UMIN試験ID | UMIN000038242 |
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受付番号 | R000043592 |
科学的試験名 | エボロクマブ投与による一次性ネフローゼ症候群改善効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/09 |
最終更新日 | 2022/10/10 10:49:33 |
日本語
エボロクマブ投与による一次性ネフローゼ症候群改善効果の検討
英語
The effect of Evolocumab on primary nephrotic syndrome
日本語
エボロクマブ投与による一次性ネフローゼ症候群改善効果の検討
英語
The effect of Evolocumab on primary nephrotic syndrome
日本語
エボロクマブ投与による一次性ネフローゼ症候群改善効果の検討
英語
The effect of Evolocumab on primary nephrotic syndrome
日本語
エボロクマブ投与による一次性ネフローゼ症候群改善効果の検討
英語
The effect of Evolocumab on primary nephrotic syndrome
日本/Japan |
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一次性ネフローゼ症候群
英語
Primary nephrotic syndrome
内科学一般/Medicine in general | 腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
一次性ネフローゼ症候群は難治性となることがあり、寛解導入期間の長期化に伴い合併症リスクも高くなる。寛解導入できない場合、維持透析が必要になることもあり、寛解導入率の上昇および寛解導入期間の短縮が期待されている。
本研究は一次性ネフローゼ症候群に対しエボロクマブを投与し、LDLコレステロール値を適正化することでどのような臨床効果を得られるかを検討する。
英語
Primary nephrotic syndrome can be refractory, and the risk of complications rises with prolonged remission induction. Increase of the remission induction rate and a reduction in the remission induction period are expected.
High LDL cholesterol level may inhibit remission induction, but statins sometimes do not effect very much.
In this study, we investigate the clinical effects of improving LDL cholesterol level with Evolocumab for primary nephrotic syndrome.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
寛解導入率
英語
Remission rate
日本語
寛解導入までの日数、ステロイド投与量、免疫抑制剤使用量、尿蛋白の変化、血清アルブミン値の変化、副作用発生頻度、腎機能変化
英語
Remission introduction period, cumulative dose of prednisolone and immunosuppressant agents, reduction of the degree of proteinuria, change of serum albumin, adverse complication derived from prednisolone and immunosuppressant agents use, changes in the renal function
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
ヒストリカル/Historical
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
エボロクマブ
140mg皮下注射
英語
Evolocumab
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英語
16 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1)一次性ネフローゼ症候群と診断されている
2)高LDLコレステロール血症を呈している
3)同意取得時の年齢が16歳以上の男女
4)患者本人もしくは家族から本研究に参加することにつき文書による同意が得られている
5)HMG-CoA還元酵素阻害薬に抵抗性の脂質異常症あるいは、HMG-CoA還元酵素阻害薬のアレルギー、嘔吐、呼吸困難などでHMG-CoA還元酵素阻害薬を使用できない脂質異常症の方
英語
1) Diagnosed as primary nephrotic syndrome
2) High LDL cholesterol
3) Men and women aged 16 or older when obtaining consent
4) Written consent has been obtained from the patient or family member to participate in the study.
5) Dyslipidemia patient resistant to HMG-CoA reductase inhibitors or patient who cannot use HMG-CoA reductase inhibitors because of allergies, vomiting, dyspnea, etc.
日本語
1)妊婦または妊娠している可能性がある、あるいは観察期間中に妊娠を希望している。
2)糖尿病性腎症など二次性ネフローゼ症候群の症例。
3)明らかに腎毒性のある治療を行っているが何らかの中止できない理由がある。
4)その他、担当医師が本研究の登録には不適当と判断している
英語
1) Pregnant women
2) Secondary nephrotic syndrome
3) Clearly nephrotoxic treatment is undergoing
4) Patient judged inappropriate by the examining physician
10
日本語
名 | 梨沙 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅井 |
英語
名 | Risa |
ミドルネーム | |
姓 | Asai |
日本語
日本医科大学多摩永山病院
英語
Nippon Medical School Tamanagayama Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
206-8512
日本語
東京都多摩市永山1-7-1
英語
1-7-1 Nagayama, Tama-shi, Tokyo
042-371-2111
rasai@nms.ac.jp
日本語
名 | 梨沙 |
ミドルネーム | |
姓 | 浅井 |
英語
名 | Risa |
ミドルネーム | |
姓 | Asai |
日本語
日本医科大学多摩永山病院
英語
Department of Nephrology, Nippon Medical School
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
206-8512
日本語
東京都多摩市永山1-7-1
英語
1-7-1 Nagayama, Tama-shi, Tokyo
042-371-2111
rasai@nms.ac.jp
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日本医科大学
英語
Department of Nephrology, Nippon Medical School
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日本医科大学多摩永山病院
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日本医科大学
英語
Department of Nephrology, Nippon Medical School
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日本医科大学多摩永山病院
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その他/Other
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日本医科大学多摩永山病院
英語
Nippon Medical School Tamanagayama Hospital
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東京都多摩市永山1-7-1
英語
1-7-1 Nagayama, Tama-shi, Tokyo
042-371-2111
rasai@nms.ac.jp
いいえ/NO
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2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 08 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043592
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043592
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |