043548

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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