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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038625
受付番号 R000043577
科学的試験名 一過性歩行が食後の心血管代謝リスク指標に与える影響 ~東南アジア人・ヨーロッパ人・日本人の国際比較研究~
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/19
最終更新日 2019/11/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 一過性の歩行が食後の代謝に与える影響
~東南アジア人・ヨーロッパ人・日本人の国際比較研究~
Effects of a single bout of walking on postprandial metabolism in South Asian, European and Japanese adults
一般向け試験名略称/Acronym 歩行が食後の代謝に与える影響の国際比較研究 Effects of walking on postprandial metabolism: A cross-national study
科学的試験名/Scientific Title 一過性歩行が食後の心血管代謝リスク指標に与える影響
~東南アジア人・ヨーロッパ人・日本人の国際比較研究~
Effects of a single bout of walking on postprandial cardio-metabolic risk markers in South Asian, European and Japanese adults
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 歩行が食後の心血管代謝リスク指標に与える影響の国際比較研究 Effects of walking on postprandial cardio-metabolic risk markers: A cross-national study
試験実施地域/Region
日本/Japan アジア(日本以外)/Asia(except Japan)
欧州/Europe

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 成人 Adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動が食後の心血管系リスク指標に与える影響について東南アジア人、イギリス人、日本人の違いを比較・検討する To compare the effects of a single bout of walking on postprandial cardio-metabolic risk markers betweeen South Asian, European and Japanease adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 血中脂質・糖質パラメーター Blood lipid and carbohydrate parameters
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 身体的特性、安静時血圧、運動中の呼気心拍、日常身体活動量、主観的食欲 Anthropometry, Blood pressure, Gas data during exercise, Heart rate, Daily physical activity levels, Subjective feelings of appetite

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 健康な若年男性が60分間の歩行を実施し、翌日の朝食摂取後の血中の糖質ならびに脂質代謝に関する指標を評価する。 Healthy young adult men peform 60 minutes walking, on the following day, postprandial glucose and lipids are evaluated after consuming breakfast.
介入2/Interventions/Control_2 健康な若年男性が安静に過ごし、翌日の朝食摂取後の血中の糖質ならびに脂質代謝に関する指標を評価する。 Healthy young adult men rest, on the following day, postprandial glucose and lipids are evaluated after consuming breakfast.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
21 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
39 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1. 年齢が21歳以上、39歳以下の方
2. 男性
3. 60分間の歩行運動が可能な方
4. 非喫煙者
5. 過去3ヶ月以内に減量を行っていない方、研究期間内で減量を行う予定がない方
6. 研究期間内に他の研究の対象者となる予定がない方、既に他の研究の対象者となっていない方
7. 研究内で提供する食事を摂取できる方
1 - Age between 21 and 39 years old.
2 - Men
3 - A participant who is able to perform 60-minutes walking exercise
4 - Non smoker
5 - A paticipant who is not performed his weight loss in the past three months and who has no intentino to weight loss during the study.
6 - Not participate in other studies during the study and currently not involve in other studies as a participant
7 - A participant who is able to consume the test meal in the study
除外基準/Key exclusion criteria 1. 年齢が21歳未満、40歳以上の方
2. 女性
3. 外科的障害ならびに内科的疾患により、60分間の歩行運動が困難であると考えられる方
4. 喫煙者
5. 過去3ヶ月以内に減量を行った方、研究期間内で減量を行う予定がある方
6. 研究期間内に他の研究の対象者となる予定がある方、既に他の研究の対象者となっている方
7. 研究内で提供する食事にアレルギー食品が含まれるため摂取できない方
1 - Not age between 21 and 39 years old.
2 - Women
3 - A participant who has surgical/medical diseases and is difficult to perform 60-minutes walking exercise
4 - Smoker
5 - A paticipant who is performed his weight loss in the past three months and who has an intentino to weight loss during the study.
6 - Participate in other studies during the study and currently involve in other studies as a participant
7 - Participant who is not able to consume the test meal in the study due to allergy
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima,Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6774
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ヶ島2-579-15 2-579-15 Mikajima,Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6774
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
早稲田大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104 Totsuka-cho, shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 0352721639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 19

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2022 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 19
最終更新日/Last modified on
2019 11 19


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043577

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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