UMIN試験ID | UMIN000038440 |
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受付番号 | R000043800 |
科学的試験名 | 植物エキス配合食品の認知機能改善効果に関する症例研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/11/01 |
最終更新日 | 2022/11/01 10:23:25 |
日本語
植物エキス配合食品の認知機能改善効果に関する症例研究
英語
Case study about the effect of plant extract containing food on cognitive function
日本語
植物エキス配合食品の有効性評価
英語
Evaluation of the effect of plant extract containing food
日本語
植物エキス配合食品の認知機能改善効果に関する症例研究
英語
Case study about the effect of plant extract containing food on cognitive function
日本語
植物エキス配合食品の有効性評価
英語
Evaluation of the effect of plant extract containing food
日本/Japan |
日本語
軽度認知障害
英語
Mild Cognitive Impairment
神経内科学/Neurology | 精神神経科学/Psychiatry |
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
植物エキス配合食品を12ヵ月間連続摂取した際の認知機能改善効果を評価する
英語
To evaluate the effect of 12-month continuous intake of the food containing plant extract
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
認知機能検査(MMSE, Cognitrax)
英語
Cognitive function test (MMSE, Cognitrax)
日本語
血液・尿検査
英語
Blood and urine test
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
試験食品を12ヵ月間連続摂取
英語
Continuous intake of test food for 12 months
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
79 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)ブレインケアクリニック外来に定期的に受診し、軽度認知障害と確定診断されている者
2)被験者本人より文書により自発的な試験参加の同意が得られる者
英語
1) Those who regularly visit a "Brain Care Clinic" and have a confirmed diagnosis of mild cognitive impairment
2) Those who have written consent from the subject himself / herself in writing
日本語
1)認知機能の検査結果が不安定および重度であり試験食品の効果の見極めが難しい者
2)すでに本試験食品と同様および類似する健康補助食品を常用している者
3)試験責任医師が試験に影響すると判断する健康補助食品・医薬品等を使用している者
4)本試験開始時に他の臨床試験に参加中の者、または他の臨床試験から本試験の参加まで3ヶ月以内の者
5)試験食品摂取によりアレルギー発症の恐れがある者
6)消化器疾患を有している者、若しくは消化管の手術を受けたことがある者(虫垂炎を除く)
7)糖代謝異常、脂質代謝異常、肝疾患、腎疾患、循環器系疾患、内分泌系疾患、消化器系疾患、免疫系疾患および精神疾患の既往歴や現病歴を有する者
8)臨床検査および血圧測定などの検査値から、被験者として不適と判断される者
9)試験期間中に妊娠を希望する者、または現在妊娠中、授乳中である者
10)その他、試験責任医師が被験者として不適当と判断した者
英語
1) Those whose test results of cognitive function are too unstable and severe to determine the effect of the test food
2) Those who already use health supplements similar to the test food
3) Those who use health supplements and pharmaceuticals judged by the investigator that will affect the study
4) Those who are participating in other clinical trials at the start of this study, or who are within 3 months from other clinical trials to participation in this study
5) Those who may develop allergies by taking the test food
6) Those who have digestive system disease, or have undergone operation of digestive tract (except for appendicitis)
7) Patients with present or past history of abnormal glucose metabolism, abnormal lipid metabolism, liver disease, kidney disease, cardiovascular disease, endocrine disease, digestive system disease, immune system disease, and mental illness
8) Those who are judged to be inappropriate as test subjects from laboratory tests and blood pressure measurements
9) Those who wish to become pregnant during the study period, or who are currently pregnant or breastfeeding
10) Any other person judged by the investigator as inappropriate
7
日本語
名 | 裕之 |
ミドルネーム | |
姓 | 今野 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Konno |
日本語
ブレインケアクリニック
英語
Brain Care Clinic
日本語
名誉院長
英語
honorary director
160-0017
日本語
東京都新宿区左門町13番地磯部ビル2階
英語
Isobe Building 2F, 13, Samon, Shinjuku-ku, Tokyo
03-3351-3386
info@brain-care.jp
日本語
名 | 憲正 |
ミドルネーム | |
姓 | 小林 |
英語
名 | Norimasa |
ミドルネーム | |
姓 | Kobayashi |
日本語
富士産業株式会社
英語
FUJI-SANGYO CO.,LTD
日本語
研究開発センター
英語
Research and Development Laboratory
763-0071
日本語
香川県丸亀市田村町1301
英語
1301, Tamura, Marugame, Kagawa, Japan
0877-25-3221
kobayashi@fuji-sangyo.co.jp
日本語
その他
英語
FUJI-SANGYO CO.,LTD
日本語
富士産業株式会社
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英語
日本語
自己調達
英語
FUJI-SANGYO CO.,LTD
日本語
富士産業株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
ブレインケアクリニック倫理審査委員会
英語
Brain Care Clinic Ethics Review Committee
日本語
東京都新宿区左門町13 磯部ビル2階
英語
Isobe Building 2F, 13, Samon, Shinjuku-ku, Tokyo
06-6882-1130
ethics_board@drc-web.co.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2019 | 年 | 10 | 月 | 10 | 日 |
2019 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2019 | 年 | 10 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043800
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043800
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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