UMIN試験ID | UMIN000038217 |
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受付番号 | R000043566 |
科学的試験名 | 術前軽度認知障害(Mild Cognitive Impairment: MCI) が術後認知機能に及ぼす影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/07 |
最終更新日 | 2019/10/07 11:03:04 |
日本語
術前軽度認知障害(Mild Cognitive Impairment: MCI) が術後認知機能に及ぼす影響の検討
英語
Relationship between preoperative Mild Cognitive Impairment and Postoperative Cognitive Decline: a prospective observational study.
日本語
術前軽度認知障害(Mild Cognitive Impairment: MCI) が術後認知機能に及ぼす影響の検討
英語
Relationship between preoperative Mild Cognitive Impairment and Postoperative Cognitive Decline: a prospective observational study.
日本語
術前軽度認知障害(Mild Cognitive Impairment: MCI) が術後認知機能に及ぼす影響の検討
英語
Relationship between preoperative Mild Cognitive Impairment and Postoperative Cognitive Decline: a prospective observational study.
日本語
術前軽度認知障害(Mild Cognitive Impairment: MCI) が術後認知機能に及ぼす影響の検討
英語
Relationship between preoperative Mild Cognitive Impairment and Postoperative Cognitive Decline: a prospective observational study.
日本/Japan |
日本語
全身麻酔で予定手術を受ける65歳以上の患者Upper 60-year-old patients who will receive general anesthesia
英語
Upper 65-year-old patients who will receive general anesthesia
麻酔科学/Anesthesiology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究では、術前から軽度認知機能障害の疑いがある患者と、正常範囲の患者とで、術後認知機能低下の発生に違いがあるかを検索することおよび術後認知機能低下の発生に関連する患者因子、麻酔因子、手術因子、術後因子について検索することを目的とする。
英語
To investigate the difference between MCI patients and robust patients of the incidence of postoperative cognitive decline.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
正常群とMCI疑い群でのMontreal Cognitive Assessment 日本語版(MoCA-J)スコア術前後の変化( 術前、術後1週間、術後3ヶ月)
英語
MoCA-J score of pre-operative, post-operative (1 week, 3 months)
日本語
術後認知機能低下に関連する患者因子, 麻酔因子, 手術因子, 術後因子(後述), および術後せん妄の有無
英語
To compare the patients' factor, anesthetic factor, operation factor, postoperative factor, and the incidence of post operative delirium.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
全身麻酔下に予定手術を受ける65歳以上の患者.
本研究に対して文書の同意を得られる患者.
英語
Patients aged over 65 and scheduled for surgery under general anesthesia.
Patients who give written informed consent to participate in the study.
日本語
視覚、聴覚に障害がある患者
脳外科手術を受ける患者
その他研究担当者が不適格と判断した患者
英語
Patients who have serious audio-visual obstacles that affected communication.
Patients who underwent neurosurgery.
Patients who were judged to be inappropriate as subjects by the study investigators.
300
日本語
名 | 麻衣子 |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 |
英語
名 | Maiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hosokawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8575
maiko-hskw@med.showa-u.ac.jp
日本語
名 | 麻衣子 |
ミドルネーム | |
姓 | 細川 |
英語
名 | Maiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hosokawa |
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
麻酔科学講座
英語
Department of Anesthesiology
142-8666
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8575
maiko-hskw@med.showa-u.ac.jp
日本語
昭和大学
英語
Showa University
日本語
日本語
麻酔科学講座
日本語
英語
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無し
英語
Not applicable
日本語
その他
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
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英語
日本語
昭和大学 医学部における人を対象とする研究等に関する倫理委員会
英語
Ethics comittee specializing in human subgects reserch at the Showa University.
日本語
東京都品川区旗の台1-5-8
英語
1-5-8 Hatanodai, Shinagawa-ku, Tokyo
03-3784-8129
gakuji@ofc.showa-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
研究対象者背景(麻酔科術前診察に関する項目):年齢(生年月日)、性別、身長・体重、BSA, BMI, 感染症、術前診断名、予定術式および手術体位、手術予定日、ASA-PS,血液検体検査, 心血管系評価, 呼吸器系評価, 使用薬剤名,既往歴・手術歴, FRAIL score, 教育を受けた年数, 術前歯科受診時の所見.
麻酔記録:麻酔方法, 術中使用薬剤, 術中バイタル変化, PSI, 術中脳波
MoCA-Jによる認知機能評価(術前, 術後1週間,術後3ヶ月)
診療記録:術後疼痛の有無と程度, 術後せん妄の発症の有無
英語
Patients information: age, gender, height/weight, BSA, BMI, diagnosis, operation, ASA-PS, blood test, drug, past history, FRAIL score, education level
Anesthesia record: procedure, drug, vital signs, PSI, EEG,
MoCA-J score and response time (preoperative, 1 week, 3 months after operation)
Medical record: delirium, post-operative pain (NRS)
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043566
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043566
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |