UMIN試験ID | UMIN000038298 |
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受付番号 | R000043654 |
科学的試験名 | 口腔用組成物19815の有効性試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/15 |
最終更新日 | 2019/10/15 17:04:50 |
日本語
口腔内の有効性試験
英語
Efficacy test for oral cavity
日本語
口腔内の有効性試験
英語
Efficacy test for oral cavity
日本語
口腔用組成物19815の有効性試験
英語
The efficacy test of composite 19815 for oral cavity
日本語
口腔内の有効性試験
英語
Efficacy test for oral cavity
日本/Japan |
日本語
健常
英語
healthy adults
歯学/Dental medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
口腔用組成物19815の有効性の確認
英語
To confirm the efficacy of composite 19815 for oral cavity
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
歯面清掃を実施し、19815を2日間使用した後の、歯垢量、歯垢採取、唾液採取、口腔内写真撮影、アンケート、及び、3日間使用した後の歯垢採取、唾液採取
英語
Evaluation of the dental plaque quantity, collection of dental plaque and saliva, photograph of oral cavity, and questionnaire after consecutive 2 days use of 19815 following tooth cleaning. Collection of dental plaque, saliva and questionnaire after consecutive 3 days use of 19815.
日本語
英語
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
10
治療・ケア/Treatment
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
19815を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days.
日本語
19815を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days.
日本語
19815を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days.
日本語
ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を、3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days.
日本語
ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days.
日本語
ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days.
日本語
ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days.
日本語
ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→プラセボ品を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days.
日本語
プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days.
日本語
プラセボ品を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品①を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→19815を3日間で9回摂取する→(4日間以上のウォッシュアウト)→ポジティブコントロール品②を3日間で9回摂取する
英語
Ingest with placebo composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control1 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with 19815 composite in 9 times per 3 days. After washout over 4 days, Ingest with positive control2 composite in 9 times per 3 days.
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
●20~59歳の男女
英語
-Male or female of 20 to 59 years of age
日本語
●全身疾患に罹患している人
●口腔内疾患により医療機関を受診している人
●矯正治療中の人
●義歯を装着している人
●インプラント治療をしたことがある人
●妊娠中、または試験期間中に妊娠を希望している人
●疾患により、医師から処方された薬を服用している人(ただし、花粉症の薬は除く)
●その他、試験研究担当者、試験研究責任医師が試験の対象として不適当と判断した人
英語
-Subjects with systemic illness
-Subjects with a disease in the oral cavity and are consulting the medical institution
-Subjects undergoing orthodontic therapy
-Subjects with denture
-Subjects with an implant
-The pregnant and subjects who hope to get pregnant during the exam period
-Subjects who are taking prescription medicine (except for anti-hay fever)
-Subjects deemed inappropriate to participate in this study by the principle investigator
12
日本語
名 | 慶彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 峯岸 |
英語
名 | Yoshihiko |
ミドルネーム | |
姓 | Minegishi |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
321-3497
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7817
minegishi.yoshihiko@kao.com
日本語
名 | 初美 |
ミドルネーム | |
姓 | 惣野 |
英語
名 | Hatsumi |
ミドルネーム | |
姓 | Souno |
日本語
花王株式会社
英語
Kao Corporation
日本語
生物科学研究所
英語
Biological Science Research
321-3497
日本語
栃木県芳賀郡市貝町赤羽2606
英語
2606, Akabane, Ichikai-machi, haga-gun, Tochigi, 321-3497, JAPAN
+81-285-68-7817
souno.hatsumi@kao.com
日本語
その他
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Kao Corporation
日本語
花王株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
花王株式会社ヒト試験研究倫理委員会
英語
Human Research Ethics Committee, Kao Corporation
日本語
東京都墨田区文花2-1-3
英語
2-1-3 Bunka, Sumida-ku, Tokyo 131-8501, JAPAN
+81-3-5630-7263
morisaki.naoko@kao.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
花王株式会社(栃木県)
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043654
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043654
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |