UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000038363
受付番号 R000043721
科学的試験名 肩甲板点への鍼刺激が股関節外旋可動域に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/30
最終更新日 2020/04/24 08:53:59

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
腋窩部下方に位置する経穴である肩甲板点への鍼刺激が股関節外旋可動域に与える影響


英語
Effect of acupuncture stimulation on the acupoint Kenkobanten located below the axilla on the hip external rotation range

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
肩甲板点への鍼刺激が股関節外旋可動域に与える影響


英語
Effect of acupuncture stimulation on Kenkobanten on hip joint external range of motion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
肩甲板点への鍼刺激が股関節外旋可動域に与える影響


英語
Effect of acupuncture stimulation on Kenkobanten on hip joint external range of motion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
肩甲板点への鍼刺激が股関節外旋可動域に与える影響


英語
Effect of acupuncture stimulation on Kenkobanten on hip joint external range of motion

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
股関節外旋可動域低下


英語
Lower hip external rotation range of motion

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
股関節外旋制限がある者に対して、肩甲板点への鍼刺激により、刺激側と反対側の股関節外旋可動域の拡大、および腰臀部周囲の皮膚温上昇がみられるかを、同一対象者の無刺激時と比較して検証すること


英語
Identical subjects for those who have hip joint rotation limitation, with acupuncture stimulation on the Kenkobanten, expanding the range of movement of the hip joint on the opposite side to the stimulation side and increasing the skin temperature around the lumbar region To verify compared with non-stimulated

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
鍼刺激側と反対側の股関節外旋可動域


英語
Hip joint external rotation range on the opposite side to the acupuncture stimulation side

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
腰臀部周囲の皮膚温


英語
Skin temperature around the lumbar region


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
肩甲板点へ深さ10㎜刺鍼し、1分間上下に進退させる手法を1Hzの速さで行う


英語
A method of stabbing the Kenkobanten to a depth of 10 mm and moving it up and down for 1 minute at a rate of 1 Hz.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無刺激


英語
Unstimulated

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
股関節外旋可動域が45度未満の者


英語
Hip external rotation range of less than 45 degrees

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
整形外科疾患を有する者


英語
Person with orthopedic disease

目標参加者数/Target sample size

10


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
祐助
ミドルネーム
寺岡


英語
Yusuke
ミドルネーム
Teraoka

所属組織/Organization

日本語
関西医療大学


英語
Kansai University of Health Sciences

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部 はり灸・スポーツトレーナー学科


英語
Department of Acupuncture-Moxibustion and Sports Trainer Science,Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

590-0482

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1


英語
2-11-1 Wakaba, Kumatoricho, Sennan-gun, Osaka, Japan

電話/TEL

072-453-8251

Email/Email

teraoka@kansai.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
祐助
ミドルネーム
寺岡


英語
Yusuke
ミドルネーム
Teraoka

組織名/Organization

日本語
関西医療大学


英語
Kansai University of Health Sciences

部署名/Division name

日本語
保健医療学部 はり灸・スポーツトレーナー学科


英語
Department of Acupuncture-Moxibustion and Sports Trainer Science,Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

590-0482

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1


英語
2-11-1 Wakaba, Kumatoricho, Sennan-gun, Osaka, Japan

電話/TEL

072-453-8251

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

teraoka@kansai.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Kansai University of Health Sciences

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
関西医療大学


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他


英語
Kansai University of Health Sciences

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語
関西医療大学


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本


英語
JAPAN


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
関西医療大学


英語
Kansai University of Health Sciences

住所/Address

日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1


英語
2-11-1 Wakaba, Kumatoricho, Sennan-gun, Osaka, Japan

電話/Tel

072-453-8251

Email/Email

k.kimura@kansai.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

関西医療大学(大阪府)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2019 10 30


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

12

主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2019 08 07

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2019 08 28

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2019 10 31

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2020 03 30

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2019 10 23

最終更新日/Last modified on

2020 04 24



閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043721


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043721


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名