UMIN試験ID | UMIN000038323 |
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受付番号 | R000043677 |
科学的試験名 | 甘酒による腸内環境改善の検証試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/18 |
最終更新日 | 2020/08/03 16:54:30 |
日本語
甘酒による腸内環境改善の検証試験
英語
Verification of intestinal environment improvement by amazake intake
日本語
甘酒による腸内環境改善の検証試験
英語
Verification of intestinal environment improvement by amazake intake
日本語
甘酒による腸内環境改善の検証試験
英語
Verification of intestinal environment improvement by amazake intake
日本語
甘酒による腸内環境改善の検証試験
英語
Verification of intestinal environment improvement by amazake intake
日本/Japan |
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該当しない
英語
Not applicable
該当せず/Not applicable |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
甘酒による腸内環境改善機能を検証すること
英語
To verify intestinal environment improvement function of amazake
その他/Others
日本語
軽度便秘者の服薬により変化する腸内環境(腸内細菌叢)に、甘酒飲用の食習慣がどのような影響を与えるか検証する。
英語
To examine how the habit of drinking amazake affects the intestinal environment (intensional bacterial flora) that changes with the medication of mild constipation.
日本語
腸内細菌叢の変化
英語
alteration of intensional bacterial flora
日本語
便通状態
英語
Bowel movement
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
4
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
食品/Food |
日本語
米麹を原料とした甘酒を1日1本、4週間飲用
英語
Amazake made by rice koji is taken once a day for 4 weeks
日本語
介入1の対照飲料を1日1本、4週間飲用
英語
Placebo drink of control 1 is taken once a day for 4 weeks
日本語
米麹と酒粕を原料とした甘酒を1日1本、4週間飲用
英語
Amazake made by rice koji and sake lees is taken once a day for 4 weeks
日本語
介入2の対照飲料を1日1本、4週間飲用
英語
Placebo drink of control 3 is taken once a day for 4 weeks
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1)松生クリニックの定期的な来院者
2)試験参加の同意取得時点での年齢が20歳以上60歳以下の酸化マグネシウムを処方されている軽度便秘症の女性(20歳~60歳)
3)本試験の目的、内容について十分な説明を受け、同意能力があり、よく理解した上で自発的に参加を志願し、書面で本試験参加に同意できる者
4)指定日に来院でき、問診を受ける事のできる者
5)試験責任医師が本試験への参加を適当と認めた者
英語
1) Regular visitor of Matsuo Clinic
2) Women with mild constipation who are prescribed magnesium oxide whose age at the time of obtaining consent to participate in the study is 20 to 60 years old (20 to 60 years old)
3) Those who have received sufficient explanation about the purpose and content of this study, have the ability to consent, volunteered to participate voluntarily after understanding well, and can agree to participate in this study in writing
4) Those who can visit the hospital on the designated day and can receive an inquiry
5) Those who are deemed appropriate by the study investigator to participate in this study
日本語
1)軽度便秘症以外の症状を有する者
2)過去3ヶ月間の来院履歴がない者
3)既往歴について、試験参加に影響のないと試験責任医師が判断出来ない者
4)試験食品含有成分にアレルギー症状を起こす恐れのある者
5)甘酒(メーカーを問わない)を習慣的に飲用している者
6)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性ならびに試験期間中の妊娠を計画の者
7)アルコール依存症、又はその他の精神障害を有する者
8)試験期間中、生活習慣を変更する可能性のある者(夜間勤務、長期の旅行等)
9)保健機能食品やサプリメント食品類を新たに試験期間中に摂取予定のある者
10)過去6ヶ月以内に入院を伴う治療を受けた者
11)現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、3ヶ月間が経過していない者
12)その他、試験責任医師が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
1) Persons with symptoms other than mild constipation
2) Persons who have no visit history for the past 3 months
3) Those who cannot be judged by the investigator without affecting the participation in the study
4) Those who may cause allergic symptoms to ingredients in test food
5) People who drink amazake (regardless of manufacturer)
6) Those who plan to become pregnant, breast-feeding, or possibly pregnant, and pregnant during the study period
7) Persons with alcoholism or other mental disorders
8) Persons who may change their lifestyle during the test period (night work, long trip, etc.)
9) Those who are planning to take health functional foods or supplement foods during the study period
10) Those who have been treated with hospitalization within the past 6 months
11) Persons currently participating in other human clinical trials, those who have not passed 3 months since participating in other human clinical trials
12) Other persons who are deemed inappropriate by the study investigator
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日本語
名 | 貞夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | sadao |
ミドルネーム | |
姓 | mori |
日本語
森永製菓株式会社
英語
MORINAGA & CO., LTD.
日本語
研究所
英語
R & D Center
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1 Shimosueyoshi Turumi-ku Yokohama, Kanagawa
045-571-6140
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
名 | 貞夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 森 |
英語
名 | sadao |
ミドルネーム | |
姓 | mori |
日本語
森永製菓株式会社
英語
MORINAGA & CO., LTD.
日本語
研究所
英語
R & D Center
230-8504
日本語
神奈川県横浜市鶴見区下末吉2-1-1
英語
2-1-1 Shimosueyoshi Turumi-ku Yokohama, Kanagawa
045-571-6140
s-mori-ab@morinaga.co.jp
日本語
その他
英語
MORINAGA & CO., LTD.
日本語
森永製菓株式会社
日本語
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英語
日本語
その他
英語
MORINAGA & CO., LTD.
R & D Center
日本語
森永製菓株式会社
日本語
研究所
その他/Other
日本語
英語
日本語
松生クリニック
英語
Matsuike Clinic
日本語
英語
日本語
特定非営利活動法人MINS
英語
NPO MINS
日本語
東京都港区三田5丁目20番9-401号
英語
401 5-20-9 mita minato-ku Tokyo
03-6416-1868
03-6416-1869
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
松生クリニック
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
最終結果が公表されている/Published
http://lifescience.co.jp/yk/yk20/ykj2007.html
25
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 17 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043677
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043677
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |