UMIN試験ID | UMIN000038339 |
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受付番号 | R000043692 |
科学的試験名 | 一地方都市における身体・精神面の健康維持、疾病予防のための研究:Ogano Study 2 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/27 |
最終更新日 | 2021/06/08 11:36:19 |
日本語
一地方都市における身体・精神面の健康維持、疾病予防のための研究:Ogano Study 2
英語
A study of physical and mental health maintenance and disease prevention at a regional city: Ogano Study 2
日本語
Ogano Study 2
英語
Ogano Study 2
日本語
一地方都市における身体・精神面の健康維持、疾病予防のための研究:Ogano Study 2
英語
A study of physical and mental health maintenance and disease prevention at a regional city: Ogano Study 2
日本語
Ogano Study 2
英語
Ogano Study 2
日本/Japan |
日本語
ビタミン欠乏、亜鉛欠乏
英語
Vitamin deficiency, Zinc deficiency
内科学一般/Medicine in general | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
2018年に行ったOgano Study1では、ビタミンB1が欠乏している者はいなかった。しかし、「不眠」を経験している者が約半数と多いことが明らかになった。よってOgano Study2ではOgano Study1をさらに発展させ、主に「不眠」の原因について身体・精神的な側面からその関連性を継続的に研究することを目的に計画された。
不眠の原因として、これまでに多くの研究がなされているが、大別するとそれらは身体的要因/精神的要因の2つに分けられる。
そこで、Ogano Study2ではビタミンB1の他に、ビタミンB12、葉酸、ビタミンD、亜鉛、さらにVB12や葉酸欠乏に関連した貧血の可能性から血算を測定することで現状を明らかにする。
次に、精神面への研究アプローチとして、不眠との関連が多く報告されているうつ病に着目する。うつ病は“抑うつ状態”、“適応障害”、“うつ病”への連続性が指摘されており、不眠は抑うつ状態の代表的な症状であるため予防的な意味でも注意が必要である。また、高齢者において死別はうつ病発症の最大のリスクファクターと報告されており、日常生活の背景として死別経験の確認は重要である。
さらに、身体面と精神面の双方に関係する状態として、「フレイル」にも着目する。フレイルは加齢に伴う様々な機能変化や予備能力低下によって健康障害に対する脆弱性が増加した状態(日本老年医学会)と定義されており、Ogano Study1参加者の平均年齢が65歳以上であったことを踏まえても、フレイルの評価は必要である。
Ogano Study2は、Ogano Study1で得られた結果をもとに計画されており、研究対象者らの身体・精神状態の現状調査によって潜在的なリスクに対応することで、重篤な欠乏症による障害を防ぎながら、健康維持と疾病予防につなげることを目的とする。
英語
In Ogano Study1 in 2018, no one was deficient in vitamin B1. However, it was revealed that about half of the people experienced "insomnia". Therefore, Ogano Study 2 was developed with the aim of further developing Ogano Study 1 and mainly studying the relationship between the causes of "insomnia" from the physical and mental aspects.
There have been many studies on the causes of insomnia, but it can be roughly divided into physical and mental factors.
Therefore, in Ogano Study 2, in addition to vitamin B1, vitamin B12, folic acid, vitamin D, zinc, as well as VB12 and the possibility of anemia related to folic acid deficiency, the current state is clarified.
Next, as a research approach to the mental aspect, we will focus on depression, which has been reported to be associated with insomnia. Depression has been pointed out to continue to "depressive state", "adaptation disorder", and "Major Depressive Disorder", and insomnia is a typical symptom of depression, so attention should be paid in a preventive sense. In addition, bereavement has been reported as the largest risk factor for the onset of depression in the elderly, and confirmation of bereavement experience is important as a background of daily life.
Furthermore, we focus on "Fail" as a state related to both physical and mental aspects. Flail is defined as a state of increased vulnerability to health problems due to various functional changes and decreased reserve ability with age (Japan Geriatrics Society), and the average age of Ogano Study 1 participants was 65 years or older Even with that in mind, an assessment of flail is necessary.
Ogano Study 2 is planned based on the results obtained in Ogano Study1, and by addressing the potential risks by examining the current status of the physical and mental state of the study subjects, damage due to serious deficiency The purpose is to prevent health while preventing health.
