UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
胃癌におけるVasohibinファミリーの発現に関する研究

英語
Expression of Vasohibin Family in Gastric Carcinoma.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃癌におけるVasohibinファミリーの発現に関する研究

英語
Expression of Vasohibin Family in Gastric Carcinoma.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃癌におけるVasohibinファミリーの発現に関する研究

英語
Expression of Vasohibin Family in Gastric Carcinoma.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃癌におけるVasohibinファミリーの発現に関する研究

英語
Expression of Vasohibin Family in Gastric Carcinoma.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌

英語
Gastric Cancer

疾患区分1/Classification by specialty

外科学一般/Surgery in general	消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は胃癌におけるVasohibin-1とVasohibin-2の発現を調査し、臨床病理学的意義および予後との関連を検討することである。

英語
The purpose is to investigate the immunohistochemical expression of Vasohibin-1 and Vasohibin-2 in gastric cancer.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本研究の目的は、胃癌におけるVasohibin-1とVasohibin-2の発現と臨床病理学的意義および予後との関連を検討することである。

英語
The purpose is to investigate the relationship between Vasohibin-1 and Vasohibin-2 immunohistochemical expression and clinicopathological significance and prognosis in gastric cancer.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
本研究の主要アウトカムは、胃癌におけるVasohibin-1およびVasohibin-2の発現を免疫組織学的に評価し、臨床病理学的な意義を検討することである。

英語
The primary outcomes are to evaluate immunohistochemical expressions of Vasohibin-1 and Vasohibin-2 in gastric cancer and to investigate their clinicopathological significance.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
本研究の副次アウトカムは、胃癌における免疫組織学的なVasohibin-1およびVasohibin-2の発現の関連の有無を検討することと、それぞれの発現状況と予後との関係を検討することである。

英語
The secondary outcomes are to examine the relationship between Vasohibin-1 and Vasohibin-2 immunohistochemical expression in gastric cancer, and to examine the relationship between the respective expression status and prognosis.

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2009年1月から2013年12月までに東海大学医学部付属病院にて胃癌根治術を受けた患者。

英語
Gastric cancer patients who underwent radical surgery at Tokai University Hospital from January 2009 to December 2013.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
術前治療症例、内視鏡治療後の追加切除症例、多発癌症例、pT1a症例、Ⅳ期症例、他癌腫との重複癌症例は除外した。

英語
Patients who were previously treated for cancers, residual, multiple, pT1a, or stage IV cancers, or multiple primary cancers with other tumors were excluded from our study.

目標参加者数/Target sample size

210

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	小澤
ミドルネーム
姓	壯治

英語

名	Ozawa
ミドルネーム
姓	Soji

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

2591193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋１４３

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa

電話/TEL

0463931121

Email/Email

sozawa@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	原
ミドルネーム
姓	仁司

英語

名	Hara
ミドルネーム
姓	Hitoshi

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部

英語
Tokai University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
消化器外科

英語
Department of Gastroenterological Surgery

郵便番号/Zip code

2591193

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋１４３

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa

電話/TEL

0463931121

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

h-hara@is.icc.u-tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東海大学

英語
Department of Gastroenterological Surgery, Tokai University School of Medicine,

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
School of Medicine, Department of Gastroenterological Surgery

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Tokai University School of Medicine, IRB

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋１４３

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa

電話/Tel

0463931121

Email/Email

h-hara@is.icc.u-tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

07

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

210

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2017

年

07

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2017

年

07

月

11

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2017

年

07

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
胃癌におけるバソヒビンの発現と患者の予後への影響を評価した。2009年1月から2013年12月に東海大学病院で根治手術を受けた210人の胃癌患者を調査した。抗Vasohibin-1および抗Vasohibin-2抗体を使用して免疫組織化学を行い、バソヒビンの発現を調べた。患者はVasohibin-1陽性群とVasohibin-1陰性群、Vasohibin-2高発現群およびVasohibin-2低発現群に分類され、それらの発現と臨床病理学的因子および予後について後方視的に検討された。

英語
We aimed to assess vasohibins expression in gastric cancer and their effect on patient prognosis. We examined 210 gastric cancer patients who underwent radical surgery at Tokai University Hospital from January 2009 to December 2013. We performed immunohistochemistry using anti-VASH1 and anti-VASH2 antibodies and examined vasohibins expression. Patients were categorized into VASH1-positive and VASH1-negative groups and high and low VASH2 expression groups to retrospectively investigate clinicopathological factors and prognosis.

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

07

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

07

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043549

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043549