UMIN試験ID | UMIN000038415 |
---|---|
受付番号 | R000043754 |
科学的試験名 | CKD患者に対する運動療法の有効性評価のための無治療対照無作為化2群平行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/12/01 |
最終更新日 | 2023/03/26 12:40:36 |
日本語
CKD患者に対する運動療法の有効性評価のための無治療対照無作為化2群平行群間比較試験
英語
Randomized, Parallel Group, Non-intervention-controlled Evaluation of the Efficacy of Exercise Therapy for Patients
with CKD
日本語
CKD患者に対する運動療法有効性評価試験
英語
Evaluation of the Efficacy of Exercise Therapy for Patients with CKD
日本語
CKD患者に対する運動療法の有効性評価のための無治療対照無作為化2群平行群間比較試験
英語
Randomized, Parallel Group, Non-intervention-controlled Evaluation of the Efficacy of Exercise Therapy for Patients
with CKD
日本語
CKD患者に対する運動療法有効性評価試験
英語
Evaluation of the Efficacy of Exercise Therapy for Patients with CKD
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
Chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病疾患別の運動療法の有効性を検討します。
英語
Examination of the efficacy of exercise therapy for patients with chronic kidney disease
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
eGFRCr
英語
eGFRCr
日本語
血清 :Alb、Cr、シスタチンC
尿検査:蛋白、Alb、β2MG, L-FABP、NGAL、CCr、Ccys、KIM1
PWV、ABI、DEX、運動耐用能
英語
Serum concentrations of albumin, creatinine and cystatin C
Urinary concentrations of protein, albumin, B2MG, L-FABP, NGAL, creatinine, and cystatin C, KIM1
PWV
ABI
DEX
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
介入実施者・測定者がブランド化されている単盲検/Single blind -investigator(s) and assessor(s) are blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
はい/YES
動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
介入群:「有酸素運動」と「筋力トレーニング」を24週間続けて実施する。
英語
Treatment group: Aerobic exercise and muscle training will be provided for each patient during the study period (24 weeks).
日本語
対照群:普段と変わらない生活をして頂きます。
英語
Control group: Obtain the record of voluntary exercise from each patient.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
30 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・過去に腎生検を受けた患者
英語
CKD patients in whom the cause of renal impairment was examined by renal biopsy
日本語
ステロイド治療適応患者
CKD stage IV以上
コントロールされていない高血圧(収縮期血圧180以上または拡張期血圧110mmHg以上が持続)
著名な貧血(Hb 7 g/dL未満)
BMI30以上
活動性の増殖性糖尿病網膜症
3ヶ月以内の冠動脈疾患や脳血管疾患を発症した者
コントロールされていない心不全(NYHAIII以上)
歩行困難な者
その他試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
Requirement for steroid therapy
CKD stage IV, V
Uncontrolled hypertension (SBP > 180 mmHg or DBP > 110 mmHg)
Severe anemia (Hb < 7 g/dL)
BMI > 30
Active proliferative diabetic retinopathy
Onset of coronary disease or cerebrovascular disease with in the previous 3 months
Uncontrolled heart failure (NYHA Class III or worse)
Difficulty walking
Other conditions that make patients unsuitable for the study in the investigator's opinion
46
日本語
名 | 直輝 |
ミドルネーム | |
姓 | 鷲田 |
英語
名 | Naoki |
ミドルネーム | |
姓 | Washida |
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
286-8686
日本語
成田市公津の杜4-3
英語
4-3 Kozunomori Narita City
+81-476-20-7701
washida@iuhw.ac.jp
日本語
名 | 貴英 |
ミドルネーム | |
姓 | 木村 |
英語
名 | Takahide |
ミドルネーム | |
姓 | Kimura |
日本語
国際医療福祉大学熱海病院
英語
International University of Health and Welfare Atami Hospital
日本語
腎臓内科
英語
Nephrology
413-0012
日本語
熱海市東海岸町13-1
英語
13-1 Hgashikaigancho Atami City
+81-557-81-9171
t.kimura@iuhw.ac.jp
日本語
その他
英語
International University of Health and Welfare
日本語
国際医療福祉大学
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
International University of Health and Welfare
日本語
国際医療福祉大学
日本語
腎臓内科
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
国際医療福祉大学病院
英語
International University of Health and Welfare Hospital
日本語
英語
日本語
国際医療福祉大学医学部倫理審査委員会
英語
International University of Health and Welfare Institutional Review Board
日本語
成田市公津の杜4-3
英語
4-3 Kozunomori Narita City
+81-476-20-7703
rinri_md@iuhw.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
国際医療福祉大学熱海病院(静岡県)、国際医療福祉大学病院(栃木県)
2020 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 11 | 日 |
2020 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 12 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
日本語
本研究は試験開始前の3ヶ月間で eGFRCrの傾きを調査してから、試験を開始します。
できる限り試験期間中にAngiotensin II Receptor Blocker (ARB)、Angiotensin converting enzyme inhibitor (ACEi)の追加また容量の変更はしないこととする。
英語
We will start the exercise therapy after three months evaluation of eGFRCr.
We will exclude the patients who will necessitate dosage change of Angiotensin II Receptor Blockers and Angiotensin converting enzyme inhibitors during the examination.
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 26 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043754
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043754
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |