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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000040071
受付番号 R000043803
科学的試験名 若年労働者を対象とするICTを活用した自己複雑性プログラムの効果の検討
一般公開日(本登録希望日) 2020/04/06
最終更新日 2020/04/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 若年労働者を対象とするICTを活用した自己複雑性プログラムの効果の検討 Effect of web-based self-complexity program for young workers
一般向け試験名略称/Acronym ICTを活用した自己複雑性プログラムの効果検討 Effect of web-based self-complexity program for young workers
科学的試験名/Scientific Title 若年労働者を対象とするICTを活用した自己複雑性プログラムの効果の検討 Effect of web-based self-complexity program for young workers
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym ICTを活用した自己複雑性プログラムの効果検討 Effect of web-based self-complexity program for young workers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず Not applicable
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 若年労働者を対象として,インターネット上で受講できる自己複雑性に関するWEBコンテンツを実施し,受講前後の抑うつ,プレゼンティズム,ワークエンゲイジメントの変化を検討する。 To exam the effect of web-based self-complexity program for young workers.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 特性語分類課題,自己記入式抑うつ性尺度,ワークエンゲイジメント尺度,Stanford Presenteeism Scale Trait sorting task, The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Work engagement scale, Stanford Presenteeism Scale
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 心理教育プログラム(全5回,各回約30分,週1回) psycho educational program (5 times, once per week)
介入2/Interventions/Control_2 研究終了後にプログラム受験 Take the program after the research
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
29 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1)現在,精神症状により通院・入院・服薬治療を受けていない
2)現在,休職または退職していない
3)20歳以上30歳未満であること
1) Currently not undergoing treatment / hospitalization / medicine treatment due to psychiatric symptoms
2) Currently not taking leave or retirement
3) 20 years old or older and less than 30 years old
除外基準/Key exclusion criteria 1)精神症状により通院・入院・服薬治療を受けている者

1) Currently undergoing treatment / hospitalization / medicine treatment due to psychiatric symptoms
目標参加者数/Target sample size 60

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
潤子
ミドルネーム
川人
Junko
ミドルネーム
Kawahito
所属組織/Organization 香川大学 Kagawa university
所属部署/Division name 医学部 School of Medicine
郵便番号/Zip code 761-0793
住所/Address 香川県木田郡三木町池戸1750-1 1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture, Japan
電話/TEL 087-891-5662
Email/Email j-kawahito@med.kagawa-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
潤子
ミドルネーム
川人
Junko
ミドルネーム
Kawahito
組織名/Organization 香川大学 Kagawa university
部署名/Division name 医学部 School of Medicine
郵便番号/Zip code 761-0793
住所/Address 香川県木田郡三木町池戸1750-1 1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture, Japan
電話/TEL 087-891-5662
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email j-kawahito@med.kagawa-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 香川大学 Kagawa university
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
香川大学
部署名/Department 医学部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Society for the Promotion of Science
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
日本学術振興会
組織名/Division 日本学術振興会
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 香川大学 Kagawa university
住所/Address 香川県木田郡三木町池戸1750-1 1750-1 Ikenobe, Miki-cho, Kita-gun, Kagawa Prefecture, Japan
電話/Tel 0878915662
Email/Email j-kawahito@med.kagawa-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2020 04 06

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 44
主な結果/Results 介入群
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2020 12 01
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events 該当せず Not applicable
評価項目/Outcome measures 特性語分類課題,日本語版自己記入式抑うつ性尺度,日本語版ワークエンゲイジメント尺度,日本語版Stanford Presenteeism Scale,フェイス項目(性別,年齢等) Trait sorting task, The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale, Utrecht Work Engagement Scale, Japanese Stanford Presenteeism Scale, sex, age
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 10 17
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 11
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 01 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2020 04 06
最終更新日/Last modified on
2020 04 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043803
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043803

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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