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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000038245
受付番号 R000043596
科学的試験名 大学生の適正な食習慣形成を目指したソーシャルメディアの活用による朝食摂取介入の試み
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/09
最終更新日 2019/10/09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大学生の適正な食習慣形成を目指したソーシャルメディアの活用による朝食摂取介入の試み Educational intervention to promote eating breakfast applying social media for improving dietary habits in college students
一般向け試験名略称/Acronym ソーシャルメディア活用による朝食摂取介入の試み
Educational intervention to promote eating breakfast applying social media
科学的試験名/Scientific Title 大学生の適正な食習慣形成を目指したソーシャルメディアの活用による朝食摂取介入の試み
Educational intervention to promote eating breakfast applying social media for improving dietary habits in college students
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ソーシャルメディア活用による朝食摂取介入の試み
Educational intervention to promote eating breakfast applying social media
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition なし Nothing
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大学生にとって身近なソーシャルメディアであるLINEを活用することで、簡便に多人数の大学生の朝食摂取、またはよりよい朝食の摂取状況を促す教育効果について検討することを目的とする。 The objective is to examine educational effects to promote a breakfast intake or an intake situation of better breakfast to many college students easily by utilizing LINE which is imminent social media for college students.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 教育効果
Educational effects
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 朝食摂取者の割合。
現在よりも主食・主菜・副菜に近い食事をそろえて食べることができるようになる者の割合。
Ratio of college student of breakfast intake.
Ratio of college student of better breakfast intake situation.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 4
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 朝食欠食者群ー情報提供なし
Skip breakfast group-No sending the URL of a necessary information site
介入2/Interventions/Control_2 朝食摂取者群ー情報提供なし
Breakfast intake group-No sending the URL of a necessary information site
介入3/Interventions/Control_3 朝食欠食者群ー情報提供あり
Skip breakfast group-Sending the URL of a necessary information site
介入4/Interventions/Control_4 朝食摂取者群ー情報提供あり
Breakfast intake group-Sending the URL of a necessary information site
介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大学生および大学院生
University students and graduate students
除外基準/Key exclusion criteria 適用なし
Nothing
目標参加者数/Target sample size 400

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
伸代
ミドルネーム
角田
Nobuyo
ミドルネーム
Tsunoda
所属組織/Organization 東洋大学
Toyo University
所属部署/Division name 食環境科学部健康栄養学科 Department of Nutritional and Health Sciences, Faculty of Food and Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code 374-0193
住所/Address 群馬県邑楽郡板倉町泉野1-1-1 1-1-1, Izumino, Itakura-machi, Ora-gun, Gunma
電話/TEL 0276829176
Email/Email tsunoda001@toyo.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
伸代
ミドルネーム
角田
Nobuyo
ミドルネーム
Tsunoda
組織名/Organization 東洋大学 Toyo University
部署名/Division name 食環境科学部健康栄養学科 Department of Nutritional and Health Sciences, Faculty of Food and Nutritional Sciences
郵便番号/Zip code 374-0193
住所/Address 群馬県邑楽郡板倉町泉野1-1-1 1-1-1, Izumino, Itakura-machi, Ora-gun, Gunma
電話/TEL 0276829176
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tsunoda001@toyo.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東洋大学 Toyo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Toyo University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
JPN

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 東洋大学における人を対象とする医学系研究に関する倫理審査委員会 The ethics committee of the university of Toyo
住所/Address 東京都文京区白山5-28-20 5-28-20, Hakusan, Bunkyo-ku, Tokyo
電話/Tel 0339457224
Email/Email hoshi@toyo.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 10 09

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 247
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 10 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 07 04
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 10 13
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information UMIN000035451 UMIN000035451

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 09
最終更新日/Last modified on
2019 10 09


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043596
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043596

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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