UMIN試験ID | UMIN000038250 |
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受付番号 | R000043588 |
科学的試験名 | 急性期ネフローゼ症候群に対する早期運動療法介入の安全性および有効性の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/10 |
最終更新日 | 2019/10/09 14:22:40 |
日本語
ネフローゼ症候群に対する運動は安全かつ有効であるか
英語
Is exercise for nephrotic syndrome safe and effective?
日本語
ネフローゼ症候群試験
英語
Nephrotic syndrome test
日本語
急性期ネフローゼ症候群に対する早期運動療法介入の安全性および有効性の検証
英語
Verification of safety and efficacy of early exercise therapy intervention for acute nephrotic syndrome
日本語
ネフローゼ症候群試験
英語
Nephrotic syndrome test
日本/Japan |
日本語
ネフローゼ症候群
英語
Nephrotic syndrome
腎臓内科学/Nephrology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
急性期ネフローゼ症候群患者に対する運動療法が,運動耐容能,膝伸展筋力,腎機能に及ぼす影響を明らかにすること
英語
To clarify the effects of exercise therapy for patients with acute nephrotic syndrome on exercise tolerance, knee extension muscle strength and renal function.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
第Ⅲ相/Phase III
日本語
運動耐容能(治療前、リハビリ開始4週間後、リハビリ開始8週間後)
英語
Exercise tolerance(Before treatment,4 weeks after starting rehabilitation,8 weeks after starting rehabilitation)
日本語
等尺性膝伸展筋力
骨格筋量
歩行速度
握力
抑うつ(CES-D scale)
生活の質(SF-36)
ネフローゼ症候群関連マーカー
腎機能
貧血の有無
血栓症関連マーカー
英語
Isometric knee extension muscle strength
Skeletal muscle mass
Walking speed
Grip strength
Depression(CES-D scale)
Quality of life(SF-36)
Nephrotic syndrome-related marker
Renal function
Presence of anemia
Thrombosis related markers
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
<介入群>
治療または腎生検実施実施後11日後からリハビリ開始する。
リハビリ開始直後から運動療法を開始する。
*運動療法
筋力強化訓練や持久力訓練を週5回,1日40~60分実施する。
英語
<Intervention group>
Rehabilitation started 11 days after treatment or renal biopsy.
Start exercise therapy immediately after rehabilitation.
*Exercise therapy
Conduct muscular strength training and endurance training 5 times a week, 40-60 minutes a day.
日本語
<コントロール群>
治療または腎生検実施実施後11日後からリハビリ開始する。
リハビリ開始直後は軽負荷運動を実施する。
リハビリ開始4週間後から運動療法を開始する。
英語
<Control group>
Rehabilitation started 11 days after treatment or renal biopsy.
Perform light load exercise immediately after rehabilitation.
Start exercise therapy 4 weeks after starting rehabilitation.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.ネフローゼ症候群で当院に入院し,ステロイド治療を開始もしくは増量する患者。
(微小変化型ネフローゼ症候群,膜性腎症,巣状分節性糸球体硬化症,膜性増殖性糸球体腎炎,ループス腎炎)
2.ADLが自立している者
英語
1.Patients admitted to our hospital with nephrotic syndrome and starting or increasing steroid therapy.
(Minimal change nephrotic syndrome, membranous nephropathy, focal segmental glomerulosclerosis, membranoproliferative glomerulonephritis, lupus nephritis)
2.ADL is independent
日本語
1.重度の心疾患や肺疾患の併存症および既往歴のある者
2.整形外科的疾患により筋力測定などの検査や適度な運動療法が遂行できない者
3.治癒していない癌が併存している者
英語
1.A person with a history of comorbid heart disease or pulmonary disease.
2.Those who cannot perform tests such as muscle strength measurement or appropriate exercise therapy due to orthopedic disease.
3.Those with unhealed cancer
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日本語
名 | 日出夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 安田 |
英語
名 | Hideo |
ミドルネーム | |
姓 | Yasuda |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University Hospital
日本語
内科学第一(消化器・腎臓・神経内科学分野)講座
英語
First course of internal medicine (digestive organ, kidney, neurology)
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
053-435-2111
ysdh@hama-med.ac.jp
日本語
名 | 裕真 |
ミドルネーム | |
姓 | 平野 |
英語
名 | Yuma |
ミドルネーム | |
姓 | Hirano |
日本語
浜松医科大学医学部附属病院
英語
Hamamatsu University Hospital
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
431-3192
日本語
静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
053-435-2111
yuma.h.pt@gmail.com
日本語
浜松医科大学
英語
Hamamatsu University School of Medicine
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
浜松医科大学臨床研究倫理委員会
英語
Ethics Committee of Hamamatsu University School of Medicine
日本語
静岡県浜松市東区 半田山一丁目20番1号
英語
1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, Japan
053-435-2680
rinri@hama-med.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
浜松医科大学医学部附属病院(静岡)
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043588
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043588
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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