UMIN試験ID | UMIN000038449 |
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受付番号 | R000043766 |
科学的試験名 | 運動を習慣化する動機付け方法の探索 : "歩いて健康貯金 - あなたの一歩が世界の子どもの命と未来を守る- " 身体活動継続に対する動機づけとしての社会貢献(寄付)の有効性に関するランダム化並行群間比較試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/31 |
最終更新日 | 2022/11/04 03:19:03 |
日本語
運動を習慣化する動機付け方法の探索 : "歩いて健康貯金 - あなたの一歩が世界の子どもの命と未来を守る- "
英語
Exploratory study of motivational methods leading to habituation of exercise: "Walking for health, where each step taken helps to protect the lives and futures of children around the world"
日本語
運動を習慣化する動機付けとしての社会貢献(寄付)の効果
英語
Effectiveness of charitable donations as a motivator for habituation of exercise
日本語
運動を習慣化する動機付け方法の探索 : "歩いて健康貯金 - あなたの一歩が世界の子どもの命と未来を守る- "
身体活動継続に対する動機づけとしての社会貢献(寄付)の有効性に関するランダム化並行群間比較試験
英語
Exploratory study of motivational methods leading to habituation of exercise: "Walking for health, where each step taken helps to protect the lives and futures of children around the world"-a randomized controlled trial to examine the effectiveness of charitable donations as a motivator for habituation of exercise
日本語
身体活動継続の動機付けとして社会貢献(寄付)が有効か否かのランダム化比較試験
英語
Exploratory study of the effectiveness of charitable donations as a motivator for regular physical activity
日本/Japan |
日本語
日常歩数が少なく、歩数増加意欲がある労働者(大学職員)
英語
Workers (university faculty and staff) with low daily levels of walking (number of steps) who desire to increase the amount they walk
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 整形外科学/Orthopedics |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
本研究の目的は、継続的に身体活動を行う為に、寄付を動機付けとしたアプローチが効果的であるかを検証することである。
英語
This study aims to examine the effectiveness of charitable donations as a motivator for regular physical activity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
1. ベースライン期間(2ヶ月間)と比較した1日平均歩数増加量
2.目標歩数達成率
(介入終了直後,終了3ヶ月後,介入1年後で評価)
英語
1. Increase in average number of steps walked per day compared with baseline (pre-intervention two-month average).
2. Degree of achievement of step targets.
(Measured at 3 time points: immediately after, 3 months after, and 1 year after completion of intervention)
日本語
A)身体所見:
・身長
・体重
・血圧
・ウエスト周囲長
・内臓脂肪量(dual scan)
B)血液所見:
・生化学検査(AST, ALT, LDL-C, HDL-C, 中性脂肪, 尿酸)
・空腹時血糖
・ホルモン学的検査(レプチン, 副腎皮質刺激ホルモン, コルチゾール, テストステロン, インスリン様成長因子1(GLP-1), 空腹時インスリン, Amylin, C-Peptide, Ghrelin, GIP, Glucagon, MCP-1/CCL2, Pancreatic Polypeptide(PP), PYY, TNFα)
・マイオカイン(Apelin, BDNF, EPO, FABP-3, FGF-21, Fractalkine/CX3CL1, Follistatin-like Protein 1 (FSTL-1), IL-6, IL-15, Irisin,Leukemia Inhibitory Factor (LIF), Myostatin/GDF8, Oncostatin M(OSM), Osteocrin/Musclin, Osteonectin/SPARC)
・アディポカイン(Adiponectin, Adipsin/Factor D, NGAL/Lipocalin-2, PAI-1, Resistin)
・老化に関連するホルモン・サイトカイン(CTACK/CCL27, GDF-11, GDF-15, GnRH, IL-10, IL-18, Jag1, Wnt-3a)
C)メンタルヘルスチェック:
・ストレスチェック(職業性ストレス簡易調査票の 57 項目に K6(心理的苦痛尺度)の 6 項目 を加えた 63 項目)
・TCI パーソナリティー検査(気質と性格検査)
・主観的幸福感調査
・自己効力感/自己肯定感質問(G-SES)
英語
A)Physical findings:
-Height
-Weight
-Blood pressure
-Waist circumference
-Visceral fat mass(dual scan)
B) Blood findings:
-Biochemical tests (AST, ALT, LDL-C, HDL-C, Triglyceride, uric acid)
-fasting blood glucose
-Hormonal tests (Leptin, corticotropin, cortisol, testosterone, insulin-like growth factor 1, fasting insulin, Amylin, C-Peptide, Ghrelin, GIP, Glucagon, MCP-1/CCL2, Pancreatic Polypeptide(PP), PYY, TNFa)
-Myokines (Apelin, BDNF, EPO, FABP-3, FGF-21, Fractalkine/CX3CL1, Follistatin-like Protein 1 (FSTL-1), IL-6, IL-15, Irisin, Leukemia Inhibitory Factor(LIF), Myostatin/GDF8, Oncostatin M(OSM), Osteocrin/Musclin, Osteonectin, SPARC)
-Adipokines (Adiponectin, Adipsin/Factor D, NGAL/Lipocalin-2, PAI-1, Resistin)
-Hormones and cytokines related to aging (CTACK/CCL27, GDF-11, GDF-15, GnRH, IL-10, IL-18, Jag1, Wnt-3a)
C) Mental health screening:
-Stress check (63 items, comprised of the 57-item Simple Occupational Stress Questionnaire and the 6-item K6 scale that measures psychological distress)
-Temperament and Character Inventory (TCI)
-Subjective happiness survey
-Degree of self-efficacy/self-affirmation (General Self-Efficacy Scale)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
無治療対照/No treatment
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
準ランダム化/Pseudo-randomization
2
教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群(社会貢献インセンティブ:寄付群)
ベースライン2ヶ月間の平均歩数と比較し増加した平均歩数分を1歩1円で助成金より日本ユニセフ協会へ1月毎に寄付を行う。
また厚生労働省が示す日本人の歩数目標値男性9000歩以上、女性8500歩以上の参加者は1000円を寄付する(介入は3ヶ月間とする)
(共通介入:i.目標歩数の設定、ii.歩数のセルフモニタリング、iii.保健センターから対象者へ月に2回平均歩数の通知と歩数増加を推進するための案内(mail)。)
英語
Intervention group (charitable donationgroup)
Intervention consists of donations to the Japan Committee for UNICEF; donations are calculated based on the amount of increase in average number of steps walked per day during the 3-month intervention period, compared with baseline walking levels (pre-intervention two-month average).
1) If the increase in the daily average number of steps walked during the intervention period is at least 1 step/day above the baseline walking level, 1 Japanese yen is donated for each step over the average.
2) If the average number of steps walked during the intervention period is 9,000 steps/day (males), or 8,500 steps/day (females), 1,000 Japanese yen is donated.
Universal interventions:
i.Setting of step targets
ii.Self-monitoring of steps
iii.Twice-monthly notice (e-mail) from the health center to encourage increases in steps taken, and to inform participants of their average number of steps.
日本語
対照群
下記ⅰ-ⅲの共通介入のみを行う。
i.目標歩数の設定
ii.歩数のセルフモニタリング
iii.保健センターから対象者へ月に2回平均歩数の通知と歩数増加推進メール
英語
Control group (waitlist control)
Only the following interventions will be performed:
i.Setting of step targets
ii.Self-monitoring of steps
iii.Twice-monthly notice (e-mail) from the health center to encourage increases in steps taken, and to inform participants of their average number of steps.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・長崎大学職員(非常勤含む)で歩数増加意欲がある方
・20~65歳の男女(希望があれば70歳まで要ご相談)
・1日平均歩数が男性9000歩/日・女性8500歩/日未満の方
・スマートフォンに指定の歩数アプリをダウンロードし、歩数カウントが可能な方
・ご本人による研究参加の同意が得られる方
英語
-Nagasaki University employees (faculty and staff, including part-time staff) who desire to increase the number of steps walked.
-Men and women aged 20 to 65 (participation by people up to 70 years old will be considered on an individual basis, upon request).
-Average number of steps per day fewer than 9,000 (men) or 8,500 (women).
-Individuals who are able to download the specified step-counting application to their smartphone and track the number of steps they take.
-Individuals who consent to participate in the study.
日本語
・歩行困難な職員
・事前歩数調査を行い、既に厚生労働省が示す1日平均歩数目標値(男性 9,000 歩、女性 8,500 歩)以上歩行 している者
英語
-Employees who have difficulty walking.
-Those people who, in a preliminary survey, are already walking more than the average daily step target (9,000 steps for men; 8,500 steps for women) established by the Ministry of Health, Labor and Welfare.
60
日本語
名 | 郁子 |
ミドルネーム | |
姓 | 相良 |
英語
名 | Ikuko |
ミドルネーム | |
姓 | Sagara |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
保健・医療推進センター
英語
Center for Health and Community Medicine
852-8521
日本語
長崎県長崎市文教町1-14
英語
1-14, Bunkyo-machi, Nagasaki, Japan
0958192214
ueki-fko@umin.ac.jp
日本語
名 | 郁子 |
ミドルネーム | |
姓 | 相良 |
英語
名 | Ikuko |
ミドルネーム | |
姓 | Sagara |
日本語
長崎大学
英語
Nagasaki University
日本語
保健・医療推進センター
英語
Center for Health and Community Medicine
852-8521
日本語
長崎県長崎市文教町1-14
英語
1-14, Bunkyo-machi, Nagasaki, Japan
095-819-2214
http://www.hc.nagasaki-u.ac.jp/healthbank/index
ueki-fko@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Center for Health and Community Medicine Nagasaki University
日本語
長崎大学
日本語
保健・医療推進センター
日本語
英語
日本語
科学技術振興機構
英語
Japan Society for the Promotion of Science
日本語
日本語
日本学術振興会・科学研究費助成事業
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
英語
日本語
明治安田厚生事業団
英語
Meiji Yasuda Life Foundation of Health and Welfare
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科倫理委員会 (長崎大学医歯薬学総合研究科 総務課(研究支援)係)
英語
Graduate School of Biomedical Sciences, Health Science Courses, Ethics Committee.
日本語
長崎県長崎市坂本1丁目12-4
英語
1-12-4, Sakamoto, Nagasaki, Japan
095-819-7198
gakujutu_gakuji@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
180507472
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学保健・医療推進センター
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
http://www.hc.nagasaki-u.ac.jp/healthbank/index
中間解析等の途中公開/Partially published
http://www.hc.nagasaki-u.ac.jp/healthbank/index
54
日本語
https://www.my-zaidan.or.jp/josei/publications/doc/R35_21.pdf
英語
遅れる予定/Delay expected |
日本語
コロナ禍でデータ収集ができていなかったため。
英語
Because we were unable to collect data due to the corona crisis.
2020 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
日本語
https://www.my-zaidan.or.jp/josei/publications/doc/R35_21.pdf
英語
日本語
https://www.my-zaidan.or.jp/josei/publications/doc/R35_21.pdf
英語
日本語
なし
英語
日本語
https://www.my-zaidan.or.jp/josei/publications/doc/R35_21.pdf
英語
日本語
英語
日本語
英語
参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2019 | 年 | 04 | 月 | 26 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
プロトコール掲載URL
http://www.hc.nagasaki-u.ac.jp/healthbank/index
英語
URL
http://www.hc.nagasaki-u.ac.jp/healthbank/index
2019 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 04 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043766
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043766
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/11/11 | 歩いて健康貯金 研究計画書.pdf |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2020/11/11 | 運動を習慣化する動機付け方法の探索 ―2015年12月義務化ストレスチェックから見えるストレス状況と運動習慣―.pdf |