UMIN試験ID | UMIN000038317 |
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受付番号 | R000043670 |
科学的試験名 | 菊芋含有食品の血糖値上昇抑制試験:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/18 |
最終更新日 | 2020/04/16 09:44:52 |
日本語
菊芋含有食品の血糖値上昇抑制試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of the Jerusalem artichoke supplement on postprandial hyperglycemia
日本語
菊芋含有食品試験
英語
Trial for food containing Jerusalem artichoke
日本語
菊芋含有食品の血糖値上昇抑制試験:無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験
英語
A study for evaluating the effect of the intake of the Jerusalem artichoke supplement on postprandial hyperglycemia : a double-blind, randomized placebo-controlled and parallel study
日本語
菊芋含有食品試験
英語
Trial for food containing Jerusalem artichoke
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
菊芋含有食品を摂取した時の血糖値上昇抑制効果を確認する
英語
To investigate the effect of the Jerusalem artichoke supplement on postprandial hyperglycemia.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
食後血糖、AUC
英語
Postprandial blood glucose, AUC
日本語
空腹時血糖,HbA1c, 中性脂肪
英語
fasting plasma glucose, HbA1c, neutral fat
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
菊芋含有食品(12週摂取)
英語
Ingest Jerusalem artichoke supplement(for 12 weeks)
日本語
プラセボ(12週摂取)
英語
Ingest placebo (for 12 weeks)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
59 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.空腹時血糖値が126 mg/dL未満の者
2.食後血糖(負荷食品摂取2時間後):199 mg/dL以下の者
英語
1. Subjects whose fasting blood glucose levels are less than 126 mg/dL.
2. Subjects whose postprandial blood glucose levels 2 hours after OGTT are less than 199 mg/dL.
日本語
1.食物に対するアレルギーの既往歴のある者
2.妊娠中、授乳中の者
3.試験に影響がある医薬品を服用している者
4.試験に影響がある健康食品を摂取している者
5.試験総括医師が適切でないと認めた者
英語
1. Subjects with food allergies
2. Subjects who are pregnant or lactating
3. Subjects who consume medicinal product which may influence the outcome of the study
4.Subjects who consume food which may influence the outcome of the study
5. Subjects who are judged as unsuitable for the study by the investigator for the other reason
44
日本語
名 | 真智 |
ミドルネーム | |
姓 | 名嶋 |
英語
名 | Masatomo |
ミドルネーム | |
姓 | Najima |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
名 | 剛 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
なし
英語
N.A.
1600022
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574666
info@yakujihou.org
日本語
その他
英語
Japan Clinical Trial Association
日本語
一般財団法人 日本臨床試験協会(JACTA)
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
GRANDE CORPORATION
日本語
株式会社グランデ
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
薬事法有識者会議倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Pharmaceutical Law Wisdoms
日本語
東京都新宿区新宿4-3-17 FORECAST5階
英語
5F, 4-3-17 Shinjuku, Shinjukuku, Tokyo
0364574911
master@yakujihou.net
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
43
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 05 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 02 | 月 | 19 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043670
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043670
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |