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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000038435
受付番号 R000043662
科学的試験名 常温環境下での運動トレーニングと温水浴の組み合わせが体温調節機能と脱馴化に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/05
最終更新日 2019/11/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 常温環境下での運動トレーニングと温水浴の組み合わせが体温調節機能と脱馴化に及ぼす影響 Effects of exercise training combined with hot water immersion in room temperature on thermoregulatory and heat acclimation decay.
一般向け試験名略称/Acronym 常温環境下での運動トレーニングと温水浴の組み合わせが体温調節機能と脱馴化に及ぼす影響 Effects of exercise training combined with hot water immersion in room temperature on thermoregulatory and heat acclimation decay.
科学的試験名/Scientific Title 常温環境下での運動トレーニングと温水浴の組み合わせが体温調節機能と脱馴化に及ぼす影響 Effects of exercise training combined with hot water immersion in room temperature on thermoregulatory and heat acclimation decay.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 常温環境下での運動トレーニングと温水浴の組み合わせが体温調節機能と脱馴化に及ぼす影響 Effects of exercise training combined with hot water immersion in room temperature on thermoregulatory and heat acclimation decay.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究では、常温環境下での運動と温水浴の組み合わせによるトレーニングの2週間後および1ヶ月後に暑熱馴化適応の変化を調べること目的とした The purpose of this study was to investigate changes in heat acclimation after 2 weeks and 1 month of training with a combination of exercise and hot water immersion at room temperature.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 本研究では、トレーニング介入後,介入終了2週間後および1ヶ月後の暑熱曝露時の直腸温の変化について検討する This study examines changes in rectal temperature in response to heat exposure after a training intervention, 2 weeks after the intervention and 1 month after the intervention.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 本研究では、トレーニング介入後,介入終了2週間後および1ヶ月後に他の生理的指標や主観的指標などの与える影響 In this study, the effects of other physiological and subjective indicators other than rectal temperature after training intervention, 2 weeks and 1 month after the end of the intervention.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 6日間連続のおよび温水浴の組み合わせ 6 days of continuous training and hot water immersion combination
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 本学に在籍する健常な成人男性 Healthy adult male enrolled in Waseda University
除外基準/Key exclusion criteria 1.喫煙習慣を有する
2.研究実施期間に他の介入研究に参加している
3.暑熱順化している(過去 1ヶ月に 3 日/週×100 分の暑熱曝露を繰り返していた)
4.医者により運動を中止されている
5.整形外科的疾患を有する
1. Have a smoking habit
2. Participate in other intervention studies
during the research period
3. Heat acclimatized (3 days/week*100 mins
of heat exposure repeated in past month)
4. Person who are prohibited from movement
by the physician
5. Having orthopedic disease
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
一之
ミドルネーム
彼末
Kazuyuki
ミドルネーム
Kanosue
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポ-ツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市 三ケ島2丁目579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6751
Email/Email kanosue@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
黎栗
ミドルネーム
Lili
ミドルネーム
Chang
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポ-ツ科学研究科 Graduate School of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市 三ケ島2丁目579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-7128
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email chang.lili@fuji.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
早稲田大学/Waseda University
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 Waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
早稲田大学/Waseda University
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 人を対象とする研究に関する倫理委員会事務局 Ethics Review Procedures concerning Research with Human Subjects
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 早稲田大学研究開発センター120-4号館 2階 1-104 Totsukamachi, Shinjuku-ku, Tokyo, 169-8050, JAPAN
電話/Tel 03-3203-4141
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 05

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 05
倫理委員会による承認日/Date of IRB
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 05
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2019 11 05
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 30
最終更新日/Last modified on
2019 11 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043662
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043662

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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