その他/Others
日本語
採血による調査項目:VB1、VB12、葉酸、VD、亜鉛、血算(赤血球数、白血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数、MCV、MCHC)
アンケートによる調査項目:生年月日・性別・身長・体重
既往歴:(がん(治療中・治癒)、脳卒中、心臓病、糖尿病、高血圧、高脂血症、腎臓病、肝疾患、呼吸器疾患、胃切除術の有無)
嗜好:アルコール摂取量(種類・量)、喫煙状況(ブリンクマン指数)
食欲低下の有無:有の場合は、その程度
不眠の有無
最近の死別経験(有無・対象者・年月日)
抑うつのスクリーニング:Patient Health Questionnaire-2(PHQ-2)
ビタミン剤、PPI、糖尿病薬等の内服状況
妊娠の有無、閉経の有無
65歳以上の参加者にはフレイルの評価(Freidら);体重減少、疲れやすさ、身体活動量の低下、歩行の様子、握力の低下
英語
Investigation items by blood sampling: VB1, VB12, folic acid, VD, zinc, blood count (red blood cell count, white blood cell count, hemoglobin, hematocrit, platelet count, MCV, MCHC)
Questionnaire survey items: date of birth, gender, height, weight
Past history: (Cancer (under treatment / healing), stroke, heart disease, diabetes, hypertension, hyperlipidemia, kidney disease, liver disease, respiratory disease, gastrectomy)
Preferences: Alcohol intake (type / amount), smoking status (Brinkman index)
Appetite decline: If so, the extent
Insomnia
Recent bereavement experience (presence / absence, subject, date)
Screening for depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Status of internal use of vitamins, PPI, diabetes drugs, etc.
Pregnancy, menopause
Evaluation of flail for participants over 65 years old (Freid et al.); Weight loss, ease of fatigue, decreased physical activity, walking, decreased grip
日本語
研究登録時のビタミンB1
英語
Vitamin B1 at study registration
日本語
採血による調査項目:ビタミンB12、葉酸、VD、亜鉛、血算(赤血球数、白血球数、ヘモグロビン、ヘマトクリット、血小板数、MCV、MCHC)
アンケートによる調査項目:生年月日・性別・身長・体重
既往歴:(がん(治療中・治癒)、脳卒中、心臓病、糖尿病、高血圧、高脂血症、腎臓病、肝疾患、呼吸器疾患、胃切除術の有無)
嗜好:アルコール摂取量(種類・量)、喫煙状況(ブリンクマン指数)
食欲低下の有無:有の場合は、その程度
不眠の有無
最近の死別経験(有無・対象者・年月日)
抑うつのスクリーニング:Patient Health Questionnaire-2(PHQ-2)
ビタミン剤、PPI、糖尿病薬等の内服状況
妊娠の有無、閉経の有無
65歳以上の参加者にはフレイルの評価(Freidら);体重減少、疲れやすさ、身体活動量の低下、歩行の様子、握力の低下
英語
Investigation items by blood sampling: VB12, folic acid, VD, zinc, blood count (red blood cell count, white blood cell count, hemoglobin, hematocrit, platelet count, MCV, MCHC)
Questionnaire survey items: date of birth, gender, height, weight
Past history: (Cancer (under treatment / healing), stroke, heart disease, diabetes, hypertension, hyperlipidemia, kidney disease, liver disease, respiratory disease, with or without gastrectomy)
Preferences: Alcohol intake (type / amount), smoking status (Brinkman index)
Appetite decline: If so, the extent
Insomnia
Recent bereavement experience (presence / absence, subject, date)
Screening for depression: Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Status of internal use of vitamins, PPI, diabetes drugs, etc.
