UMIN試験ID | UMIN000038289 |
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受付番号 | R000043644 |
科学的試験名 | 膝関節痛をもつ健常人を対象としたサプリメントの膝関節痛に関する効果検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/14 |
最終更新日 | 2020/04/22 16:30:00 |
日本語
膝関節痛をもつ健常人を対象としたサプリメントの膝関節痛に関する効果検証試験
英語
Effects of supplements on knee joint symptoms in healthy volunteers with knee joint symptoms.
日本語
サプリメントの膝関節痛に関する効果検証試験
英語
Effects of supplements on knee joint symptoms.
日本語
膝関節痛をもつ健常人を対象としたサプリメントの膝関節痛に関する効果検証試験
英語
Effects of supplements on knee joint symptoms in healthy volunteers with knee joint symptoms.
日本語
サプリメントの膝関節痛に関する効果検証試験
英語
Effects of supplements on knee joint symptoms.
日本/Japan |
日本語
健常者
英語
Healthy volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サプリメントの膝関節の自覚症状に及ぼす影響を検証すること
英語
This study aims to evaluate the effects of ingestion of supplements on knee joint subjective symptoms.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
JKOM、JOA
英語
JKOM, JOA
日本語
膝関節に関する自覚症状(VAS)、
血液検査(CTx-Ⅱ、C2C、PⅡANP)
英語
Knee joint subjective symptoms (VAS)
Blood test (CTx-II, C2C, PIIANP)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
サプリメント-1を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of supplement-1 for 12 consecutive weeks.
日本語
サプリメント-2を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of supplement-2 for 12 consecutive weeks.
日本語
プラセボ食品を12週間連続摂取する
英語
Ingestion of placebo for 12 consecutive weeks.
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1. 成人男女で日常的に膝関節痛の自覚症状をもつ者
2. Kellgren-Lawrence分類でグレード0からIの者(試験責任医師により変形性膝関節症と診断されない者)
3. 本試験の参加に同意した者
英語
1. Subjects who are adult male and female with subjective symptoms of knee joint pain.
2. Subjects who are classified into 0-I grade on the basis of the Kellgren-Lawrence classification (Subjects who undiagnosed with knee osteoarthritis by doctor).
3. Subjects who have agreed to participate in this study.
日本語
1. 悪性腫瘍、心不全、心筋梗塞の治療の既往歴がある者
2. 以下の慢性疾患で治療中の者
心房細動、不整脈、肝障害、腎障害、脳血管障害、リウマチ、糖尿病、脂質異常症、高血圧、膝関節疾患、その他の慢性疾患
3. 医薬品(漢方薬を含む)を常用している者
4. 膝関節痛の改善を目的とした行為(通院や治療を含む)、医薬品や健康食品の使用を行っている者
5. アレルギー(医薬品・試験食品関連食品)がある者
6. 妊娠中、授乳中、あるいは試験期間中に妊娠する意思のある者
7. その他、試験責任医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
1. Subjects with a history of treatment of malignant tumor, heart failure, myocardial infarction.
2. Subjects receiving treatment for the following chronic diseases, atrial fibrillation, arrhythmia, liver disorder, kidney disorder, cerebrovascular disorder, rheumatism, diabetes, dyslipidemia, hypertension, knee joint disease, other chronic diseases.
3. Subjects who routinely use medicines (including herbal medicine).
4. Subjects who are taking action to improve knee joint pain (including going to the hospital and treatment), and using medicines and health foods.
5. Subjects with allergies (medicine / test food related food).
6. Subjects who are planning to become pregnant or lactating.
7. Subjects who are judged as unsuitable for the study by doctor for other reasons.
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日本語
名 | 敦史 |
ミドルネーム | |
姓 | 山津 |
英語
名 | Atsushi |
ミドルネーム | |
姓 | Yamatsu |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
Research and Development Department
615-8245
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49 Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto
075-394-8605
a-yamatsu@pharmafoods.co.jp
日本語
名 | 真耶 |
ミドルネーム | |
姓 | 坂下 |
英語
名 | Maya |
ミドルネーム | |
姓 | Sakashita |
日本語
株式会社ファーマフーズ
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
開発部
英語
Research and Development Department
615-8245
日本語
京都府京都市西京区御陵大原1番地49
英語
1-49 Goryo-Ohara, Nishikyo-ku, Kyoto
075-394-8605
m-sakashita@pharmafoods.co.jp
日本語
その他
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
株式会社ファーマフーズ
日本語
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英語
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自己調達
英語
Pharma Foods International Co., Ltd.
日本語
株式会社ファーマフーズ
日本語
自己調達/Self funding
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いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 06 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
目標参加者数に達しなかったため、介入2は実施しなかった。
英語
Intervention 2 was not conducted because the target number of participants was not reached.
2019 | 年 | 10 | 月 | 14 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 22 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043644
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043644
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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