UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000038286
受付番号 R000043642
科学的試験名 超音波画像を用いた触診スキル精度向上手法の開発
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/15
最終更新日 2020/10/14

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 超音波画像を用いることにより医学部生の技能習得が向上するかどうかの検討 Investigation of skill acquirement on medical students using ultrasonography
一般向け試験名略称/Acronym 超音波画像を用いた技能習得への影響 Effect of skill acquirement with ultrasonography
科学的試験名/Scientific Title 超音波画像を用いた触診スキル精度向上手法の開発 Development of educational model for palpation skill using ultrasonography
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym エコー画像による触診スキル向上 Improvement of palpation skill with ultrasonography
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者 Healthy subjects
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 理学療法の学部生および新人理学療法士を対象として、超音波画像診断装置を用いたリアルタイムでの視覚フィードバックを通じた授業・講習による触診スキル習熟度向上における有用性を検証すること To investigate the efficacy of ultrasonography on the skill training for palpation for medical students and fresh physical therapists.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 触診スキルスコアリング(介入12週後) Score for palpation skill (12 weeks after training)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 講習内容に関するアンケート調査 Questionnaire about lecture

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 超音波画像活用型触診技術講習
1回90分
介入開始時(1週目)、3週目、5週目の3回行う
Lecture using ultrasonography
90 min./session
first week, 3rd week, and 5th week
介入2/Interventions/Control_2 従来型触診技術講習
1回90分
介入開始時(1週目)、3週目、5週目の3回行う
Usual lecture
90 min./session
first week, 3rd week, and 5th week
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①本学保健学科理学療法学専攻の学部1 年生、2年生、または長野県内の新人理学療法士(経験1年目)のいずれかに該当する者
②同意書取得時において年齢が18歳以上の者
③本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、被験者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者
1. Medical student in first or second grade, and freshman as a physical therapist.
2. Aged over 18 years old.
3. Subject who informed this trial and agreed for joining.
除外基準/Key exclusion criteria ①手指に感覚障害を有する者
②1年生においては、過去に医療・健康関連職種で働いたことがある者、あるいは過去に触診スキル習得に関する講習の受講歴がある者
③その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者
1. Subject with sensory disorder on fingers.
2. Past worker as medical profession an/or health care.
3. Subject who is regarded as not participant.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
ミドルネーム
北川
Takashi
ミドルネーム
Kitagawa
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 医学部保健学科 理学療法学専攻 Department of Physical Therapy, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3丁目1番1号 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621 Japan
電話/TEL 0263-37-2413
Email/Email tkitagawa@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
ミドルネーム
北川
Takashi
ミドルネーム
Kitagawa
組織名/Organization 信州大学 Shinshu University
部署名/Division name 医学部保健学科 理学療法学専攻 Department of Physical Therapy, School of Health Sciences
郵便番号/Zip code 390-8621
住所/Address 長野県松本市旭3丁目1番1号 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621 Japan
電話/TEL 0263-37-2413
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tkitagawa@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Department of Physical Therapy, School of Health Sciences, Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
医学部保健学科 理学療法学専攻
部署名/Department 医学部保健学科 理学療法学専攻

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 信州大学 Shinshu University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division 医学部保健学科 理学療法学専攻
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 信州大学 Shinshu University
住所/Address 長野県松本市旭3丁目1番1号 3-1-1 Asahi, Matsumoto, Nagano, 390-8621 Japan
電話/Tel 0263-37-2413
Email/Email tkitagawa@shinshu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 10 15

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 20
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 05 03
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 06 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2024 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 14
最終更新日/Last modified on
2020 10 14


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043642
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043642

研究計画書
登録日時 ファイル名
2020/04/14 計画書.pdf

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名
2020/04/14 現在準備中.pdf

研究症例データ
登録日時 ファイル名
2020/04/14 現在準備中.pdf


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