UMIN試験ID | UMIN000038314 |
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受付番号 | R000043561 |
科学的試験名 | 2型糖尿病において総糖質と糖質源がBMI、内臓脂肪、非アルコール性脂肪肝へ与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2023/12/19 14:49:10 |
日本語
2型糖尿病において総糖質とその由来食品(糖質源)がBMI,内臓脂肪,非アルコール性脂肪肝へ与える影響
英語
Impact of carbohydrate and its sources on BMI, visceral fat and non-alcoholic fatty liver in patients with type 2 diabetes
日本語
2型糖尿病において糖質源が内臓脂肪と非アルコール性脂肪肝へ与える影響
英語
Impact of carbohydrate and its sources on visceral fat and non-alcoholic fatty liver in diabetes patients
日本語
2型糖尿病において総糖質と糖質源がBMI、内臓脂肪、非アルコール性脂肪肝へ与える影響
英語
Impact of carbohydrate and its sources on visceral fat and non-alcoholic fatty liver in patients with type 2 diabetes
日本語
糖尿病において糖質源が内臓脂肪、非アルコール性脂肪肝へ与える影響
英語
Impact of carbohydrate ant its sources on visceral fat and fatty liver in diabetes patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2型糖尿病患者において総糖質や糖質由来食品別(糖質源)をどのくらい減らすとどのくらいBMI,内臓脂肪、非アルコール性脂肪肝が改善するかは分かっていない。この研究では糖質制限食による治療前後の食事日記の解析に基づいて、糖質源別の糖質減少量がそれらへ与える影響を明らかにする。
英語
Incremental rises in blood glucose after ingesting various carbohydrate sources differ greatly, but little information on the direct impacts of carbohydrate ant its sources on BMI, visceral fat and non-alcoholic fatty liver have been reported. We aimed to evaluate changes in BMI, visceral fat and non-alcoholic fatty liver achieved by reducing carbohydrate from various sources in patients with type 2 diabetes.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
治療前と6ヶ月後におけるBMI、CTによる内臓脂肪、肝臓と脾臓のCT値、皮下脂肪と食事日記に基づく治療前と6ヶ月後の主要栄養素と糖質源別の糖質摂取量、それらから糖質源摂取量の変化と上記パラメータの変化との関連
英語
BMI and visceral fat by CT and CT value in the liver and spleen, macronutrients and carbohydrate sources based on dietary records at baseline and 6 months, and the association of changes in carbohydrate sources with changes in the above parameters.
日本語
治療前と6ヶ月後のHbA1c, インスリン、インスリン抵抗性、血清脂質
英語
Insulin, HOMA-IR and serum lipid profile at baseline and 6 months later
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
2型糖尿病患者へゆるやかな糖質制限食による6ヶ月間の治療。糖質摂取量は130~230g/日まで、あるいは治療前の糖質摂取量から70~170g/日を減らす。管理栄養士が毎月指導し、治療開始前にCT、血清脂質、OGTTなどの検査、食事日記調査などを実施。その後、HbA1cと血糖は毎月、血清脂質は3か月毎、6ヶ月目に食事日記による調査、OGTT、CT検査(内臓脂肪、肝臓と脾臓CT値)を行う。
英語
We treat patients with type 2 diabetes with a moderate low carbohydrate diet over 6 months. We instruct to reduce carbohydrate intake according to patients baseline carbohydrate intake and HbA1c levels. A Dietitian gives the instruction to participants twice during the first month and once a month thereafter. We measure the body mass index and HbA1c levels every month and serum lipid profile, visceral fat and CT value in the liver and spleen, dietary records and oral glucose tolerance test at baseline and 6 months later.
日本語
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日本語
英語
25 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で登録以前の3ヶ月間にインスリン、糖尿病薬、ステロイドホルモンを服薬していない、HbA1cが6.5%以上の2型糖尿病患者
英語
New Japanese outpatients with type 2 diabetes and HbA1c levels of 6.5% or above at Haimoto Clinic who do not take any type of oral hypoglycemic agent, insulin or steroid hormone from 3 months before baseline.
日本語
2型糖尿病患者で登録以前の3ヶ月間にインスリン、糖尿病薬、ステロイドホルモンを服薬している患者、重症心不全、非代償性肝硬変、Cr2.0以上の腎不全、ケトアシドーシス、ソフトドリンクケトーシス、担癌、すでに厳しい糖質制限食を実施している患者、アルコール性脂肪肝
英語
Taking any type of oral hypoglycemic agent, insulin or steroid hormone from 3 months before baseline that would impact HbA1c levels; following strict carbohydrate restriction at baseline based on commercial diet therapies such as the Atkins diet; serum creatinine levels greater than 2.0 mg/dl, ketoacidosis, soft drink ketosis, cancer or decompensatory liver cirrhosis and alcoholic fatty liver disease.
300
日本語
名 | 元 |
ミドルネーム | |
姓 | 灰本 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Haimoto |
日本語
医療法人芍薬会灰本クリニック
英語
Haimoto Clinic
日本語
内科、糖尿病科
英語
Department of Internal Medicine
486-0838
日本語
愛知県春日井市弥生町1丁目80番地
英語
1-80 Yayoi-cho, Kasugai, Aichi 486-0838, Japan
0568-85-0568
haimoto@gol.com
日本語
名 | 元 |
ミドルネーム | |
姓 | 灰本 |
英語
名 | Hajime |
ミドルネーム | |
姓 | Haimoto |
日本語
医療法人芍薬会灰本クリニック
英語
Haimoto Clinic
日本語
内科、糖尿病科
英語
Department of Internal Medicine
486-0838
日本語
愛知県春日井市弥生町1丁目80番地
英語
1-80 Yayoi-cho, Kasugai, Aichi 486-0838, Japan
0568-85-0568
haimoto@gol.com
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その他
英語
Haimoto Clinic
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医療法人灰本クリニック
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英語
日本語
その他
英語
Haimoto Clinic
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医療法人灰本クリニック
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自己調達/Self funding
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英語
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英語
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愛知淑徳大学健康医療科学部倫理委員会
英語
the Ethical Committee of Aichi Syukutoku University
日本語
愛知県長久手市片平二丁目9
英語
2-9 Katahira-cho, Nagakute, Aichi 480-1197, Japan
0561-62-4111
kmaeda@asu.aasa.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 22 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 16 | 日 |
2023 | 年 | 12 | 月 | 19 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043561
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043561
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |