UMIN試験ID | UMIN000038402 |
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受付番号 | R000043762 |
科学的試験名 | 高齢の血液透析患者に対する透析中の運動療法の効果に関する研究:ランダム化比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/29 |
最終更新日 | 2023/05/13 11:09:49 |
日本語
高齢の血液透析患者に対する透析中の運動療法の効果に関する研究
英語
Intradialytic Exercise Training in Elderly People Undergoing Hemodialysis: A Randomized clinical trial.
日本語
高齢の血液透析患者に対する透析中の運動療法の効果に関する研究
英語
Intradialytic Exercise Training in Elderly People Undergoing Hemodialysis: A Randomized clinical trial.
日本語
高齢の血液透析患者に対する透析中の運動療法の効果に関する研究:ランダム化比較試験
英語
Intradialytic Exercise Training in Elderly People Undergoing Hemodialysis: A Randomized clinical trial.
日本語
高齢の血液透析患者に対する透析中の運動療法の効果に関する研究
英語
Intradialytic Exercise Training in Elderly People Undergoing Hemodialysis: A Randomized clinical trial.
日本/Japan |
日本語
慢性腎不全
英語
chronic kidney disease
腎臓内科学/Nephrology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
高齢の透析患者における透析中の運動療法の効果を調査すること
英語
the purpose of this study is to examine the effects of exercise training in elderly patients undergoing hemodialysis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
介入6カ月前後の膝伸展筋力、握力、10m歩行速度、Short physical performance battery
英語
leg extremity muscle strength, hand grip strength, 10m gait speed, and Short physical performance battery, at pre and post 6month.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
運動群:透析中の有酸素運動とレジスタンス運動
週3回、6か月間
英語
Aerobic and resistance exercise during hemodialysis 3 times per week, 6 month.
日本語
コントロール群:標準的な透析治療
英語
Normal treatment of homodialysis
日本語
英語
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
70 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
6カ月以上の血液透析を実施している患者
透析治療が安定している患者
本試験の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
ADLが自立し、明らかな認知症がない患者
英語
CKD Patients undergoing hemodialysis over 6 month.
patients who have stable hemodialysis treatment
Patients with written informed consent after receiving a full explanation
Patients with independent ADL without apparent dementia
日本語
腎移植後の患者
腹膜透析を併用している患者
試験責任医師により被験者として不適当と判断された患者
英語
Patients after kidney transplant
Patients with peritoneal dialysis
Patient judged to be inappropriate by the charge doctor
100
日本語
名 | 広樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢部 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Yabe |
日本語
聖隷クリストファー大学
英語
Seirei Christopher University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation
433-8558
日本語
静岡県浜松市北区三方原町3453
英語
3453, Mikatahara, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka
0534391400
yabe0909@gmail.com
日本語
名 | 広樹 |
ミドルネーム | |
姓 | 矢部 |
英語
名 | Hiroki |
ミドルネーム | |
姓 | Yabe |
日本語
聖隷クリストファー大学
英語
Seirei Christopher University
日本語
リハビリテーション学部
英語
Department of Rehabilitation
433-8558
日本語
三方原町3453
英語
3453, Mikatahara, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka
0534391400
yabe0909@gmail.com
日本語
その他
英語
Sanaru Sun Clinic
日本語
さなるサンクリニック
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sanaru Sun Clinic
日本語
さなるサンクリニック
日本語
その他/Other
日本語
日本
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
聖隷クリストファー大学
英語
Seirei Christopher University
日本語
三方原町3453
英語
3453, Mikatahara, Kita-ku, Hamamatsu, Shizuoka
0534391400
yabe0909@gmail.com
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
さなるサンクリニック(静岡県)
2019 | 年 | 10 | 月 | 29 | 日 |
https://gyosekidb.seirei.ac.jp:8083/scuhp/KgApp?kyoinId=ymbkgmgmggy
最終結果が公表されている/Published
https://journals.plos.org/plosone/article/comments?id=10.1371/journal.pone.0257918
101
日本語
Short Physical Performance Batteryスコアは、対照群と比較して、運動群で統計的に有意な改善が認められた(効果量、0.57、95%信頼区間、0.15-1.95)。下肢筋力や10m歩行速度については、両群間に統計学的な有意差は認められなかった。これらの知見は、6ヶ月間の透析内トレーニングが、血液透析を受けている高齢患者の身体機能を改善する可能性を示唆するものである。
英語
The group comparison revealed no differences in any baseline characteristics between the two groups. The SPPB score improved in the exercise group. Conversely, no significant changes were observed in the control group. No significant difference was observed in the LES or the 10-m walking speed between the two groups at baseline or after an intervention.
2022 | 年 | 05 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
2021 | 年 | 10 | 月 | 22 | 日 |
日本語
群間比較では、2群間のベースラインの特徴に差はなかった。SPPBスコア(ベースライン時10[7.0-11.3]点、6ヶ月時12[8.6-12]点、p<0.05)は、運動群で改善された。逆に、対照群では有意な変化は観察されなかった。LESおよび10m歩行速度については、ベースライン時および介入後ともに2群間に有意差は認められなかった。
英語
The group comparison revealed no differences in any baseline characteristics between the two groups. The SPPB score improved in the exercise group. Conversely, no significant changes were observed in the control group. No significant difference was observed in the LES or the 10-m walking speed between the two groups at baseline or after an intervention.
日本語
無作為に割り付けられた101人の患者のうち、17人(16.8%)がフォローアップ検査に参加できなかった。10人が最終評価を完了せず、2人が医学的理由で継続せず、5人が6ヶ月のフォローアップ期間中に死亡した。したがって、84人の患者(運動群44人、対照群40人)が解析に含まれた。
英語
Among the 101 randomly assigned patients, 17 (16.8%) were unavailable for follow-up testing: 10 did not complete the final evaluations, two did not continue for medical reasons, and five died during the 6-month follow-up period . Thus, 84 patients (44 in the exercise group and 40 in the control group) were included in the analysis.
日本語
なし
英語
non
日本語
膝伸展筋力
10m歩行速度
Short physical performance battery
英語
Lower extremity muscle strength
10m walking speed
Short physical performance battery
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 13 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043762
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043762
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |