UMIN試験ID | UMIN000038393 |
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受付番号 | R000043750 |
科学的試験名 | 水素吸入による睡眠への有効性確認試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/10/26 |
最終更新日 | 2020/10/23 18:12:46 |
日本語
水素吸入による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation test of effectiveness for sleep improvement by suction of hydrogen
日本語
水素吸入による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation test of effectiveness for sleep improvement by suction of hydrogen
日本語
水素吸入による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation test of effectiveness for sleep improvement by suction of hydrogen
日本語
水素吸入による睡眠への有効性確認試験
英語
A confirmation test of effectiveness for sleep improvement by suction of hydrogen
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy subjects
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
水素吸入による睡眠への有効性を確認する
英語
To confirm effectiveness for sleep improvement by suction of hydrogen.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
*OSA睡眠調査票
*ピッツバーグ睡眠質問票(日本語版)
英語
* OSA sleep inventory
* Pittsburgh Sleep Quality Index (Japanese edition)
日本語
*SCL30
多面的感情状態尺度40問
*活動量
英語
* SCL30
* Multiple mood scale 40 questions
* Activity level
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
2
予防・検診・検査/Prevention
その他/Other |
日本語
試験品使用期:1回あたり5分間水素吸入を1日5回、7日間継続→来院、検査→試験品不使用期:7日間 →来院、検査
英語
First, using term of test equipment: Five minutes hydrogen suctioning, five times a day, consecutive for seven days. Coming clinic for test. Then, not using term of test equipment: For consecutive seven days. Coming clinic for test.
日本語
試験品不使用期:7日間→来院、検査→試験品使用期:1回あたり5分間水素吸入を1日5回、7日間継続→来院、検査
英語
First, not using term of test equipment: For consecutive seven days. Coming clinic for test. Then, using term of test equipment: Five minutes hydrogen suctioning, five times a day, consecutive for seven days. Coming clinic for test.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
45 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
(1)都内近郊の30~45歳の生理的に眠れない(30分以上寝付けない、中途覚醒がある、起床時にすっきり起きられない、睡眠時間が足りないなど)と自覚している女性
(2)週4日以上、日中の時間帯で1日3.5時間以上働いている者
(3)スマートフォン・携帯電話・パソコンの使用を就寝1時間前より控えることが出来る者
(4)試験期間中の17時以降にアルコール、カフェインの摂取を中止できる者
(5)試験期間中に旅行、自宅以外での宿泊などの予定が無い者
(6)事前に当該臨床試験の説明を受け、その内容を理解することができ、本人による文書同意が得られる者
英語
(1) Females aged 30 to 45 years old who can't sleep well physiologically. (For examples, female who can't fall in sleep within 30 min, female who have middle awakening and/or female who are short of sleeping time)
(2) Females who work over 4 days, 3.5 hours a day.
(3) Females who can quit using of smartphone, cell phone and/or PC from one hour before bedtime.
(4) Females who can quit drinking alcohol and caffeine after 5 pm during the test.
(5) Females who have no plan of going to travel and/or staying at outside of the home during the test.
(6) Females who show understanding of the clinical study procedures and agreement with participating the study by written informed consent prior to the study.
日本語
(1)喫煙習慣のある者
(2)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者も含む)
(3)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者
(4)睡眠障害の治療の為に通院している者、投薬を受けている者
(5)睡眠に影響する可能性のあるサプリメント、健康食品を摂取している者
(6)収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上などの高血圧症
状を有する者
(7)更年期症状の自覚がある者
(8)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者
(9)肝臓、腎臓、心臓、肺、血液等の重篤な疾患の現病歴・既往歴のある者
(10)現在、他の臨床試験に参加している者、もしくは他の臨床試験参加後、1ヶ月間が経過していない者
(11)就寝時に、こどもや家族と一緒に寝る環境にある者(特に未就学児と同室で寝る環境にある者)
(12)その他、試験指導者が本試験の対象として不適当と判断した者
英語
(1) Females who have smoking habit.
(2) Females who are cold-sensitive constitution. (including females like that who feel cold on their hands and foots even in summer)
(3) Females who are currently receiving medication due to treatment of disease.
(4) Females who go to hospital and/or subject who receive medicine, for treatment of sleep disorder.
(5) Females who use supplements and/or health foods suspected to have influence to sleep.
(6) Females with high blood pressure symptoms such as systolic blood pressure of 160 mmHg and more or diastolic blood pressure of 100 mmHg and more.
(7) Females who notice their menopausal symptom.
(8) Females who are pregnant (including the possibility of pregnancy) or are lactating.
(9) Subjects who have previous and/or current medical history of serious disease in liver, kidney, heart, lung and/or blood.
(10) In the past month, subjects who have had custom of taking or applying medicine for the treatment of diseases.
(11) Subjects who have environment for sleep with their children or family at bed time.
(12) Others who have been determined ineligible by investigator.
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日本語
名 | 利治 |
ミドルネーム | |
姓 | 三宅 |
英語
名 | Toshiharu |
ミドルネーム | |
姓 | Miyake |
日本語
株式会社アクアバンク
英語
Aqua Bank Co. Ltd
日本語
総務部
英語
General Affairs Department
541-0059
日本語
大阪市中央区博労町1-8-15
英語
1-8-15 Bakuromachi Chuo-ku Osaka-shi, Osaka 541-0059, Japan
06-6265-1034
info-w@aqua-bank.co.jp
日本語
名 | ゆかり |
ミドルネーム | |
姓 | 林 |
英語
名 | Yukari |
ミドルネーム | |
姓 | Hayashi |
日本語
株式会社アクアバンク
英語
Aqua Bank Co. Ltd
日本語
総務部
英語
General Affairs Department
541-0059
日本語
大阪市中央区博労町1-8-15
英語
1-8-15 Bakuromachi Chuo-ku Osaka-shi, Osaka 541-0059, Japan
06-6265-1034
y-hayashi@aqua-bank.co.jp
日本語
その他
英語
CPCC Company Limited
日本語
CPCC株式会社
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Aqua Bank Co. Ltd
日本語
株式会社アクアバンク
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
チヨダパラメディカルケアクリニック倫理審査委員会
英語
Institutional Review Board of Chiyoda Paramedical Care Clinic
日本語
東京都千代田区内神田3-3-5山和内神田ビル2F
英語
2F Sanwauchikanda Building, 3-3-5 Uchikanda Chiyoda-ku, Tokyo 101-0047, Japan
03-5297-5548
IRB@cpcc.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2020 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 21 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 23 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043750
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043750
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |