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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000038583
受付番号 R000043818
科学的試験名 大腿骨転子部骨折術後の大腿外側部痛に対する理学療法介入-大腿部への圧迫の効果検証-
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/20
最終更新日 2020/05/23

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 大腿骨転子部骨折術後の大腿外側部痛に対する理学療法介入-大腿部への圧迫の効果検証- Physical therapy intervention for lateral femoral pain after trochanteric fracture-Effect of compression on the thigh-
一般向け試験名略称/Acronym 大腿骨転子部骨折術後の大腿外側部痛に対する理学療法介入-大腿部への圧迫の効果検証- Physical therapy intervention for lateral femoral pain after trochanteric fracture-Effect of compression on the thigh-
科学的試験名/Scientific Title 大腿骨転子部骨折術後の大腿外側部痛に対する理学療法介入-大腿部への圧迫の効果検証- Physical therapy intervention for lateral femoral pain after trochanteric fracture-Effect of compression on the thigh-
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 大腿骨転子部骨折術後の大腿外側部痛に対する理学療法介入-大腿部への圧迫の効果検証- Physical therapy intervention for lateral femoral pain after trochanteric fracture-Effect of compression on the thigh-
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腿骨転子部骨折 Trochanteric fracture
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 大腿外側部痛に対する効果的な理学療法を開発するために,大腿部の圧迫の効果を検証することである To verify the effect of thigh compression on lateral femoral pain and develop effective physical therapy.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 滑走性 Gliding
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 大腿外側部痛/皮下組織厚関節可動域/筋力/下肢荷重量/歩行速度 Lateral femoral pain / Subcutaneous tissue thickness/ Range of motion / Muscle strength /Weight-bearing quantity of the lower limbs / Gait speed

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 中央登録/Central registration

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 弾性包帯を用いた大腿部の圧迫と股関節周囲筋の補助 Compression of the thigh and assistance of muscles around the hip joint using elastic bandage.
介入2/Interventions/Control_2 圧迫と補助作用が生じないように極めて弱く弾性包帯を巻く Lightly wrap the elastic bandage.No pressure and assistance.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 大腿骨転子部骨折の術後症例 Postoperative patient with femoral trochanteric fracture
除外基準/Key exclusion criteria 重度の認知症 Severe dementia
目標参加者数/Target sample size 32

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
慎太郎
ミドルネーム
工藤
Shintarou
ミドルネーム
Kudo
所属組織/Organization 森ノ宮医療大学 Morinomiya University of Medical Sciences
所属部署/Division name 理学療法学科 Department of Physical therapy
郵便番号/Zip code 559-8611
住所/Address 大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16 1-26-16 Nankoukita Suminoe ward, Osaka city, Osaka prefecture 559-8611, Japan
電話/TEL 06-6616-6911
Email/Email shintarou.iimt@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
慎太郎
ミドルネーム
工藤
Shintarou
ミドルネーム Kawanishi
Kudo
組織名/Organization 森ノ宮医療大学 Morinomiya University of Medical Sciences
部署名/Division name 理学療法学科 Morinomiya University of Medical Sciences
郵便番号/Zip code 559-8611
住所/Address 大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16 1-26-16 Nankoukita Suminoe ward, Osaka city, Osaka prefecture 559-8611, Japan
電話/TEL 06-6616-6911
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shintarou.iimt@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Morinomiya University of Medical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
森ノ宮医療大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Morinomiya University of Medical Sciences
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
森ノ宮医療大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Suminoe ward

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 森ノ宮医療大学 Morinomiya University of Medical Sciences
住所/Address 大阪府大阪市住之江区南港北1-26-16 1-26-16 Nankoukita Suminoe ward, Osaka city, Osaka prefecture 559-8611, Japan
電話/Tel 06-6616-6911
Email/Email shintarou.iimt@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 加納総合病院/東大阪病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 20

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2019 11 07
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 14
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2023 03 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 14
最終更新日/Last modified on
2020 05 23


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043818
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043818

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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