UMIN試験ID | UMIN000038222 |
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受付番号 | R000043573 |
科学的試験名 | 高次脳機能障害患者が有する感情制御における認知行動療法の効果検証研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/12/01 |
最終更新日 | 2020/12/14 20:11:55 |
日本語
高次脳機能障害患者が有する感情制御における認知行動療法の効果検証研究
英語
Cognitive Behavioral Therapy for Anger in Patients with Traumatic Brain Injury
日本語
高次脳機能障害に対する認知行動療法
英語
CBT for TBI
日本語
高次脳機能障害患者が有する感情制御における認知行動療法の効果検証研究
英語
Cognitive Behavioral Therapy for Anger in Patients with Traumatic Brain Injury
日本語
高次脳機能障害に対する認知行動療法
英語
CBT for TBI
日本/Japan |
日本語
高次脳機能障害
英語
traumatic brain injury
精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
感情制御が困難な高次脳機能障害(traumatic brain injury:TBI)患者に対して、集団精神療法として実施する怒りの制御に焦点を当てた認知行動療法(Cognitive Behavior Therapy:CBT)が情動制御において有効であるかを検証することが本研究の目的
英語
To verify the effectiveness of group cognitive behavior therapy (CBT) focusing on anger control in patients with traumatic brain injury (TBI)
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
治療前・後・治療後3ヶ月におけるState-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II)日本語版の変化率
英語
Improvement rate of State-Trait Anger Expression Inventory-II (STAXI-II) score among baseline and 0/3 months after treatment
日本語
Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder 7-item, Quality of Life after Brain Injury, Frontal Systems Behavior Scaleの治療前後および3ヶ月後の変化率
英語
Improvement rate of Patient Health Questionnaire-9, Generalized Anxiety Disorder 7-item, Quality of Life after Brain Injury, and Frontal Systems Behavior Scale amongbaseline and 0/3 months after treatment
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
3-6名の患者を対象者とした集団認知行動療法で、原則として週に1回、90分、1クール計6回とする。マニュアルを用いて、怒りの瞬間的コントロールと長期的コントロールの二つの観点からアプローチを行う。
英語
Group cognitive behavioral therapy based on the manual focusing instantaneous and long-term control of anger, which is held 6 sessions of 90 minutes for 3-6 patients a week
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
下記条件を全て満たす症例が本試験への参加資格を得る。
①同意取得時20歳以上65歳以下
②頭部外傷もしくは脳器質性疾患による高次脳機能障害を呈している
③怒りの制御に自分が困難を感じている
④本試験の目的、内容を理解し、本人からの自由意思による本研究への参加同意を書面で表すことが可能
英語
Subject who meet all of the following conditions are eligible to participate in this study.
(1) 20 to 65 years old
(2) Subjects with traumatic brain injury due to head injury or organic brain diseases
(3) subjects feeling difficulties in management of anger
(4) Understand the purpose and content of this study and express written consent to participate in this study based on own will
日本語
下記条件のいずれかに該当するものは本研究から除外される。
①気分障害や統合失調症等の精神病性障害、アルコール・物質使用障害の既往を認める
②転居予定など継続的な来院が不可能であることが分かっている
③臨床診断で生命に関わる重篤あるいは不安定な状態の身体疾患・脳器質疾患・精神疾患を認める者
④著しい記憶障害や知的障害、希死念慮など集団精神療法を実施する上で支障となる症状を有している者
⑤その他、研究責任者が本研究の対象として不適当と判断したもの
英語
Subjects with any of the following conditions are excluded from this study.
(1) History of psychotic disorders such as mood disorders, schizophrenia and alcohol / substance use disorders
(2) Subjects who will be impossible to continue visiting hospitals because of move and so on
(3) Subjects who have a life-threatening or unstable physical, brain, or mental illness in clinical diagnosis
(4) Subjects who have symptoms interfering with group psychotherapy, such as significant memory impairment, intellectual disability or suicidal idea/acts
(5) Others that the Principal Investigator has determined to be inappropriate for this research
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日本語
名 | 將 |
ミドルネーム | |
姓 | 三村 |
英語
名 | Masaru |
ミドルネーム | |
姓 | Mimura |
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慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3971
mimura@a7.keio.jp
日本語
名 | 俊暁 |
ミドルネーム | |
姓 | 菊地 |
英語
名 | Toshiaki |
ミドルネーム | |
姓 | Kikuchi |
日本語
慶應義塾大学医学部
英語
Keio University School of Medicine
日本語
精神・神経科学教室
英語
Department of Neuropsychiatry
160-8582
日本語
東京都新宿区信濃町35
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo 160-8582, Japan
03-5363-3971
t-kick@nifty.com
日本語
慶應義塾大学
英語
Keio University School of Medicine
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英語
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科学技術振興機構
英語
Japan Science and Technology Agency (JST)
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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慶應義塾大学医学部 倫理委員会
英語
The Clinical and Translational Research Center
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東京都新宿区信濃町35 信濃町キャンパス学術研究支援課
英語
35 Shinanomachi, Shinjuku-ku, Tokyo, JAPAN
03-3353-1211
med-rinri-jimu@adst.keio.ac.jp
いいえ/NO
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英語
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慶應義塾大学病院(東京都)
2019 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 14 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043573
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043573
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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