UMIN試験ID | UMIN000038248 |
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受付番号 | R000043599 |
科学的試験名 | 洗浄用化粧品の使用による皮膚安全性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2020/02/03 12:53:54 |
日本語
シャンプー使用試験
英語
A home use test of shampoo
日本語
シャンプー使用試験
英語
A home use test of shampoo
日本語
洗浄用化粧品の使用による皮膚安全性の評価
英語
A home use test to verify the safety of cleaning cosmetic
日本語
シャンプー使用試験
英語
A home use test of shampoo
日本/Japan |
日本語
健常乳幼児
英語
Healthy child
該当せず/Not applicable | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
シャンプーの皮膚安全性を評価
英語
To verify the safety of shampoo on scalp
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
シャンプー2週間使用後の頭皮トラブル有無を評価
英語
Evaluation for the absence of scalp trouble after use of shampoo for 2 weeks
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
1日1回2週間、現在使用中のシャンプーに替えて試験品にて頭部を洗髪する。
英語
Use a shampoo on head once a day for 2 weeks
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
3 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
24 | ヶ月/months-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
対象者1:乳幼児
-東京都内もしくは近郊に在住で、同意取得時の年齢が月齢3ヶ月~2歳0ヶ月の男女乳幼児。
-親権者(対象者2)による同意を取得するための同意取得日、および評価日に親権者(対象者2)と一緒に来場できる乳幼児。
-日常的にシャンプーまたは全身洗浄料(どちらもベビー用含む)で頭部を洗浄している乳幼児。
対象者2:対象者1の親権者
-対象者1の親権者で、試験内容を理解し、試験参加に同意した方。
-試験期間中、試験研究参加者(対象者1:乳幼児)の頭部を試験品で洗浄できる方。
-試験研究参加者(対象者1:乳幼児)と共に、同意取得日および評価日に来場できる方。
英語
Subject1:Child
-Healthy children (males and females) who live in Tokyo and surrounding areas
-Subjects who can visit Lab for consent and evaluations with their parent
-Subjects who wash their head with shampoo or body cleanser (include products for baby)
Subject2:Parent
-Subjects who can provide consent on a voluntary basis before this study starts
-Subjects who can wash their child's head with test sample
-Subjects who can visit Lab for consent and evaluations with their child
日本語
対象者1:乳幼児
-現在、疾病で通院し治療を受けている乳幼児
-本試験の評価に影響を与えるような外傷または湿疹、汗疹等が頭部にある乳幼児
-アトピー性皮膚炎を含むアレルギー疾患のある乳幼児
-これまでにシャンプーまたは全身洗浄料でアレルギー症状又は過敏症を起こした経験を有する乳幼児
-現在、他のシャンプー、全身洗浄料の使用調査、商品モニターに試験に参加している、または3ヶ月以内に参加していた乳幼児
-その他、試験研究責任医師が不適と判断した乳幼児
対象者2:対象者1の親権者
-手に本試験の評価に影響を与えるような外傷または湿疹、汗疹等がある対象者1の親権者
-これまでにシャンプーまたは全身洗浄料でアレルギー症状又は過敏症を起こした経験を有する対象者1の親権者
-その他、担当者が不適と判断した対象者1の親権者
英語
Subject1:Child
-Subjects who are under treatment for diseases
-Subjects with external injury, eczema or sudamen which could affect the evaluation in the test
-Subjects with allergy disease including atopic dermatitis
-Subjects who have caused skin allergy or hypersensitiveness by shampoo or body cleanser
-Subjects who have participated in other tests for shampoo or body cleanser in 3 months
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
Subject2:Parent
-Subjects with external injury, eczema or sudamen on hands and it could affect the evaluation in the test
-Subjects who have caused skin allergy or hypersensitiveness by shampoo or body cleanser
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
20
日本語
名 | 周 |
ミドルネーム | |
姓 | 金井 |
英語
名 | Amane |
ミドルネーム | |
姓 | Kanai |
日本語
芝パレスクリニック
英語
Shiba palace clinic
日本語
皮膚科
英語
Dermatology
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
+81-3-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
日本語
名 | あずさ |
ミドルネーム | |
姓 | 河野 |
英語
名 | Azusa |
ミドルネーム | |
姓 | Kouno |
日本語
株式会社 SOUKEN
英語
SOUKEN
日本語
事務局
英語
Secretariat Division
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Building 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
+81-3-5408-1555
a_kouno@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
SOUKEN
日本語
株式会社 SOUKEN
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
株式会社SOUKEN(東京都)
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043599
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043599
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |