UMIN試験ID | UMIN000038344 |
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受付番号 | R000043700 |
科学的試験名 | 回復期リハビリテーション病棟における栄養剤付加が栄養状態の改善に与える影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/21 |
最終更新日 | 2022/09/16 19:51:34 |
日本語
回復期リハビリテーション病棟における栄養剤付加が栄養状態の改善に与える影響
英語
Effects of nutritional supplementation on nutritional status improvement in the convalescent rehabilitation ward
日本語
回復期病棟における栄養剤付加の影響
英語
Effects of nutritional supplements in the convalescent rehabilitation ward
日本語
回復期リハビリテーション病棟における栄養剤付加が栄養状態の改善に与える影響
英語
Effects of nutritional supplementation on nutritional status improvement in the convalescent rehabilitation ward
日本語
回復期病棟における栄養剤付加の影響
英語
Effects of nutritional supplements in the convalescent rehabilitation ward
日本/Japan |
日本語
整形疾患、骨折患者
英語
Orthopedic patients, bone fracture patients
整形外科学/Orthopedics | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
回復期リハ病棟入棟中の患者に一定量の栄養剤付加を行いながら栄養状態や心身機能、身体活動量が退棟時までにどの程度変化するかの傾向を把握し、栄養剤付加の影響を探索的に検証すること
英語
To explore the effects of nutritional supplements on nutritional status, psychosomatic function, and physical activity in patients in the convalescent rehabilitation ward
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
日本語
血清アルブミン値
英語
Alb(Serum albumin)
日本語
一般情報:BMI (body mass index)、現病歴、既往歴、要介護度、同居家族、過去現在の運動習慣、喫煙・飲酒歴、転倒歴
筋肉量:BIA (Bio impedance Analysis)法 (Inbody S10)を用いた測定
血液生化学データ:総リンパ球数、総コレステロール値、総蛋白、CRP、血清ヘモグロビン値、血清クレアチニン
栄養評価:MNA (mini nutritional assessment)
低栄養の国際基準(GLIM criteria; 2018)
FIM (Functional Independent Measures)
基本チェックリスト
身体機能:歩行速度、TUG (Timed Up and Go test)、片脚立位、膝伸展筋力、握力
身体活動量評価;三軸加速度計ライフコーダGS(スズケン社製)
認知機能:MMSE (Mini-Mental State Examination)
抑うつ:GDS (Geriatric Depression Scale)
英語
Basic information: body mass index (BMI), medical history, need of care, family living together, exercise habits, smoking and drinking history, falls experience
Muscle mass: Bio impedance Analysis method (BIA) using Inbody S10
Blood data: TLC, T-CHO, TP, CRP, Hb, Cre
Mini Nutritional Assessment (MNA)
International standards for undernutrition (GLIM criteria; 2018)
Kihon Check List (KCL)
Physical function: walking speed, Timed Up and Go test (TUG), One leg standing, Knee extension strength, Grip strength
Physical activity evaluation; 3-axis accelerometer Lifecoder GS (manufactured by Suzuken)
FIM (Functional Independent Measures)
Mini-Mental State Examination (MMSE)
Geriatric Depression Scale (GDS)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
通常の回復期リハと栄養管理に加え、栄養剤(アミノフィール)1包4g、1日2回摂取する
英語
In addition to usual convalescent rehabilitation and nutritional management, take 4g of nutrient (amino feel) twice a day
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
主疾患が運動器疾患(大腿骨頸部骨折、腰椎圧迫骨折など)である者
全身状態が安定している者
本研究参加のインフォームドコンセントが得られた者
英語
The main disease is orthopedic disease, fracture (femoral neck fracture, lumbar compression fracture, etc.)