Pregnancy, menopause
Evaluation of flail for participants over 65 years old (Freid et al.); Weight loss, ease of fatigue, decreased physical activity, walking, decreased grip
観察/Observational
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1) 健康ふれあいフェスティバルに参加した一般住民
2) 同意取得時に20歳以上の者
3) 文書で本研究への同意が得られている者
4) アンケートに自己回答が可能である者
英語
1) General residents who participated in the Health Fureai Festival
2) Person who is over 20 years old when obtaining consent
3) Those who have obtained consent for this research in writing
4) Those who can respond to the questionnaire
日本語
研究者が不適切と判断した者
英語
Those who are deemed inappropriate by the researcher
500
日本語
名 | 大西 |
ミドルネーム | |
姓 | 秀樹 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Onishi |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
精神腫瘍科
英語
Psycho Oncology
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama, Japan
+81429844640
honishi@saitama-med.ac.jp
日本語
名 | 大西 |
ミドルネーム | |
姓 | 秀樹 |
英語
名 | Hideki |
ミドルネーム | |
姓 | Onishi |
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
精神腫瘍科
英語
Psycho Oncology
350-1298
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama, Japan
+81429844640
honishi@saitama-med.ac.jp
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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英語
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埼玉医科大学
英語
Saitama Medical University
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その他/Other
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英語
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英語
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埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
日本語
埼玉県日高市山根1397-1
英語
1397-1, Yamane, Hidaka-City, Saitama, Japan
042-984-4523
chikens@saitama-med.ac.jp
はい/YES
19-110
日本語
埼玉医科大学国際医療センター
英語
Saitama Medical University International Medical Center
Ogano 13
日本語
国保町立小鹿野中央病院
英語
Ogano Town Central Hospital
2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 02 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
Ogano Study2における各測定項目、評価項目に関する科学的根拠、および関連性を検討する要因については以下に記載する。
ビタミンB1(VB1)は糖代謝に必須の補酵素であるが、生体内で合成できないため、体外からの摂取に依存している。しかし、VB1の体内蓄積量は約18日分と十分でなく、食事摂取量の低下が続くと、欠乏を生じやすい。
ビタミンB12(VB12)は正常な赤血球細胞の形成、神経機能、DNA合成に必須である。また、葉酸はVB12ともに、DNA合成に関与する物質の補酵素として重要であり、葉酸が欠乏すると巨赤芽球が出現する。VB12欠乏症は、貧血以外にも、潜在的に深刻で不可逆的な障害を脳と神経にもたらしうる。ビタミンDは、骨代謝のみならず、さまざまな生体現象に関与していることが明らかになりつつある。亜鉛欠乏症は、味覚障害や食欲低下や口内炎、難治性褥瘡の原因となる。
不眠が健康に及ぼす影響は大きい。不眠はうつ病のリスク因子であり、そのリスクは2~9.82倍とされている。うつ病は、抑うつから適応障害、うつ病への連続性が指摘され、高齢者のうつ病発症には死別経験がそのきっかけとなる可能性が報告されている。不眠はうつ病の代表的な症状であるため注意が必要である。
本研究は、横断的な疫学研究であり、これまで明らかにされていなかった一般人口におけるVB1およびVB12欠乏、葉酸、VD、亜鉛の欠乏、貧血、不眠や抑うつの割合、さらに高齢者を対象としたフレイルの評価によって現状を明らかにする研究である。
英語
The following describes the measurement items in Ogano Study 2, the scientific basis for the evaluation items, and the factors that examine the relevance.
Vitamin B1 (VB1) is an essential coenzyme for sugar metabolism, but it cannot be synthesized in vivo, so it depends on ingestion from outside the body. However, the amount of VB1 accumulated in the body is not sufficient for about 18 days, and deficiency is likely to occur if food intake continues to decline.
Vitamin B12 (VB12) is essential for normal red blood cell formation, nerve function, and DNA synthesis. Folic acid is also important as a coenzyme for substances involved in DNA synthesis together with VB12. When folic acid is deficient, giant erythroblasts appear. In addition to anemia, VB12 deficiency can cause potentially serious and irreversible damage to the brain and nerves. It is becoming clear that vitamin D is involved not only in bone metabolism but also in various biological phenomena. Zinc deficiency causes taste disorders, loss of appetite, stomatitis, and intractable pressure ulcers.
The effect of insomnia on health is significant. Insomnia is a risk factor for depression, and the risk is 2--9. Depression has been pointed out as a continuum from depression to adaptation disorder and depression, and it has been reported that the experience of bereavement may trigger the onset of depression in elderly people. Insomnia is a typical symptom of depression, so be careful.
This is a cross-sectional epidemiological study that targets VB1 and VB12 deficiency, folic acid, VD, zinc deficiency, anemia, insomnia and depression rates in the general population that have not been previously revealed, and the elderly. This is a study to clarify the current situation by evaluating the flail.
2019 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043692
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043692
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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