UMIN試験ID | UMIN000038259 |
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受付番号 | R000043568 |
科学的試験名 | 食品素材の抗疲労効果に関する試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/11 |
最終更新日 | 2019/10/07 11:23:11 |
日本語
食品素材の抗疲労効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effects of food material
日本語
食品素材の抗疲労効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effects of food material
日本語
食品素材の抗疲労効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effects of food material
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食品素材の抗疲労効果に関する試験
英語
A clinical study to evaluate the anti-fatigue effects of food material
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy volunteers
該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
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食品素材の抗疲労効果の検討
英語
To examine the anti-fatigue effects of food material
有効性/Efficacy
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英語
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VAS(全体的疲労感、身体的疲労感、精神的疲労感)
英語
VAS(integral fatigue sensation, physical fatigue sensation and mental fatigue sensation)
日本語
VAS(自覚的ストレス、緊張度、眠気、退屈度、意欲、空腹感、のどの渇き、イライラ感、爽快感)、POMS2日本語版、自律神経機能評価、作業能率評価、血液検査、尿検査、便検査
英語
VAS(perceived stress, tension, sleepiness, boredom, motivation, hunger sensation, thirstiness, jitteriness, refreshing feeling), POMS2 Japanese version, autonomic nervous function evaluation, work performance evaluation, blood analysis, urinalysis and stool analysis
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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試験食品を4週間摂取
英語
Intake of the test food for 4 weeks
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)20歳以上65歳未満の男女
2)日常的に疲労感を自覚している者
3)本試験参加に際し、事前に当該試験の説明を受け、その内容が理解でき、趣旨に賛同できる者、また、被験者本人による文書同意が得られる者
英語
1) Males and females whose age of 20 years or more and less than 65 years
2) Subjects who are aware of fatigue sensation in daily life
3) Subjects receiving a sufficient briefing of the objective and content of the present study, fully understanding and agreeing to voluntarily participate in the study and being able to personally sign a written informed consent
日本語
1)重篤な心血管障害、肝機能障害、腎機能障害、呼吸障害、内分泌障害、代謝障害に罹患している者、またはこれらの既往歴がある者
2)慢性疲労症候群(CFS)の者、または試験責任医師が特発性慢性疲労など重度の疲労を有していると判断する者
3)慢性疾患を患い通院している者
4)疲労回復あるいは肉体疲労時の栄養補給を効能効果としている医薬品や医薬部外品を常用している者
5)疲労感に関する機能性を表示している機能性表示食品を常用している者
6)試験食品に対してアレルギー反応を示す恐れのある者
7)本試験開始前に1ヶ月以内に200mL、または3ヶ月以内に400mLを超える採血(献血など)をした者
8)過去3ヶ月以内に他の臨床試験に参加した者、および現在他の臨床試験に参加中の者
9)妊娠中もしくは授乳中の者、または妊娠の予定のある者
10)その他試験責任医師が不適当と判断した者
英語
1) Subjects receiving a medical treatment for serious cardio-vascular, hepatic, renal, respiratory, endocrine or metabolic disorders or having a medical history of these disorders
2) Subjects having the chronic fatigue syndrome(CFS), or subjects deemed to have severe fatigue like idiopathic chronic fatigue by the investigator
3) Subjects who go to a doctor about chronic diseases
4) Subjects who take regularly pharmaceuticals or quasi-drugs which having the efficacy for recovery from fatigue or nutrient replenishment in case of physical fatigue
5) Subjects who take regularly Foods with Function Claims labeled the effect of attenuating fatigue sensation
6) Subjects who have the possibility of developing allergic symptoms by the test food
7) Subjects having blood sample of 200 ml or more taken within 1 month, or 400 ml or more within 3 months prior to the start of the present study (e.g. donated blood)
8) Subjects who took part in another clinical study within 3 months prior to the start of the present study or who is currently taking part in another clinical study
9) Female subjects who are pregnant or lactating, or intending to become pregnant during the study
10) Subjects deemed unsuitable by the investigator
20
日本語
名 | 友啓 |
ミドルネーム | |
姓 | 杉野 |
英語
名 | Tomohiro |
ミドルネーム | |
姓 | Sugino |
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大阪市立大学大学院医学研究科
英語
Osaka City University Graduate School of Medicine
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疲労医学講座
英語
Department of Medical Science on Fatigue
545-0051
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大阪市阿倍野区旭町1-4-3
英語
1-4-3, Asahimachi, abeno-ku, Osaka
06-6645-2637
m2014489@med.osaka-cu.ac.jp
日本語
名 | 信一 |
ミドルネーム | |
姓 | 柏木 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kashiwagi |
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株式会社総合医科学研究所
英語
Soiken Inc.
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生体評価システム事業部
英語
R&D Division
560-0082
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大阪府豊中市新千里東町1-4-2 千里ライフサイエンスセンター13階
英語
Senri Life Science Center 13F,1-4-2,Shinsenri-higashimachi, Toyonaka,Osaka
06-6871-8888
kashiawgi_shnichi@soiken.com
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その他
英語
Soiken Inc.
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株式会社総合医科学研究所
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英語
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その他
英語
Kobayashi Pharmaceutical Co., Ltd.
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小林製薬株式会社
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営利企業/Profit organization
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英語
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック倫理審査委員会
英語
IRB of Fukuda Clinic
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大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル2階
英語
Shin-Osaka brick building 2F, 1-6-1 Miyahara, Yodogawa, Osaka, Osaka
06-6398-0203
fukudaclinicIRB@gmail.com
いいえ/NO
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英語
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医療法人弘正会ふくだ内科クリニック(大阪府)
2019 | 年 | 10 | 月 | 11 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 09 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043568
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043568
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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