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一般向け試験名/Public title

日本語
単回運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響

英語
Effect of a single bout of exercise on clock genes expression in human leukocyte

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
運動が白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響

英語
Effect of exercise on clock genes expression in leukocyte

科学的試験名/Scientific Title

日本語
単回運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響

英語
Effect of a single bout of exercise on clock genes expression in human leukocyte

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
運動が白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響

英語
Effect of exercise on clock genes expression in leukocyte

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現レベルおよび位相に影響するか明らかにする

英語
To examine whether exercise affects level and phase of clock genes expression in human leukocytes.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
運動当日の血中時計遺伝子発現(Bmal1, Clock, Per1-3, Cry1-2)

英語
Clock gene expression (Bmal1, Clock, Per1-3, Cry1-2) in human leukocyte in the day of exercise session

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動当日の深部体温
エネルギー代謝
血糖変動
インスリン濃度

英語
Core body temperature in the day of exercise session
energy metabolism
insulin concentration

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
[朝運動試行]
7:00～8:00に60%VO2maxの自転車エルゴメータ運動をおこなう

英語
[Morning exercise trial]
Perform a 60% VO2max bicycle ergometer exercise from 7:00 to 8:00

介入2/Interventions/Control_2

日本語
[夕方運動試行]
16:00～17:00に60%VO2maxの自転車エルゴメータ運動をおこなう

英語
[Afternoon exercise trial]
Perform a 60% VO2max bicycle ergometer exercise from 16:00 to 17:00

介入3/Interventions/Control_3

日本語
[Control試行]
運動なし

英語
[Control trial]
No exercise

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

30

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3日/週以下の軽い運動習慣があり、非喫煙者の健常者のうち同意を得られたもの

英語
Subjects were recreationally active but untrained individuals, who perform moderate exercise 2-4 days/week.
Subjects had no current medical conditions, none were taking any medications at the time of study and were non-smokers.
Subjects wrote informed consent.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
習慣的に激しいトレーニングを行っている者
服薬、通院中の者
喫煙者
同意の得られなかった者

英語
People who have habitually intense training.
People who taking some medications.
People who do not agree.

目標参加者数/Target sample size

11

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	薫平
ミドルネーム
姓	徳山

英語

名	Kumpei
ミドルネーム
姓	Tokuyama

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
国際統合睡眠医科学研究機構

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

029-859-1858

Email/Email

tokuyama.kumpei.gf@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	喜晃
ミドルネーム
姓	田中

英語

名	Yoshiaki
ミドルネーム
姓	Tanaka

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
スポーツ医学専攻

英語
Sports Medicine

郵便番号/Zip code

305-8550

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/TEL

09015357079

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yoshi.tanaka.5212@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS), University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
筑波大学国際統合睡眠医科学研究機構

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Society for the Promotion of Science

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
日本学術振興会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学 体育系

英語
Faculty Health and Sport Sciences, University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan

電話/Tel

029-853-2571

Email/Email

hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019

年

10

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

11

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

08

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2019

年

10

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2019

年

10

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2020

年

09

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043606

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