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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038252
受付番号 R000043606
科学的試験名 単回運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/10
最終更新日 2020/09/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 単回運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響 Effect of a single bout of exercise on clock genes expression in human leukocyte
一般向け試験名略称/Acronym 運動が白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響 Effect of exercise on clock genes expression in leukocyte
科学的試験名/Scientific Title 単回運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響 Effect of a single bout of exercise on clock genes expression in human leukocyte
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動が白血球中の時計遺伝子発現に及ぼす影響 Effect of exercise on clock genes expression in leukocyte
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動がヒト白血球中の時計遺伝子発現レベルおよび位相に影響するか明らかにする To examine whether exercise affects level and phase of clock genes expression in human leukocytes.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 運動当日の血中時計遺伝子発現(Bmal1, Clock, Per1-3, Cry1-2) Clock gene expression (Bmal1, Clock, Per1-3, Cry1-2) in human leukocyte in the day of exercise session
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 運動当日の深部体温
エネルギー代謝
血糖変動
インスリン濃度
Core body temperature in the day of exercise session
energy metabolism
insulin concentration

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 [朝運動試行]
7:00~8:00に60%VO2maxの自転車エルゴメータ運動をおこなう
[Morning exercise trial]
Perform a 60% VO2max bicycle ergometer exercise from 7:00 to 8:00
介入2/Interventions/Control_2 [夕方運動試行]
16:00~17:00に60%VO2maxの自転車エルゴメータ運動をおこなう
[Afternoon exercise trial]
Perform a 60% VO2max bicycle ergometer exercise from 16:00 to 17:00
介入3/Interventions/Control_3 [Control試行]
運動なし
[Control trial]
No exercise
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
30 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 3日/週以下の軽い運動習慣があり、非喫煙者の健常者のうち同意を得られたもの Subjects were recreationally active but untrained individuals, who perform moderate exercise 2-4 days/week.
Subjects had no current medical conditions, none were taking any medications at the time of study and were non-smokers.
Subjects wrote informed consent.
除外基準/Key exclusion criteria 習慣的に激しいトレーニングを行っている者
服薬、通院中の者
喫煙者
同意の得られなかった者
People who have habitually intense training.
People who taking some medications.
People who do not agree.
目標参加者数/Target sample size 11

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
薫平
ミドルネーム
徳山
Kumpei
ミドルネーム
Tokuyama
所属組織/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
所属部署/Division name 国際統合睡眠医科学研究機構 International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS)
郵便番号/Zip code 305-8550
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/TEL 029-859-1858
Email/Email tokuyama.kumpei.gf@u.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
喜晃
ミドルネーム
田中
Yoshiaki
ミドルネーム
Tanaka
組織名/Organization 筑波大学 University of Tsukuba
部署名/Division name スポーツ医学専攻 Sports Medicine
郵便番号/Zip code 305-8550
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/TEL 09015357079
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yoshi.tanaka.5212@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 International Institute for Integrative Sleep Medicine (WPI-IIIS), University of Tsukuba
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
筑波大学国際統合睡眠医科学研究機構
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 筑波大学 体育系 Faculty Health and Sport Sciences, University of Tsukuba
住所/Address 茨城県つくば市天王台1-1-1 1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki, Japan
電話/Tel 029-853-2571
Email/Email hitorinri@un.tsukuba.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 10 10

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 11
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 08 30
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 04 30
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 09
最終更新日/Last modified on
2020 09 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043606
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043606

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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