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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000038207 |
受付番号 | R000043548 |
科学的試験名 | 遠隔在宅支援システムの有用性に関する研究-無作為化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2020/05/25 |
基本情報/Basic information | |||
一般向け試験名/Public title | 遠隔在宅支援システムの有用性に関する研究-無作為化比較試験 | Investigate the benefits of telemedicine home support systems: A pilot randomized controlled trial | |
一般向け試験名略称/Acronym | アイムホーム試験 | I'm home study | |
科学的試験名/Scientific Title | 遠隔在宅支援システムの有用性に関する研究-無作為化比較試験 | Investigate the benefits of telemedicine home support systems: A pilot randomized controlled trial | |
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym | アイムホーム試験 | I'm home study | |
試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | フレイル | Frailty | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍以外/Others | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 本研究では在宅医療をコーディネートしし介入した緊急再受診のハイリスク患者を、完全非公開型医療介護専用Social Network Service (Medical Care Station: https://www.medical-care.net/html/)(以下:SNS)を利用して在宅支援を行う患者群(SNS群)とSNSを利用しないで在宅支援を行う患者群(非SNS群)に無作為化して比較し、完全非公開型医療介護専用SNSの有効性を探索する。 | In this study, social network service (Medical Care Station: https://www.medical-care.net/html/) for high-risk patients undergoing emergency revisit coordinating with home medical care. Randomized comparison of patient group (SNS group) that provides home support using (SNS) and patient group (non-SNS group) that provides home support without using SNS. Consider the effectiveness of. |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 介入後30日の緊急入院(率) | Emergency hospitalization (rate) 30 days after intervention |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 単群/Single arm | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | ヒストリカル/Historical | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 1 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 予防・検診・検査/Prevention | ||
介入の種類/Type of intervention |
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介入1/Interventions/Control_1 | 埼玉医科大学病院緩和医療科を退院し、在宅医療に移行する患者を無作為化し、Medical Care Stationを用いて管理する患者グループと通常管理のグループに分けて経過観察する。なお介入期間は患者登録時より90日間とする。 | The patient will be discharged from the Department of Palliative Medicine, Saitama Medical University Hospital, and patients who will be transferred to home medical care will be randomized, and will be followed up in a patient group managed using Medical Care Station and a normal management group. The intervention period will be 90 days from the time of patient registration. | |
介入2/Interventions/Control_2 | |||
介入3/Interventions/Control_3 | |||
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1) 救急センターに緊急搬送された患者
2) 同意取得時の年齢が20歳以上の患者 3) 在宅医療の導入を受け入れた患者 4) 予後が3ヶ月以上と予測される患者 5) 研究参加について本人から文書で同意が得られている患者 |
1) Patients urgently transported to an emergency center
2) Patients who are over 20 years old when obtaining consent 3) Patients who accepted the introduction of home medical care 4) Patients whose prognosis is predicted to be more than 3 months 5) Patients whose written consent has been obtained from the patient |
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除外基準/Key exclusion criteria | 1) 本研究の対象として主治医が不適当と判断した患者 | 1) Patients judged by the attending physician as inappropriate for this study | |||
目標参加者数/Target sample size | 90 |
責任研究者/Research contact person | ||||||||||||||
責任研究者/Name of lead principal investigator |
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所属組織/Organization | 埼玉医科大学病院 | Saitama Medical University Hospital | ||||||||||||
所属部署/Division name | 救急科・緩和医療科 | Department of Emergency and Palliative Medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 3500495 | |||||||||||||
住所/Address | 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 | 38 Moro Hongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama | ||||||||||||
電話/TEL | 049-276-1705 | |||||||||||||
Email/Email | siwase@saitama-med.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||||||||||||||
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person |
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組織名/Organization | 埼玉医科大学病院 | Saitama Medical University Hospital | ||||||||||||
部署名/Division name | 緩和医療科 | Palliative Medicine | ||||||||||||
郵便番号/Zip code | 3500495 | |||||||||||||
住所/Address | 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 | 38 Moro Hongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama | ||||||||||||
電話/TEL | 049-276-1705 | |||||||||||||
試験のホームページURL/Homepage URL | ||||||||||||||
Email/Email | satot@saitama-med.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Saitama Medical University Hospital |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
埼玉医科大学病院 | |
部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 科学技術振興機構 | Grant-in-Aid for Scientific Research |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | 日本の官庁/Japanese Governmental office | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release) | ||
組織名/Organization | 埼玉医科大学病院IRB委員会 | Saitama Medical University Hospital IRB Committee |
住所/Address | 埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 | 38 Moro Hongo, Moroyama-cho, Iruma-gun, Saitama |
電話/Tel | 049-276-1354 | |
Email/Email | hirb@saitama-med.ac.jp |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished |
結果/Result | ||
結果掲載URL/URL related to results and publications | ||
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled | ||
主な結果/Results | ||
主な結果入力日/Results date posted | ||
結果掲載遅延/Results Delayed | ||
結果遅延理由/Results Delay Reason | ||
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results | ||
参加者背景/Baseline Characteristics | ||
参加者の流れ/Participant flow | ||
有害事象/Adverse events | ||
評価項目/Outcome measures | ||
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD | ||
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description |
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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倫理委員会による承認日/Date of IRB |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date |
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入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
その他/Other | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043548 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043548 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |