UMIN試験ID | UMIN000038414 |
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受付番号 | R000043774 |
科学的試験名 | 電動歯ブラシ(ジーシー プリニアスマイル)の臨床的有用性の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/10/30 |
最終更新日 | 2020/04/28 10:43:47 |
日本語
ジーシー プリニアスマイルの臨床的有用性の評価
英語
Evaluation of clinical usefulness of Prinia Smile, GC
日本語
電動歯ブラシの臨床的有用性の評価
英語
Evaluation of clinical usefulness of an electric toothbrush
日本語
電動歯ブラシ(ジーシー プリニアスマイル)の臨床的有用性の評価
英語
Evaluation of clinical usefulness of an electric tooth brush, Prinia Smile, GC
日本語
電動歯ブラシ(ジーシー プリニアスマイル)の臨床的有用性の評価
英語
Evaluation of clinical usefulness of an electric tooth brush, Prinia Smile, GC
日本/Japan |
日本語
歯肉炎・歯周炎
英語
Gingivitis and periodontitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯周病治療時の評価基準の一つであるPCR(Plaque Control Record) 20%を電動歯ブラシによるTBI(teeth brushing record)を行うことで達成できるかを確認する。
英語
We will check whether PCR (Plaque Control Record) 20%, which is one of the evaluation criteria when treating periodontal disease, can be achieved by TBI(teeth brushing instructiono) with an electric toothbrush.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
PCR 20%を達成できたか
英語
Check if PCR(Plaque Control Record) 20% was achieved
日本語
痛み等の有害事象が発生しなかったか
英語
Confirm that no adverse events such as pain occurred
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
はい/YES
封筒法/Numbered container method
4
予防・検診・検査/Prevention
手技/Maneuver |
日本語
電動歯ブラシを使用する前に歯周検査を受ける
英語
Get periodontal examination before using electric toothbrush
日本語
使用する電動歯ブラシの振動数を固定する
英語
Fix the frequency of the electric toothbrush used
日本語
使用する電動歯ブラシの振動数を変更する
英語
Change the frequency of the electric toothbrush used
日本語
使用する電動歯ブラシのヘッドを変える
英語
Changing the head of the electric toothbrush used
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
①年齢:同意取得時において、年齢が20歳以上の患者
②性別:不問
③入院/外来:外来のみ
④歯周検査:歯周検査の結果、中等度以上の慢性歯周炎あるいは侵襲性歯周炎患者と診断された患者
⑤本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
⑥過去に系統的な歯周病治療を受けていない、あるいは受けたとしてもプラークコントロールが不良で広範な再発部位が存在する。
⑦全顎の残存歯が20歯以上である。
⑧登録日の過去3か月以内にいずれの抗菌薬も服用していない。
英語
(1)Age:Patients who are 20 years of age or older when obtaining consent
(2)Gender:Any
(3)Hospitalization / Outpatient: Outpatient only
(4)Periodontal examination:Patients who have been diagnosed as having moderate or more chronic periodontitis or invasive periodontitis as a result of periodontal examination
(5)Patients who have received sufficient explanation for participation in this study, and who have fully understood and consented to the document by their own will.
(6)Systemic periodontal disease treatment has not been received in the past, or even if it has been received, plaque control is poor and there is a wide range of recurrence sites.
(7)There are more than 20 remaining teeth in all jaws.
8)Antibacterial drugs.You have not taken any antibacterial drugs within the past 3 months on the registration date.
日本語
①コントロールし得ない糖尿病の患者
②重度の心疾患のある患者
③重篤な肝および腎機能障害のある患者
④自己免疫疾患等で抗体医薬、抗炎症薬を服用している患者
⑤その他、研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
(1)Patients with diabetes that cannot be controlled
(2)Patients with severe heart disease
(3)Patients with severe liver and renal dysfunction
(4)Patients taking antibody drugs or anti-inflammatory drugs for autoimmune diseases
(5)Other patients who are deemed inappropriate by the research director
40
日本語
名 | 山下 |
ミドルネーム | |
姓 | 恭德 |
英語
名 | yamashita |
ミドルネーム | |
姓 | yasunori |
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Medical and Dental Sciences, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
日本語
歯周歯内治療学分野
英語
Department of Periodontology and Endodontology
8528501
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, sakamoto, nagasaki city, nagasaki prefecture
095-819-7643
yamachanpon@nagasaki-u.ac.jp
日本語
名 | 山下 |
ミドルネーム | |
姓 | 恭徳 |
英語
名 | yamashita |
ミドルネーム | |
姓 | yasunori |
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
英語
Medical and Dental Sciences, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University
日本語
歯周歯内治療学分野
英語
Department of Periodontology and Endodontology
8528501
日本語
長崎県長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, sakamoto, nagasaki , nagasaki
095-819-7643
yamachanpon@nagasaki-u.ac.jp
日本語
長崎大学
英語
Medical and Dental Sciences, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University, Department of Periodontology and Endodontology
日本語
長崎大学
日本語
医歯薬学総合研究科歯周歯内治療分野
日本語
英語
日本語
長崎大学
英語
Medical and Dental Sciences, Graduate School of Biomedical Sciences, Nagasaki University, Department of Periodontology and Endodontology
日本語
長崎大学医歯薬学総合研究科
日本語
歯周歯内治療学分野
その他/Other
日本語
日本
英語
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英語
日本語
英語
日本語
長崎大学病院総務課(研究倫理)
英語
nagasaki university
日本語
長崎市坂本1-7-1
英語
1-7-1, sakamoto, nagsaki, nagasaki
095-819-7229
gaibushikin@ml.nagasaki-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
長崎大学病院
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 28 | 日 |
2020 | 年 | 04 | 月 | 28 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043774
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043774
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |