UMIN試験ID | UMIN000038395 |
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受付番号 | R000043738 |
科学的試験名 | オキシコドンの忍容性に及ぼすポリファーマシーの影響についての多施設共同後方視的観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/27 |
最終更新日 | 2021/10/31 19:09:53 |
日本語
オキシコドンの忍容性に及ぼすポリファーマシーの影響についての多施設共同後方視的観察研究
英語
Effect of polypharmacy on tolerability of oxycodone: a multicenter retrospective observational study
日本語
オキシコドンの忍容性に及ぼすポリファーマシーの影響についての多施設共同後方視的観察研究
英語
Effect of polypharmacy on tolerability of oxycodone: a multicenter retrospective observational study
日本語
オキシコドンの忍容性に及ぼすポリファーマシーの影響についての多施設共同後方視的観察研究
英語
Effect of polypharmacy on tolerability of oxycodone: a multicenter retrospective observational study
日本語
オキシコドンの忍容性に及ぼすポリファーマシーの影響についての多施設共同後方視的観察研究
英語
Effect of polypharmacy on tolerability of oxycodone: a multicenter retrospective observational study
日本/Japan |
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オキシコドンを1日あたり10mgから20mgで開始したがん患者
英語
Cancer patients who were prescribed oxycodone at starting dose of 10 mg - 20 mg per day.
内科学一般/Medicine in general | 消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine | 呼吸器内科学/Pneumology |
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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CYP3A4阻害剤またはCYP3A4の基質となる薬剤を多数併用することによるオキシコドンの忍容性への影響を評価する
英語
To evaluate effect on tolerability of oxycodone when concomitantly administered with CYP3A4 inhibitor or CYP3A4 substrate drug.
安全性/Safety
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
CYP3A4の阻害作用のある薬剤または基質となる薬剤の合計併用剤数
英語
Total number of concomitant medications which are CYP3A4 inhibitor and CYP3A4 substrate.
日本語
(1)CYP3A4の阻害剤または基質となる薬剤、CYP2D6の阻害剤または基質となる薬剤の合計併用剤数
(2)オキシコドンの投与中止または減量、薬剤変更のリスク因子
(3)悪心・嘔吐のリスク因子
英語
(1)Total number of concomitant medications which are CYP3A4 inhibitor, CYP3A4 substrate, CYP2D6 inhibitor and CYP2D6 substrate.
(2)Risk factor of discontinuing oxycodone, reducing dose or changing to other analgesia due to adverse effect
(3)Risk factor of nausea or vomiting
観察/Observational
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1)トラマドール塩酸塩を除く、オピオイド鎮痛薬の使用歴がない
(2)年齢が20歳以上
(3)がん疼痛治療としてオキシコドン塩酸塩徐放錠を1日10mg~20mgで開始した
(4)オキシコドン塩酸塩徐放錠開始から2週間の間、定期的に服用したすべての処方薬が判明している
(5)オキシコドン開始時に悪心・嘔吐の症状がない
(6)ECOG performance status 0~2
英語
(1)No prior administration of opioid analgesia except tramadol.
(2)Age of at least 20 yaers.
(3)Patients who were administered oxycodone extended-release tablets at starting dose for 10 mg - 20mg.
(4)All medications administered regularly during 2 weeks after starting oxycodone hydrochloride extended-release tablets were known.
(5)Without nausea and vomiting
(6)ECOG) performance status of 0 to 2
日本語
(1)オキシコドン塩酸塩徐放錠を開始1日以上前にオキシコドン速放性製剤によりタイトレーションを行った患者
(2)評価期間中に有症状の脳転移を有するまたは臨床的に脳転移を有することが確認された患者
(3)オキシコドン徐放錠開始の1週間前から評価期間中に殺細胞性抗がん薬または分子標的薬を使用した患者
(4)オキシコドン徐放錠開始の6日前から評価期間中に頭部・ 腹部または骨盤の放射線療法を受けた患者
(5)オキシコドン徐放錠開始時または前後の血液所見で電解質異常がある患者
英語
(1)Patients who were titrated with oxycodone immediate-release preparations more than 1 day before starting oxycodone hydrochloride extended-release tablets
(2)Patients with symptomatic brain metastases or clinically confirmed brain metastases during the evaluation period
(3)Patients who administered cytotoxic anticancer drug or molecular targetting drug during the evaluation period from 1 week before the start of extended-release oxycodone tablets
(4)Patients had received radiotherapy to the head, abdomen, or pelvis within 6 days before and during the evaluation period.
(5)Patients with electrolyte abnormalities at the starting or around the start of oxycodone extended release tablets.
200
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名 | 克也 |
ミドルネーム | |
姓 | 槙原 |
英語
名 | Katsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Makihara |
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淀川キリスト教病院
英語
Yodogawa Christian Hospital
日本語
薬剤部
英語
Department of Pharmacy
533-0024
日本語
大阪市東淀川区柴島1丁目7-50
英語
1-7-50 Kunijima, Higashiyodogawa-ku, Osaka
06-6322-2250
katsuya.ych@gmail.com
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名 | 克也 |
ミドルネーム | |
姓 | 槙原 |
英語
名 | Katsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Makihara |
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淀川キリスト教病院
英語
Yodogawa Christian Hospital
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薬剤部
英語
Department of Pharmacy
533-0024
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大阪市東淀川区柴島1丁目7-50
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1-7-50 Kunijima, Higashiyodogawa-ku, Osaka
06-6322-2250
katsuya.ych@gmail.com
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その他
英語
Japanese Society for Pharmaceutical Palliative Care and Sciences
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日本緩和医療薬学会
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英語
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その他
英語
Japanese Society for Pharmaceutical Palliative Care and Sciences
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日本緩和医療薬学会
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その他/Other
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淀川キリスト教病院
英語
Yodogawa Christian Hospital
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大阪市東淀川区柴島1丁目7-50
英語
1-7-50 Kunijima, Higashiyodogawa-ku, Osaka
06-6322-2250
katsuya.ych@gmail.com
いいえ/NO
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2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
未公表/Unpublished
253
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参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2019 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 24 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
観察期間を2週間とし、以下の2群でそれぞれ比較する。
(1)オキシコドンによる副作用で投与中止または減量、他の鎮痛薬へ変更となった患者とオキシコドンを減量なしで継続した患者
(2)嘔吐を経験したまたは制吐剤の追加のあった患者と嘔吐なしかつ制吐剤の追加がなかった患者
英語
The observation period is 2 weeks, and the following two groups are compared.
(1)Patients who were discontinued, reduced dose or changed to other analgesia due to adverse effects, and who were continued oxycodone without a dose reduction.
(2)Patients who experienced vomiting or added antiemetics, and who did not vomit and did not add antiemetics
2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2021 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043738
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043738
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |