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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000038430
受付番号 R000043763
科学的試験名 ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験
一般公開日(本登録希望日) 2019/10/29
最終更新日 2020/04/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験 Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial
一般向け試験名略称/Acronym ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験 Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial
科学的試験名/Scientific Title ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験 Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ポジティブ日記アプリケーションを活用したワーク・エンゲイジメント向上プログラムの効果評価: 無作為化比較試験 Effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy): A Randomized Controlled Trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 労働者 Working persons
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は,労働者を対照に,ワーク・エンゲイジメントを向上させるスマートフォン向けに開発されたポジティブな振り返りを促す日記アプリケーションを(WEDiary)を提供し,無作為化比較試験によって効果評価を実施することである. The purpose of this study is to examine the effects of a smartphone-based positive diary application for enhancing work engagement (WEDialy) among workers.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ワーク・エンゲイジメント Work engagement
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 1) 仕事の量的負担
2) 仕事のコントロール
3) 仕事の意義
4) 活気
5) イライラ
6) 疲労
7) 不安
8) 抑うつ
9) 上司・同僚のサポート
10) 仕事の満足度
11) 創造性の発揮
12) 職務の遂行
13) 労働パフォーマンス
14) 自尊感情
1) Quantitative job overload
2) Job control
3) Meaningfulness of work
4) Vigor
5) Anger-irritability
6) Fatigue
7) Anxiety
8) Depression
9) Supervisor and coworker support
10) Job satisfaction
11) Creative behavior
12) In-role performance
13) Work performance
14) Self-esteem

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 介入群に割り当てられた参加者は、ワーク・エンゲイジメントの向上に関する振り返りをスマートフォンアプリに記録する.参加者は,2週間,毎日アプリケーションに振り返りを記録する. Participants are required to record daily self-monitoring of their achievements at work for two weeks.
Participants who were assigned to intervention group will take the program that aim at enhancing work engagement. Participants are requested to record the daily reflection for two weeks.
介入2/Interventions/Control_2 待機群に割り当てられた参加者は,介入期間中,通常の生活を送る.介入期間終了後に、介入群と同内容のプログラムを受ける. Participants who were assigned to wait list control group will spend usual days during intervention period. They take the same program as those in the intervention group after intervention period.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
60 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1) 労働者
2) 本研究内容を理解し同意取得が可能な身体的精神的状態である者
3) スマートフォン所有者
4) インターネットにアクセス可能
5) 休日が2日連続である者
6) 3ヶ月以内に転職あるいは退職の予定のない者
1) Working persons
2) Persons who can understand the purpose of this study, give informed consent to researchers, and whose physical and mental state is stable.
3) Smartphone users
4) Can access an Internet
5) persons who have two consecutive holidays
6) Persons who do not plan to change or quit a job within 3-month
除外基準/Key exclusion criteria 1) 身体的精神的な疾患により服薬中である.
2) 勤務形態としてアルバイト,パートタイムワーカーであること.
1) Working persons with taking medication for physical and/or mental illness
2) Part-time working persons
目標参加者数/Target sample size 600

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
明人
ミドルネーム
島津
Akihito
ミドルネーム
Shimazu
所属組織/Organization 慶應義塾大学 Keio University
所属部署/Division name 総合政策学部 Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code 252-0882
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL 0466493638
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
明人
ミドルネーム
島津
Akihito
ミドルネーム
Shimazu
組織名/Organization 慶應義塾大学 Keio University
部署名/Division name 総合政策学部 Faculty of Policy Management
郵便番号/Zip code 252-0882
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/TEL 0466493638
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ashimazu-tky@umin.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 慶應義塾大学 Faculty of Policy Management, Keio University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 総合政策学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Japan Productivity Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
公益財団法人 日本生産性本部
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 慶應義塾大学総合政策学部,環境情報学部,政策・メディア研究科における実験・調査倫理委員会 Experiment and Research Ethics Committee, Faculty of Policy Management, Faculty of Environment and Information Studies, Graduate School of Media and Governance, Keio University.
住所/Address 神奈川県藤沢市遠藤5322 5322 Endo, Fujisawa-city, Kanagawa, Japan
電話/Tel 0466493404
Email/Email somu@sfc.keio.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 慶應義塾大学(神奈川県),日本生産性本部(東京都) /Keio University (Tokyo), Japan Productivity Center (Tokyo)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 10 29

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 10 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 28
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 06
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 04 05
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 04 15
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 06 30

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 10 29
最終更新日/Last modified on
2020 04 28


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043763

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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