UMIN試験ID | UMIN000038441 |
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受付番号 | R000043798 |
科学的試験名 | 健康成人男性を対象としたSNR14含有食品単回摂取後の血漿中SNR14濃度および尿中SNR14排泄量の把握 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2020/10/15 14:53:52 |
日本語
健康成人男性を対象としたSNR14含有食品単回摂取後の血漿中SNR14濃度および尿中SNR14排泄量の把握
英語
Plasma concentration and urinary excretion of SNR14 in healthy male volunteers after single oral administration of foods containing SNR14
日本語
SNR14の吸収性把握試験
英語
Absorption study of SNR14
日本語
健康成人男性を対象としたSNR14含有食品単回摂取後の血漿中SNR14濃度および尿中SNR14排泄量の把握
英語
Plasma concentration and urinary excretion of SNR14 in healthy male volunteers after single oral administration of foods containing SNR14
日本語
SNR14の吸収性把握試験
英語
Absorption study of SNR14
日本/Japan |
日本語
健常人
英語
Healthy Volunteer
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
SNR14含有食品単回摂取後の吸収性を把握する。
英語
To examine the absorption of SNR14 after single oral administration of foods containing SNR14
薬物動態/Pharmacokinetics
日本語
英語
日本語
単回摂取後の血漿中SNR14濃度
英語
Plasma concentration of SNR14 after single oral administration
日本語
単回摂取後の尿中SNR14排泄量
英語
Urinary excretion of SNR14 after single oral administration
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
用量対照/Dose comparison
3
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
日本語
SNR14 A単回経口摂取
英語
Single oral administration of SNR14 A
日本語
SNR14 B単回経口摂取
英語
Single oral administration of SNR14 B
日本語
SNR14 C単回経口摂取
英語
Single oral administration of SNR14 C
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
60 | 歳/years-old | 以下/>= |
男/Male
日本語
1)文書で本研究への参加同意を得た者
2)20歳から60歳までの健康成人男性
3)試験食品を摂取可能な者
4)研究担当者が指示したスケジュールで,食事,試験食品の摂取,採血,採尿,安静の維持が可能な者
英語
1)Subjects who are voluntarily giving written informed consent.
2)Healthy males aged between 20 and 60.
3)Subjects who can eat test foods.
4)Subjects who can take meals, eat test foods, take blood samples, take urine samples and stay quiet and rest on the schedule indicated by investigators.
日本語
1)臨床検査値が正常範囲を逸脱し,研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者
2)消化器系,循環器系,内分泌系などに障害を有する,あるいは既往歴のある者で,研究責任医師が本研究の対象として不適格と判断した者
3)原則として,疾患の治療を目的とした薬剤を常用している者
4)アレルギーを有する者
5)その他,研究責任医師および研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
1)Subjects whose clinical inspection results are outside of the normal range and who are estimated inappropriate to this study.
2)Subjects who have or had disorder in digestive, circulatory or endocrine system and who are estimated inappropriate to this study.
3)Subjects who take medicines for treatment of diseases.
4)Subjects who have allergy.
5)Subjects who are estimated inappropriate to this study by principal investigator or investigators.
12
日本語
名 | 泰隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasutaka |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho Kanzakigun, Saga
0952-52-1522
Ikeda.Yasutaka@otsuka.jp
日本語
名 | 稔 |
ミドルネーム | |
姓 | 秋山 |
英語
名 | Minoru |
ミドルネーム | |
姓 | Akiyama |
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
佐賀栄養製品研究所
英語
Saga Nutraceuticals Research Institute
842-0195
日本語
佐賀県神埼郡吉野ヶ里町大曲字東山5006-5
英語
5006-5 Aza Higashiyama, Omagari, Yoshinogari-cho Kanzakigun, Saga
0952-52-1522
Akiyama.Minoru@otsuka.jp
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
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英語
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大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
大塚製薬株式会社
英語
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
日本語
東京都港区港南2-16-4 品川グランドセントラルタワー
英語
Shinagawa Grand Central Tower, 2-16-4, Konan, Minato-ku, Tokyo
03-6717-1499
shimizu_se@otsuka.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043798
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043798
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |