UMIN試験ID | UMIN000038343 |
---|---|
受付番号 | R000043699 |
科学的試験名 | ハーブエキス含有食品摂取によるのどの違和感への影響検討試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/11/30 |
最終更新日 | 2020/01/29 19:14:18 |
日本語
ハーブエキス含有食品摂取によるのどの違和感への影響検討試験
英語
A study of effects of food containing herbal extract on throat discomfort
日本語
ハーブエキス含有食品摂取によるのどの違和感への影響検討試験
英語
A study of effects of food containing herbal extract on throat discomfort
日本語
ハーブエキス含有食品摂取によるのどの違和感への影響検討試験
英語
A study of effects of food containing herbal extract on throat discomfort
日本語
ハーブエキス含有食品摂取によるのどの違和感への影響検討試験
英語
A study of effects of food containing herbal extract on throat discomfort
日本/Japan |
日本語
健常な成人
英語
Healthy adult
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
研究食品摂取時ののどや口腔内QOLへおよぼす影響
英語
To evaluate the efficacy of the test food on throat or oral quality of life.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
日本語版Glasgow Edinburgh Throat Scale (GETS-J)
英語
Japanese version of the Glasgow Edinburgh Throat Scale (GETS-J)
日本語
GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index)
抗加齢QOL問診(口腔の問診)
日和見感染菌検査
唾液中s-IgA濃度
唾液分泌速度の測定
唾液中s-IgA分泌速度
英語
GOHAI (Geriatric Oral Health Assessment Index)
Anti-aging quality of life (Oral interview)
Opportunistic infection test
Salivary s-IgA concentration
Salivary secretion rate
Salivary s-IgA secretion rate
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
研究食品、1日5粒、5日間
英語
Intake of 5 grains of test food per day for 5 consecutive days
日本語
プラセボ、1日5粒、5日間
英語
Intake of 5 grains of placebo per day for 5 consecutive days
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
64 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 年齢20歳以上64歳以下の男女
(2) のどの違和感がある男女
(3) 日和見感染菌検査の実施が可能な者
(4) 来院予定日に指定の実施医療機関に来場可能な者
(5) 本研究の目的、及び内容について十分に理解した上で、書面による同意を得た者
英語
(1) Males and females from 20 to 64 years of age
(2) Males and females with discomfort in the throat
(3) Subjects who can carry out opportunistic infection inspection
(4) Subjects who can visit designated medical institution on visit scheduled date
(5) Subjects who fully understands the purpose and content of this research and obtains written consent
日本語
(1) 飴や研究食品の関与成分を多く含む食品を週3回以上摂取している者
(2) 免疫強化に関する健康補助食品やサプリメントを摂取している者
(3) 事前検査の1ヶ月前から結果に影響がある医薬品の使用や治療を実施している者
(4) 事前検査の1ヶ月前から歯や口腔内の治療を行っている者
(5) 歯や口腔内のトラブルがある者
(6) 歯磨きの際、週1回以上出血し、予防できない者
(7) 昼夜交代制勤務または重量物運搬等の肉体労働に従事している者
(8) マラソンなどの激しい運動を習慣的に行っている者
(9) 研究期間中に実施する各種検査の手順を規定どおりに実施できない者
(10) 糖尿病、肝疾患、腎疾患、心疾患などの疾患や、副腎皮質ホルモンの分泌に影響を及ぼす疾患を有している、あるいは既往症がある者
(11) 研究食品によりアレルギーを引き起こす恐れのある者
(12) 事前検査時の臨床検査値、理学検査値から、被験者として不適と判断される者
(13) 研究期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
(14) 本研究への参加同意取得前1ヶ月以内に他の臨床研究に参加していた者及び参加同意取得後に他の臨床研究に参加予定の者
(15) 生活習慣アンケートの回答から、被験者として不適当と判断される者
(16) その他、実施医師責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
(1) Subjects who take candy, or foods which richly contain the components of test food regularly
(2) Subjects who take health foods or supplements related to immune enhancement
(3) Subjects who had drag or treatment which affect result within 1 month
(4) Subjects who had treatment for tooth or mouth within 1 month
(5) Subjects who have troubles in the mouth
(6) Subjects who bleed more than once a week and cannot be prevented
(7) Subjects who work night and day shift or who work manual labor
(8) Subjects who regularly practice intense exercise such as marathons
(9) Subjects who cannot perform the procedures of various tests conducted during the research period as prescribed
(10) Subjects who have nervous system diseases or severe diseases such as, such as diabetes, liver disease, kidney disease, heart disease, and diseases that affect the secretion of corticosteroids
(11) Subjects having possibilities for emerging allergy related to the study
(12) Subjects who are judged as unsuitable for laboratory value or physical examination value
(13) Subjects who are, or are planning to be pregnant or breastfeeding during study
(14) Subjects who have participated in other clinical studies within 1 month, or who are planning to participate in other clinical studies during this study
(15) Subjects who are judged as unsuitable due to lifestyle questionnaire
(16) Subjects who are judged as unsuitable by doctor for other reasons
20
日本語
名 | 成彦 |
ミドルネーム | |
姓 | 本郷 |
英語
名 | Naruhiko |
ミドルネーム | |
姓 | Hongo |
日本語
カンロ株式会社
英語
Kanro Inc.
日本語
R&Dセンター
英語
Research and Development Dept
135-0051
日本語
東京都江東区枝川2-20-12
英語
2-20-12, Edagawa, Koto Ku, Tokyo
03-5634-6000
Naruhiko_hongou@kanro.jp
日本語
名 | 毅史 |
ミドルネーム | |
姓 | 中川 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakagawa |
日本語
株式会社TTC
英語
TTC Co., Ltd.
日本語
試験企画部
英語
Clinical Research Planning Department
150-0021
日本語
東京都渋谷区恵比寿西1-20-2西武信用金庫恵比寿ビル
英語
Seibu Shinkin Bank Ebisu Bldg.,1-20-2, Ebisunishi, Shibuya-ku, Tokyo
0354595329
t.nakagawa@ttc-tokyo.co.jp
日本語
その他
英語
TTC Co., Ltd
日本語
株式会社TTC
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Kanro Inc.
日本語
カンロ株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
上野クリニック倫理審査委員会
英語
Aisei Hospital Ueno Clinic Research Ethics Committee
日本語
東京都台東区東上野2-18-6
英語
2-18-6, Higashiueno, Taitou-ku, Tokyo
03-6455-0880
t.saito@ttc-smo.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
20
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 12 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043699
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043699
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |