UMIN試験ID | UMIN000038229 |
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受付番号 | R000043551 |
科学的試験名 | 乳癌患者に対する、研究にて判明した遺伝子変異の結果開示における遺伝カウンセリングのニーズ及び効果に関する調査 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/08 |
最終更新日 | 2023/10/03 12:59:25 |
日本語
乳癌患者に対する、研究にて判明した遺伝子変異の結果開示における遺伝カウンセリングのニーズ及び効果に関する調査
英語
Evaluation of genetic counseling for disclosure of research-identified genetic mutations in breast cancer patients: a multicenter prospective observational cohort study
日本語
結果開示における遺伝カウンセリング研究
英語
Evaluation of genetic counseling for disclosure of research-identified genetic mutations
日本語
乳癌患者に対する、研究にて判明した遺伝子変異の結果開示における遺伝カウンセリングのニーズ及び効果に関する調査
英語
Evaluation of genetic counseling for disclosure of research-identified genetic mutations in breast cancer patients: a multicenter prospective observational cohort study
日本語
結果開示における遺伝カウンセリング研究
英語
Evaluation of genetic counseling for disclosure of research-identified genetic mutations
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
Breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
はい/YES
日本語
遺伝カウンセリング前後でアンケートによる患者評価を行い、研究結果の開示の遺伝カウンセリングに特に必要とされることを明らかにし、方法論の確立につなげる
英語
identify their requirements based on assessment of genetic counseling for disclosure of research-identified genetic mutations through an established questionnaire completed by the clients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
GCOS24の遺伝カウンセリング前後での変化
(遺伝カウンセリングアウトカム尺度(GCOS-24: The Genetic Counseling Outcome Scale))
英語
The change in GCOS-24 score between before and after genetic counseling (GCOS-24:The Genetic Counseling Outcome Scale)
日本語
患者背景によるGCOS24の遺伝カウンセリング前後での変化
英語
Associations between the changes in GCOS-24 scores and patient factors
観察/Observational
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下のすべてを満たす
①「乳がん微小環境形成に関わる分子生物学的機序の生体試料を用いた探索研究」(京都大学医学部附属病院医の倫理員会承認番号G424)の研究に参加された乳癌患者のうち、現在も通院中であり、生殖細胞系列において下記遺伝子に病的変異を認めた症例(対象遺伝子:BRCA1、BRCA2、ATM、CDH1、CHEK2、NBN、NF1、PALB2、PTEN、STK11、TP53、BRIP1、MSH2、MLH1、MSH6、PMS2、EPCAM、RAD51C、RAD51D、RYR2, RB1、計21遺伝子)
②遺伝子解析の結果開示及び遺伝カウンセリングについて同意された症例
③本研究の同意の得られた症例
英語
Patients who meet all of the following
1. Diagnosis as a carrier of a clinically actionable germline pathogenic/likely pathogenic genetic mutation (BRCA1, BRCA2, ATM, CDH1, CHEK2, NBN, NF1, PALB2, PTEN, STK11, TP53, BRIP1, MSH2, MLH1, MSH6, PMS2, EPCAM, RAD51C, RAD51D, RYR2, RB1)in the previous study(Kyoto University Ethical Committe G424)
2. Regular follow-up in the participating hospitals
3. Consent to disclosure of the research results, genetic counseling and this study
日本語
以下のいずれかを満たす
①通院を中止されており、経過観察ができない症例
②遺伝子解析の結果開示や遺伝カウンセリングを同意されなかった症例
③本研究に同意されなかった症例
④実臨床において既に遺伝カウンセリングを受診し、当該の遺伝子変異の遺伝学的検査を受け、当該の遺伝子変異の保有者であることが判明している症例
英語
Patients who meet one of the following
1. Lost to follow-up
2. Declining disclosure of the research results, genetic counseling, or participation in this study
3. Previous genetic counseling and diagnosis as a carrier on clinical genetic testing
150
日本語
名 | 川口 |
ミドルネーム | |
姓 | 展子 |
英語
名 | Nobuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kawaguchi-Sakita |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Clinical Oncology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3660
nobuko75@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 川口 |
ミドルネーム | |
姓 | 展子 |
英語
名 | Nobuko |
ミドルネーム | |
姓 | Kawaguchi-Sakita |
日本語
京都大学医学部附属病院
英語
Kyoto University Hospital
日本語
腫瘍内科
英語
Clinical Oncology
606-8507
日本語
京都市左京区聖護院川原町54
英語
54 Shogoin Kawara-cho Sakyo-ku, Kyoto
075-751-3660
nobuko75@kuhp.kyoto-u.ac.jp
日本語
京都大学
英語
Kyoto University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省
英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
KBCRN(Kyoto Breast Cancer Research network)
英語
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto university Graduate School and Faculty of Medicine, Kyoto University Hospital Ethics Committe
日本語
京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshidakonoe-cho Sakyo-ku, Kyoto
075-753-4680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
はい/YES
122
日本語
日本乳癌学会
英語
Japan Breast Cancer Society
日本語
英語
公益財団法人 田附興風会 医学研究所 北野病院(大阪府)
日本赤十字社 大阪赤十字病院(大阪府)
今井会足立病院 京都ブレストセンター 沢井記念乳腺クリニック(京都府)
地域医療機能推進機構 大和郡山病院(奈良県)
国家公務員共済組合連合会 枚方公済病院(大阪府)
医療法人神鋼会 神鋼病院(兵庫県)
京都市立病院(京都府)
地方独立行政法人 神戸市民病院機構 神戸市立医療センター中央市民病院(兵庫県)
大和高田市立病院(奈良県)
日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県)
滋賀県立総合病院(滋賀県)
兵庫県立尼崎総合医療センター(兵庫県)
菅典道クリニック(京都府)
大津市民病院(滋賀県)
洛和会音羽病院(京都府)
2019 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2017 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 07 | 月 | 20 | 日 |
日本語
研究によって判明した遺伝子変異の結果開示の際、遺伝カウンセリング前後でアンケートによる患者評価を行い、研究結果の開示の遺伝カウンセリングに特に必要とされることを明らかにする。
英語
Based on assessment of genetic counseling for disclosure of research-identified genetic mutations through an established questionnaire completed by the clients,their requirements will be identified.
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043551
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043551
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |