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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000038462
受付番号 R000043831
科学的試験名 放射線健康不安改善のためのゲートキーパー向け研修プログラムの効果評価研究
一般公開日(本登録希望日) 2019/11/01
最終更新日 2020/05/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 放射線健康不安改善のためのゲートキーパー向け研修プログラムの効果評価研究
The study of evaluation the gatekeeper training program for improving radiation health anxiety
一般向け試験名略称/Acronym 放射線健康不安改善のためのゲートキーパー向け研修プログラムの効果評価研究 The study of evaluation the gatekeeper training program for improving radiation health anxiety
科学的試験名/Scientific Title 放射線健康不安改善のためのゲートキーパー向け研修プログラムの効果評価研究 The study of evaluation the gatekeeper training program for improving radiation health anxiety
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 放射線健康不安改善のためのゲートキーパー向け研修プログラムの効果評価研究 The study of evaluation the gatekeeper training program for improving radiation health anxiety
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 放射線不安および精神疾患 radiation health anxiety and mental disorders
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 放射線の健康への影響や一般的な精神疾患などの対応に必要なスキルなどを含んだ研修プラグラムを用いた介入を行い、その効果を測ること Measuring the effectiveness of interventions using training programs that include skills necessary for dealing with radiation health anxiety and general mental disorders
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 原子力発電所事故により避難した住民への相談対応を行う相談員を対象としている For counselors who provide consultation to evacuees due to the nuclear disaster
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes (1)放射線健康不安や放射線不安を背景にしたメンタルヘルスに関する問題への対応方法の基礎知識の理解度・定着度
(2)相談員が放射線健康不安やメンタルヘルスに関する課題を抱える住民に対応する場合への自信度
(1) The understanding and maintaining level of the basic knowledge on how to deal with radiation health anxiety and mental health problems
(2) The confidence level of dealing with radiation health anxiety and mental health problems
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 開発した研修プログラムを用いた介入 Intervention using the developed training program
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 南相馬市および飯舘村社会福祉協議会に属している相談員 All counselors who have worked in the social welfare council in Minami-Soma city and Iitate Village
除外基準/Key exclusion criteria 介入への不同意者 Disagreement with intervention
目標参加者数/Target sample size 30

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
安村
ミドルネーム
誠司
Seiji
ミドルネーム
YASUMURA
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 医学部公衆衛生学講座 Department of Public Health School of Medicine
郵便番号/Zip code 960-1295
住所/Address 福島県福島市光が丘1 1-Hikarigaoka, Fukushima City
電話/TEL 024-547-1180
Email/Email public-h@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
大類
ミドルネーム
真嗣
Masatsugu
ミドルネーム
ORUI
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 医学部公衆衛生学講座 Department of Public Health School of Medicine
郵便番号/Zip code 960-1295
住所/Address 福島県福島市光が丘1 1-Hikarigaoka, Fukushima City
電話/TEL 024-547-1180
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email oruima@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Mental Health, Graduate School of Medicine, The University of Tokyo.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
東京大学大学院医学系研究科
部署名/Department 精神保健学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 The Ministry of Environment, Japan
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
環境省
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 福島県立医科大学医学部公衆衛生学講座 Fukushima Medical University, Department of Public Health School of Medicine
住所/Address 福島県福島市光が丘1 1-Hikarigaoka, Fukushima city
電話/Tel 024-547-1180
Email/Email oruima@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2019 11 01

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2019 11 01
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2016 07 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2019 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2020 02 27
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2020 02 29
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2020 03 10
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2020 04 10

その他/Other
その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2019 11 01
最終更新日/Last modified on
2020 05 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000043831
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000043831

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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