UMIN試験ID | UMIN000038213 |
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受付番号 | R000043553 |
科学的試験名 | 人工股関節術に対する十全大補湯の効果 ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/07 |
最終更新日 | 2020/10/07 08:45:31 |
日本語
人工股関節術に対する十全大補湯の効果 ランダム化比較試験
英語
Effect of Juzentaihoto on total hip arthroplasty: randomized controlled trial
日本語
人工股関節術に対する十全大補湯の効果
英語
Effects of Juzentaihoto on total hip arthroplasty
日本語
人工股関節術に対する十全大補湯の効果 ランダム化比較試験
英語
Effects of Juzentaihoto on total hip arthroplasty: randomized controlled trial
日本語
人工股関節術に対する十全大補湯の効果験
英語
Effects of Juzentaihoto on total hip arthroplasty
日本/Japan |
日本語
人工股関節置換術
英語
total hip arthroplasty
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
十全大補湯は、漢方医学的には血虚、気虚に対して用いられ以前より病後、術後の体力増強を目的に用いられている。動物実験で免疫賦活効果が示されており、消化器癌や乳がんの術後の免疫賦活作用、貧血改善、栄養状態改善が多く報告されている。また胃がん患者術後の栄養状態を改善しNK活性の低下が改善することから手術侵襲抑制効果が期待でき早期の体力回復を促すとされている。しかしながら筋骨格系の手術に対する効果を示す研究は我々が渉猟し得る範囲ではなかった。本研究は十全大補湯の筋骨格系の手術に対する効果を研究するものである。
英語
Juzen-taiho-to is used in Kampo medicine for blood and emptiness, and has been used for the purpose of increasing physical strength after surgery and postoperatively. Immunostimulatory effects have been shown in animal experiments postoperative immunostimulatory action, anemia improvement, and nutritional improvement in gastrointestinal cancer and breast cancer have been reported. In addition, the improvement of nutritional status after surgery for gastric cancer patients and the reduction of NK activity can be expected to suppress the surgical invasion and promote early recovery of physical fitness. However, studies showing the effect on musculoskeletal surgery were not within the reach of us. This study is to investigate the effect of Juzentaihoto on musculoskeletal surgery.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
術前4週前,術後1,3,5,7,14日目におけるAlbの変化率
英語
Alb change rate 4 weeks before surgery and 1, 3, 5, 7, 14 days after surgery
日本語
Hb値、感染率、ADL改善率、在院日数、自宅退院率、CRP値、NRS、JOAスコア、歩行能力
英語
Hb value, infection rate, ADL improvement rate, length of hospital stay, home discharge rate, CRP value, NRS, JOA score, walking ability
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
十全大補湯投与
英語
Administration of Juzentaihoto
日本語
十全大補湯非投与
英語
Non-administration of Juzentaihoto
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
当院で片側THAを受ける患者
英語
Patients who receive unilateral THA at this hospital
日本語
十全大補湯にアレルギーがある患者
英語
Patients allergic to Juzentaihoto
120
日本語
名 | 将 |
ミドルネーム | |
姓 | 高島 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Takashima |
日本語
昭和大学藤が丘病院
英語
Showa University Fujigaoka Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
2278501
日本語
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
英語
1-30 Fujigaoka, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa
0459711151
takashimamasashi@hotmail.co.jp
日本語
名 | 将 |
ミドルネーム | |
姓 | 高島 |
英語
名 | Masashi |
ミドルネーム | |
姓 | Takashima |
日本語
昭和大学藤が丘病院
英語
Showa University Fujigaoka Hospital
日本語
整形外科
英語
Orthopedics
2278501
日本語
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
英語
1-30 Fujigaoka, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa
0459711151
takashimamasashi@hotmail.co.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
昭和大学
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
none
日本語
なし
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
昭和大学藤が丘病院臨床試験審査委員会
英語
Showa University Fujigaoka Hospital Clinical Trial Review Committee
日本語
神奈川県横浜市青葉区藤が丘1-30
英語
1-30 Fujigaoka, Aoba-ku, Yokohama, Kanagawa
0459711151
f-irb@cmed.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 18 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 09 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043553
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043553
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |