UMIN試験ID | UMIN000038397 |
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受付番号 | R000043753 |
科学的試験名 | 薬剤性パーキンソン症候群に対するドパミン補充療法の有効性と安全性に関するオープン・ラベル単群試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/28 |
最終更新日 | 2023/04/30 10:23:23 |
日本語
薬剤性パーキンソン症候群に対するドパミン補充療法の有効性と安全性に関する臨床試験
英語
A clinical study on efficacy and safety of dopamine replacement therapy for drug-induced parkinsonism
日本語
薬剤性パーキンソン症候群に対するドパミン補充療法
英語
Dopamine replacement therapy for drug-induced parkinsonism
日本語
薬剤性パーキンソン症候群に対するドパミン補充療法の有効性と安全性に関するオープン・ラベル単群試験
英語
An open-label single-arm study on efficacy and safety of dopamine replacement therapy for drug-induced parkinsonism
日本語
薬剤性パーキンソン症候群に対するドパミン補充療法
英語
An open-label single-arm study on efficacy and safety of dopamine replacement therapy for drug-induced parkinsonism
日本/Japan |
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薬剤性パーキンソニズム
英語
Drug-induced parkinsonism
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
統合失調症、双極性障害、統合失調感情障害患者における薬剤性パーキンソニズムに対するドパミン補充療法の有効性と安全性を検討する。
英語
To investigate the efficacy and safety of dopamine replacement therapy for drug-induced parkinsonism in patients with schizophrenia, bipolar disorder, or schizoaffective disorder.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
Movement Disorder Society Unified Parkinson’s Disease Rating Scale part 3合計点
英語
Total score of Movement Disorder Society Unified Parkinson's Disease Rating Scale Part 3
日本語
Unified Dystonia Scale合計点、
Abnormal Involuntary Movement Scale合計点、
Mini-mental State Examination合計点、
Montogomery-Aperg Depression Rating Scale合計点、
Young Mania Rating Scale合計点、
PANSS-6合計点
英語
Total score of Unified Dystonia Scale,
Total score of Abnormal Involuntary Movement Scale,
Total score of Mini-mental State Examination,
Total score of Montogomery-Aperg Depression Rating Scale,
Total score of Young Mania Rating Scale,
Total score of PANSS-6
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
Levodopa/carbidopa 300-600mg/日を2週間以上
英語
Levodopa/carbidopa 300-600mg/day for 2 weeks or more
日本語
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1.精神科診断が統合失調症、双極性感情障害、統合失調感情障害で、抗精神病薬もしくは気分安定薬を服用している患者。
2.神経内科専門医による診察でパーキンソニズムが確認されること。
英語
1. Patients with schizophrenia, bipolar disorder, or schizoaffective disorder who receive antipsychotics and/or mood stabilizers.
2. Parkinsonism diagnosed by board-certified neurologists
日本語
1.骨折、重度の関節痛そのほかの整形外科的疾患があり、定量的な神経学的評価が困難な場合。
2. 重度の知的障害を有し、的確な神経学的評価が困難な場合。
3. アルコール、その他の物質依存の病歴のある場合。
4.エントリー前に脳の器質疾患の診断をされている場合。脳CTもしくはMRIで脳血管障害(少数のラクナ梗塞や微小出血を除く)や顕著な脳萎縮を認める場合。
5.エントリー時にレボドパもしくはドパミン受容体作動薬を服用している場合。
英語
1. Orthopedic conditions which preclude quantitative neurological assessments, such as fractures and severe arthralgia.
2. Severe intellectual disabilities which preclude accurate neurological assessments.
3. History of alcohol or other substance abuse.
4. Patients who are already diagnosed as having organic neurological diseases, or whose CT/MRI scans demonstrate cerebrovascular diseases (excluding a few to several numbers of small infarcts or microbleeds) or severe brain atrophy.
5. Patients who take levodopa or dopamine receptor agonists at the baseline assessment.
50
日本語
名 | 慶之 |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nishio |
日本語
東京都立松沢病院
英語
Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital
日本語
精神科、神経内科
英語
Department of Psychiatry and Neurology
156-0057
日本語
東京都世田谷区上北沢 2-1-1
英語
2-1-1 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
03-3303-7211
nishiokov@gmail.com
日本語
名 | 慶之 |
ミドルネーム | |
姓 | 西尾 |
英語
名 | Yoshiyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Nishio |
日本語
東京都立松沢病院
英語
Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital
日本語
精神科、神経内科
英語
Department of Psychiatry and Neurology
156-0057
日本語
東京都世田谷区上北沢 2-1-1
英語
2-1-1 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
03-3303-7211
nishiokov@gmail.com
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital
日本語
東京都立松沢病院
日本語
精神科,神経内科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Tokyo Metropolitan Government
日本語
東京都
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地方自治体/Local Government
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英語
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日本語
東京都立松沢病院
英語
Tokyo Metropolitan Matsuzawa Hospital
日本語
東京都世田谷区上北沢 2-1-1
英語
2-1-1 Kamikitazawa, Setagaya-ku, Tokyo
03-3303-7211
nishiokov@gmail.com
いいえ/NO
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英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2019 | 年 | 10 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 20 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043753
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043753
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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