UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
HPVワクチン接種対象世代の娘を持つ親世代を対象にした、動画視聴介入によるHPVワクチン接種希望率向上効果等の意識・行動変容効果を検証する盲検ランダム化比較試験

英語
A blinded RCT to verify the effect of changing the awareness and behavior of HPV vaccination by video viewing intervention for parents who have daughters of targeted generation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
動画介入によるHPVワクチン接種行動変容を検証するRCT

英語
RCT to verify changes in HPV vaccination behavior by video intervention

科学的試験名/Scientific Title

日本語
HPVワクチン接種対象世代の娘を持つ親世代を対象にした、動画視聴介入によるHPVワクチン接種希望率向上効果等の意識・行動変容効果を検証する盲検ランダム化比較試験

英語
A blinded RCT to verify the effect of changing the awareness and behavior of HPV vaccination by video viewing intervention for parents who have daughters of targeted generation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
動画介入によるHPVワクチン接種行動変容を検証するRCT

英語
RCT to verify changes in HPV vaccination behavior by video intervention

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
該当せず

英語
Not applicable

疾患区分1/Classification by specialty

該当せず/Not applicable	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
動画視聴介入によるワクチン接種行動変容効果の測定

英語
Measuring the effect of changing vaccination behavior by video viewing intervention

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
娘のHPVワクチン接種に対する接種希望率

英語
the rate of parent's who agree to vaccinate HPV vaccine for their daughter.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
HPVワクチン接種に対する意識・行動変容率
相談メール返信率
HPVワクチン接種率（親の申告による）
YOKOHAMA HPV PROJECTのHPアクセス数
厚生労働省HPのアクセス数

英語
Consciousness and behavior change rate for HPV vaccination
Consultation email reply rate
HPV vaccination rate
HP access count

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
子宮頸がんサバイバーからのメッセージを含む動画

英語
Video including a message from a cervical cancer survivor

介入2/Interventions/Control_2

日本語
なし

英語
Not applicable

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

30

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
NTTデータ経営研究所のモニターに登録している
2019年研究参加時点で，小学校6年生～高校3年生までの娘を持つ親

英語
Registered on the monitor of NTT Data Management Laboratories

Parents with daughters from 6th grade elementary school to 3rd grade junior high school student at the time of 2019 study participation

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	幸雄
ミドルネーム
姓	鈴木

英語

名	YUKIO
ミドルネーム
姓	SUZUKI

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University graduate school of medicine

所属部署/Division name

日本語
産婦人科

英語
the department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3－9

英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan.

電話/TEL

045-787-2800

Email/Email

yetii18@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	明子
ミドルネーム
姓	助川

英語

名	Akiko
ミドルネーム
姓	Sukegawa

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University graduate school of medicine

部署名/Division name

日本語
産婦人科

英語
the department of Obstetrics and Gynecology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3－9

英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan.

電話/TEL

045-787-2800

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

aki69kin@yokohama-cu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学

英語
Yokohama City University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
国立研究開発法人日本医療研究開発機構

英語
AMED

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学医学部

英語
Yokohama City University graduate school of medicine

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3－9

英語
Fukuura 3-9, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan.

電話/Tel

0457872800

Email/Email

nextjim1@yokohama-cu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2020

年

01

月

28

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

NA

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

NA

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

2194

主な結果/Results

日本語
主要評価項目である「娘のHPVワクチン接種に対する接種希望率」は、介入群で25.6%、対照群で18.1%と7.5%の差（p<0.001）を認めた。

英語
The primary endpoint, "desired vaccination rate for daughters' HPV vaccination," was 25.6% in the intervention group and 18.1% in the control group (p <0.001).

主な結果入力日/Results date posted

2021

年

07

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
NTTデータ社が保有するアンケートモニターのうち、HPVワクチン接種対象世代（小学校6年生～高校3年生）の娘を持つ親（父親、母親）を対象。2175名の参加者のうち、男性は58.2%、女性は41.8%。年代は30代が6.3%、40代が60.0%、50代が33.6%。割付前のHPVワクチン接種意向は8.8%があり、91.2%が無し。

英語
Among the questionnaire monitors owned by NTT DATA, parents (fathers, mothers) who have daughter of the generation which was indicated HPV vaccination (6th grade to 3rd grade of high school) are targeted. Of the 2175 participants, 58.2% were men and 41.8% were women. The age group was 6.3% in their 30s, 60.0% in their 40s, and 33.6% in their 50s. There was 8.8% of HPV vaccination intentions before allocation, and 91.2% did not.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
NTTデータ社が保有するアンケートモニターにメールで参加を募り、希望者に対し本研究の趣旨などを画面で説明。画面にて同意を確認したものに対してランダム化。

英語
We solicited participation by e-mail from the questionnaire monitor owned by NTT DATA, and explained the purpose of this research to those who wished to join. Randomization was performed for those who confirmed their consent on the website.

有害事象/Adverse events

日本語
アンケート調査であり、実施中には特記事項なし。

英語
This is a questionnaire survey, and there were no specific adverse events during the research.

評価項目/Outcome measures

日本語
娘のHPVワクチン接種に対する接種希望率

英語
Desired rate of daughter's HPV vaccination

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020

年

01

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

01

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

03

月

19

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020

年

05

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2020

年

05

月

29

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2020

年

07

月

01

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2021

年

03

月

31

日

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2020

年

01

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2022

年

01

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043714

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