UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

BACK TOP
UMIN-CTR ホーム 用語の説明(簡易版) 用語の説明(詳細版)--準備中 FAQ

利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000039273
受付番号 R000043714
科学的試験名 HPVワクチン接種対象世代の娘を持つ親世代を対象にした、動画視聴介入によるHPVワクチン接種希望率向上効果等の意識・行動変容効果を検証する盲検ランダム化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2020/01/28
最終更新日 2021/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title HPVワクチン接種対象世代の娘を持つ親世代を対象にした、動画視聴介入によるHPVワクチン接種希望率向上効果等の意識・行動変容効果を検証する盲検ランダム化比較試験
A blinded RCT to verify the effect of changing the awareness and behavior of HPV vaccination by video viewing intervention for parents who have daughters of targeted generation
一般向け試験名略称/Acronym 動画介入によるHPVワクチン接種行動変容を検証するRCT RCT to verify changes in HPV vaccination behavior by video intervention
科学的試験名/Scientific Title HPVワクチン接種対象世代の娘を持つ親世代を対象にした、動画視聴介入によるHPVワクチン接種希望率向上効果等の意識・行動変容効果を検証する盲検ランダム化比較試験 A blinded RCT to verify the effect of changing the awareness and behavior of HPV vaccination by video viewing intervention for parents who have daughters of targeted generation
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 動画介入によるHPVワクチン接種行動変容を検証するRCT RCT to verify changes in HPV vaccination behavior by video intervention
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 動画視聴介入によるワクチン接種行動変容効果の測定 Measuring the effect of changing vaccination behavior by video viewing intervention
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 娘のHPVワクチン接種に対する接種希望率 the rate of parent's who agree to vaccinate HPV vaccine for their daughter.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes HPVワクチン接種に対する意識・行動変容率
相談メール返信率
HPVワクチン接種率(親の申告による)
YOKOHAMA HPV PROJECTのHPアクセス数
厚生労働省HPのアクセス数

Consciousness and behavior change rate for HPV vaccination
Consultation email reply rate
HPV vaccination rate
HP access count

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 子宮頸がんサバイバーからのメッセージを含む動画 Video including a message from a cervical cancer survivor
介入2/Interventions/Control_2 なし Not applicable
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
30 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria NTTデータ経営研究所のモニターに登録している
2019年研究参加時点で,小学校6年生~高校3年生までの娘を持つ親
Registered on the monitor of NTT Data Management Laboratories

Parents with daughters from 6th grade elementary school to 3rd grade junior high school student at the time of 2019 study participation
除外基準/Key exclusion criteria 特になし Not applicable
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
幸雄
ミドルネーム
鈴木
YUKIO
ミドルネーム
SUZUKI
所属組織/Organization 横浜市立大学医学部 Yokohama City University graduate school of medicine
所属部署/Division name 産婦人科 the department of Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code 236-0004
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan.
電話/TEL 045-787-2800
Email/Email yetii18@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明子
ミドルネーム
助川
Akiko
ミドルネーム
Sukegawa
組織名/Organization 横浜市立大学医学部 Yokohama City University graduate school of medicine
部署名/Division name 産婦人科 the department of Obstetrics and Gynecology
郵便番号/Zip code 236-0004
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan.
電話/TEL 045-787-2800
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email aki69kin@yokohama-cu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 横浜市立大学 Yokohama City University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 AMED
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 横浜市立大学医学部 Yokohama City University graduate school of medicine
住所/Address 横浜市金沢区福浦3-9 Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan.
電話/Tel 0457872800
Email/Email nextjim1@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 01 28

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol NA
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications NA
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 2194
主な結果/Results 主要評価項目である「娘のHPVワクチン接種に対する接種希望率」は、介入群で25.6%、対照群で18.1%と7.5%の差(p<0.001)を認めた。 The primary endpoint, "desired vaccination rate for daughters' HPV vaccination," was 25.6% in the intervention group and 18.1% in the control group (p <0.001).
主な結果入力日/Results date posted
2021 07 30
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics NTTデータ社が保有するアンケートモニターのうち、HPVワクチン接種対象世代(小学校6年生~高校3年生)の娘を持つ親(父親、母親)を対象。2175名の参加者のうち、男性は58.2%、女性は41.8%。年代は30代が6.3%、40代が60.0%、50代が33.6%。割付前のHPVワクチン接種意向は8.8%があり、91.2%が無し。 Among the questionnaire monitors owned by NTT DATA, parents (fathers, mothers) who have daughter of the generation which was indicated HPV vaccination (6th grade to 3rd grade of high school) are targeted. Of the 2175 participants, 58.2% were men and 41.8% were women. The age group was 6.3% in their 30s, 60.0% in their 40s, and 33.6% in their 50s. There was 8.8% of HPV vaccination intentions before allocation, and 91.2% did not.
参加者の流れ/Participant flow NTTデータ社が保有するアンケートモニターにメールで参加を募り、希望者に対し本研究の趣旨などを画面で説明。画面にて同意を確認したものに対してランダム化。 We solicited participation by e-mail from the questionnaire monitor owned by NTT DATA, and explained the purpose of this research to those who wished to join. Randomization was performed for those who confirmed their consent on the website.
有害事象/Adverse events アンケート調査であり、実施中には特記事項なし。 This is a questionnaire survey, and there were no specific adverse events during the research.
評価項目/Outcome measures 娘のHPVワクチン接種に対する接種希望率
Desired rate of daughter's HPV vaccination
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2020 01 22
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2020 01 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2020 03 19
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 05 29
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 05 29
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 07 01
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2021 03 31

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 01 28
最終更新日/Last modified on
2021 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043714
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043714

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


UMIN臨床試験登録システムのご使用に関するお問い合わせは、こちらのお問い合わせフォーム からお願いいたします。それ以外のお問い合わせは、 こちら よりお願い致します。