General condition is stable
Patients who obtained informed consent for participation in this study
日本語
脳血管疾患の既往による運動麻痺や高次脳機能障害
悪性腫瘍や重度の認知症など身体的・精神的に重篤な状態である場合
以前より寝たきりもしくは疾患末期にて寝たきり状態である場合
間歇跛行を伴う末梢血管疾患
急性の関節炎
重篤な慢性閉塞性肺疾患
New York Heart Association (NYHA) stage III/IVの心不全
特定の筋疾患
Bio impedance Analysis(BIA)の禁忌(例:埋め込み型除細動器あり)
CKD stage3以上の重度腎疾患
乳成分に対してアレルギーを有する場合
中等度以上の肥満(BMI≧30)
コントロール不良の糖尿病
英語
Motor paralysis and higher brain dysfunction due to cerebrovascular disease
Physically and mentally severe condition due to malignant tumors and severe dementia
Bedridden at the end of the disease
Peripheral vascular disease with intermittent claudication
Acute arthritis
Severe chronic obstructive pulmonary disease
heart failure (New York Heart Association (NYHA) stage 3 or 4)
specific myopathy
Bio impedance Analysis (BIA) contraindications (Ex. Cardiac pacemaker)
Kidney disease (CKD stage3 or higher)
Milk component allergy
Moderate or higher obesity (BMI>=30)
Uncontrolled diabetes mellitus
50
日本語
名 | 和泉 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Izumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
リハビリテーション科部
英語
Rehabilitation Center
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430
英語
7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
0562-46-2311
ik7710@ncgg.go.jp
日本語
名 | 和泉 |
ミドルネーム | |
姓 | 近藤 |
英語
名 | Izumi |
ミドルネーム | |
姓 | Kondo |
日本語
国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
リハビリテーション科部
英語
Rehabilitation Center
474-8511
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430
英語
7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
0562-46-2311
ik7710@ncgg.go.jp
日本語
国立研究開発法人国立長寿医療研究センター
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology
日本語
日本語
リハビリテーション科部
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Grant-in-Aid for Scientific Research
日本語
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
なし
英語
None
日本語
なし
英語
None
日本語
国立長寿医療研究センター 倫理・利益相反委員会
英語
National Center for Geriatrics and Gerontology Ethics and Conflict of Interest Committee
日本語
愛知県大府市森岡町7丁目430
英語
7-430, Moriokacho, Obu-shi, Aichi, 474-8511, Japan
0562-46-2311
rehab@ncgg.go.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国立長寿医療研究センター(愛知県)
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-19K19939/
中間解析等の途中公開/Partially published
https://kaken.nii.ac.jp/ja/grant/KAKENHI-PROJECT-19K19939/
42
日本語
回復期リハビリテーション病棟におけるサルコペニアと栄養状態改善のための検証を行った。運動器疾患患者を対象に通常の運動療法に加え1日6gのBCAA(必須アミノ酸)を含む栄養付加を行い、入棟時・退棟時および退棟1ヶ月後のサルコペニアや低栄養状態の変化を評価した。対象者42名(平均年齢80.3歳)のサルコペニア有症率は入棟時36%、退棟時38%、退棟1ヶ月後18%、低栄養の割合は入棟時55%、退棟時51%、退棟1ヶ月後42%と、入棟中は大きな変化はないものの、退棟後やや遅延してサルコペニアや栄養状態が改善する可能性が示唆された。
英語
Patients with musculoskeletal disease admitted to a rehabilitation ward received 6 g/day of Branched Chain Amino Acids in addition to exercise. Sarcopenia and nutrition status were assessed at admission, discharge, and one month after discharge. There were 42 subjects (mean age 80.3 years), the prevalence of sarcopenia was 36% at admission, 38% discharge and 18% one month after discharge, and low nutrition was 55% at admission, 51% discharge and 42% one month after discharge.
2020 | 年 | 02 | 月 | 17 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
解析対象者は42名(平均年齢80.3歳)、平均在棟日数は47.7±16.8日であった。サルコペニア有症率は入棟時36%、退棟時38%、退棟1ヶ月後18%、低栄養の割合は入棟時55%、退棟時51%、退棟1ヶ月後42%と、入棟時→退棟時では大きな変化はないものの退棟1ヶ月後にやや改善傾向が見られた。
英語
Forty-two patients (mean age 80.3 years) were analyzed, and the mean length of stay was 47.7+-16.8 days. The prevalence of sarcopenia was 36% at admission, 38% at discharge, and 18% one month after discharge, and the percentage of low nutrition was 55% at admission, 51% at discharge, and 42% one month after discharge.
日本語
研究期間(2019年11月~2022年3月)に回復期病棟に入棟した504名のうち運動器疾患患者は221名、その中から65歳未満、脳血管疾患の既往歴、重度認知症者などを除外し研究参加に同意の得られた42名を対象とした。
英語
Of the 504 patients admitted to the recovery ward during the study period (November 2019 to March 2022), 221 patients with musculoskeletal disease, 42 of whom were excluded from the study, including those under 65 years of age, with a history of cerebrovascular disease or severe dementia, and who gave consent to participate in the study.
日本語
なし
英語
none
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2019年11月1日より第一症例を登録し、評価・介入を開始している。
2021年3月31日までの時点で34症例が登録され、介入を実施している。
目標症例数の到達をもって解析を行い、学会発表等において結果を報告していく予定である。
英語
The first case was registered on November 1, 2019, and evaluation and intervention have started. As of September 30, 2020, 21 cases have been enrolled and the intervention has been implemented.
2019 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 09 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043700
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043700
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |