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UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000038346
受付番号 R000043684
科学的試験名 運動強度および運動終了直後の栄養補給が消化吸収、代謝、食欲に及ぼす影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/23
最終更新日 2020/04/21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 運動強度および運動終了直後の栄養補給が消化吸収、代謝、食欲に及ぼす影響 The effects of exercise intensity and nutritional supplementation immediately postexercise on digestion, absorption, metabolism and appetite
一般向け試験名略称/Acronym 運動強度と運動後の栄養補給が生理応答に及ぼす影響 The effects of exercise intensity and postexercise nutritional supplementation on physiological responses
科学的試験名/Scientific Title 運動強度および運動終了直後の栄養補給が消化吸収、代謝、食欲に及ぼす影響 The effects of exercise intensity and nutritional supplementation immediately postexercise on digestion, absorption, metabolism and appetite
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 運動強度と運動後の栄養補給が生理応答に及ぼす影響 The effects of exercise intensity and postexercise nutritional supplementation on physiological responses
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 Healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 運動強度および運動終了直後の栄養補給が消化吸収、代謝、食欲に影響を及ぼすか否かを検証する To examine the effects of exercise intensity and nutritional supplementation immediately postexercise on digestion, absorption, metabolism and appetite.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 1) 安定同位体呼気試験
2) 消化管の血流量
3) 胃幽門部断面積
4) 食欲関連ホルモン
5) 食事誘発性体熱産生
1) 13C-breath test
2) Splanchnic blood flow
3) Cross sectional antral area of stomach
4) Appetite-related hormones
5) Diet-induced thermogenesis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) 血中パラメーター
2) 主観的食欲度(VAS)
3) 呼気ガス
1) Blood parameters
2) Subjective appetite by visual analogue scale (VAS)
3) Gas exchange variables

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 用量対照/Dose comparison
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 封筒法/Numbered container method

介入/Intervention
群数/No. of arms 3
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 60分間の安静後、糖・たんぱく質飲料を摂取し、飲料摂取後90分間の消化吸収、代謝、食欲を評価する。 After 60-min of resting, digestion, absorption, metabolism and appetite are assessed over 90 min after glucose/protein-containing drink ingestion.
介入2/Interventions/Control_2 最大心拍数の40%の強度で60分間の走運動を行った後、糖・たんぱく質飲料を摂取し、飲料摂取後90分間の消化吸収、代謝、食欲を評価する。 After 60-min of running at 40% of maximum heart rate, digestion, absorption, metabolism and appetite are assessed over 90 min after glucose/protein-containing drink ingestion.
介入3/Interventions/Control_3 最大心拍数の70%の強度で60分間の走運動を行った後、糖・たんぱく質飲料を摂取し、飲料摂取後90分間の消化吸収、代謝、食欲を評価する。 After 60-min of running at 70% of maximum heart rate, digestion, absorption, metabolism and appetite are assessed over 90 min after glucose/protein-containing drink ingestion.
介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 1) 年齢が20から29歳であること。
2) 男性であること。
3) 慢性疾患者でないこと。
4) 服薬(サプリメントも含む)がないこと。
5) 禁煙者であること。
6) 過去3ヶ月以内に減量を行っていない者および研究期間内で減量を行わない者。
7) 本申請課題研究に参加した場合、研究期間内に他の研究の対象者となっていないこと。
8) 研究内で提供される食事を摂取できる者。
9) 超音波測定にて、消化管の血流速度および血管径、胃幽門部断面積が測定できる者。
1) Subjects who are aged 20-29 years old.
2) Subjects who are males.
3) Subjects who have not chronic diseases.
4) Subjects who are not having medication (including supplements).
5) Subjects who are non-smoker.
6) Subjects who have not reduced weight within the past 3 months or who do not lose weight within the examination period.
7) Subjects who are not participating another study.
8) Subjects who can consume all test meals and drinks.
9) Subjects who are being evaluated splanchnic blood flow and gastric emptying with ultrasound imaging systems.
除外基準/Key exclusion criteria 1) 年齢が20から29歳でないこと。
2) 女性であること。
3) 慢性疾患者であること。
4) 服薬(サプリメントも含む)があること。
5) 喫煙者であること。
6) 過去3ヶ月以内に減量を行った者および研究期間内で減量を行おうと予定している者。
7) 本申請課題研究に参加した場合、研究期間内に他の研究の対象者となる予定のある者および既に他の研究の対象者となっている者。
8) 研究内で提供される食事にアレルギー食品が含まれるため摂取できない者。
9) 超音波測定にて、消化管の血流速度および血管径、胃幽門部断面積が測定できない者。
1) Subjects who are not aged 20-29 years old.
2) Subjects who are females.
3) Subjects who have chronic diseases.
4) Subjects who are having medication (including supplements).
5) Subjects who are smoker.
6) Subjects who have reduced weight within the past 3 months or who do lose weight within the examination period.
7) Subjects who are participating another study.
8) Subjects who can not consume because allergy foods are included in the test meals provided within the present study.
9) Subjects who are not being evaluated splanchnic blood flow and gastric emptying with ultrasound imaging systems.
目標参加者数/Target sample size 16

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6774
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
政司
ミドルネーム
宮下
Masashi
ミドルネーム
Miyashita
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
部署名/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
郵便番号/Zip code 359-1192
住所/Address 埼玉県所沢市三ケ島2-579-15 2-579-15 Mikajima, Tokorozawa, Saitama
電話/TEL 04-2947-6774
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email m.miyashita@waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 Waseda University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 The Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 早稲田大学 Waseda University
住所/Address 東京都新宿区戸塚町1-104 1-104, Totsuka-cho, shinjuku-ku, Tokyo
電話/Tel 03-5272-1639
Email/Email rinri@list.waseda.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 10 23

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 08 20
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 10 23
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2021 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 21
最終更新日/Last modified on
2020 04 21


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043684

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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